政策收緊，中藥注射劑，越來越難！
▍營收大幅下滑
近日，眾多上市藥企陸續發佈2018年半年度報告，其中，大多數在中藥注射劑方面，營收均大幅下滑。
麗珠醫藥：
8月23日，麗珠醫藥發佈2018中期報告顯示，公司多個產品銷售增長明顯，主要是本集團不斷深化營銷改革，全力推進產品渠道下沉，加快銷售專科領域建 設，以及原料藥領域通過資源整合、調整產品結構、加大國際認證等措施，重點高毛利品種穩定增長所致。同時，受醫保控費、招標降價等行業政策影響，個別品種出現增速放緩或下降。
從主營業務構成我們可以看到，中藥製劑和參芪扶正注射液營業收入下降明顯，尤其是作為其主打產品的參芪扶正注射液，2018年上半年營業收入下降34.66%。
華潤三九：
8月23日，華潤三九發佈2018年半年度報告稱，近年來，在輔助用藥目錄政策和招標降價等壓力下，中藥注射劑等非臨床一線用藥品種的銷售和推廣面臨困難，公司繼續調整產品結構，逐漸向健康養生、康復保健的兩端延伸。
經過近年的調整，公司產品結構已日趨合理，原在處方藥業務中佔比較大的中藥注射劑在營業收入中的佔比已逐漸下降。報告期內，中藥注射劑產品銷量有所下滑，佔營業收入的比重已降至約8%。
大理藥業：
8月15日，大理藥業發佈2018年半年度報告稱，由於公司主導產品在醫保支付範圍內受到醫療機構級別和適應症上的雙重限制，銷量大幅下滑。
2017 年 9 月各地開始實施新版《醫保目錄》，公司主導產品醒腦靜注射液和參麥注射液在醫 保支付範圍內均限制在二級及其以上醫療機構採購使用，並且在醫保支付範圍的適應症上，醒腦靜注射液限定在有中風昏迷、腦外傷昏迷或酒精中毒昏迷搶救的患者使用，參麥注射液限定在有急救搶救臨床證據或腫瘤放化療證據的患者使用。
昆藥集團：
8月11日，昆藥集團發佈的2018年半年度報告顯示，報告期內，公司實現合併營業收入33.85億元，比上年同期增長23.99%，其中工業主營業務收入同比增長29.58%；實現利潤總額2.28億元，同比下降14.68%；實現歸屬於上市公司股東的淨利潤1.81億元，比上年同期減少16.20%。
報告期淨利潤下降的主要原因為2017年2月新版醫保目錄，公司主導品種——注射用血塞通凍乾粉針被列入限制二級以上醫院使用的範圍（2017年9月1日起執行），受此影響該品種銷售量下降26.13%。
中恆集團：
8月24日，中恆集團發佈2018年半年度報告稱，國家醫改政策頻頻出臺，醫保控費、嚴控藥佔比、藥品零加成、一致性評價等政策調整及藥品標準和監管政策的進一步提升使得醫藥行業增速明顯放緩，其中對中藥注射劑的政策趨緊，新醫保限制使用、重點監控、臨床路徑、取消門診輸液等將使得中藥注射劑行業銷售面臨壓力。
▍未來跌幅將繼續擴大
今年以來，國家藥監局相繼對多箇中藥注射液品種包括血塞通注射劑、血栓通注射劑、清開靈注射劑、注射用益氣復脈(凍幹)、丹參注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液、參麥注射液等發佈了修訂說明書的公告。
眾多中藥注射劑被要求強調“兒童禁用”。在這其中，不乏銷售額上億元甚至十幾億元的大品種。
在近日召開的西普會上，中康資訊副總裁蘇才華表示，中藥注射劑未來跌幅仍將繼續擴大，其中最明顯的是原來用於兒童或感染患者的中藥注射劑市場萎縮，2018年預計下降幅度達到35%。
近年來，隨著國家對製藥質量要求的日漸提高，中藥注射劑臨床使用受限的政策也越來越趨緊，業內呼籲，期望中藥注射劑在有效監管的環境中，安全問題能得到突破。其中，中藥注射劑再評價工作不可迴避。
2015年，《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》中提出，提高中成藥質量水平，積極推進中藥注射劑安全性再評價工作。2017年10月，《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》也提出，開展藥品注射劑再評價。要求“根據藥品科學進步情況，對已上市藥品注射劑進行再評價，力爭用5~10年左右時間基本完成”。
今年7月6日，全國藥品監管工作會召開，國家藥監局局長焦紅對下半年工作做具體部署時明確，將啟動藥品注射劑再評價工作。
據悉，目前，我國中藥注射劑品種有近140個，批文接近1000條。業內人士表示，一旦啟動注射劑再評價工作，中藥注射劑領域的大洗牌，也即將開始。
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