9月6日,國家藥品監督管理局發佈公告,禁止18歲以下青少年使用含可待因的感冒藥藥品。
公告要求,對含可待因感冒藥藥品說明書進行修訂:將“禁忌症”及“兒童用藥”中相關內容均修訂為“18歲以下青少年兒童禁用本品”。
此前,國家藥監局已明確規定,含有可待因的感冒藥禁用於12歲以下兒童,此次修改將年齡限制提高到了18歲。
長期濫用可成癮 還可能抑制呼吸
浙江大學醫學院附屬第二醫院呼吸科主治醫師夏暘博士說:“可待因是一種作用於中樞的鎮咳成分,相較於其他鎮咳成分,它臨床療效更好,所以經常用於不明原因的頑固性咳嗽、肺癌引發的咳嗽。”但是,長期濫用含可待因的藥物會引起依賴性和成癮性。
一般含有可待因的藥物都會明確標註,家長買藥用藥時可仔細查看說明書。但有些藥物標註的是罌粟殼、複方樟腦酊等成分,這裡面也可能含有可待因或類似成分。一些常見的含可待因類似成分的止咳藥物為:雙氫可待因片,複方可待因溶液,可待因桔梗片,複方甘草合劑,強力枇杷露等。
2歲以下的嬰幼兒無需止咳
現在兒科臨床上很少給兒童使用含可待因的止咳藥物。而且很多時候,孩子咳嗽並不需要用藥。咳嗽和發燒、打噴嚏等很多生理反射一樣,都是身體的一個保護性動作。如果擔心寶寶難受,可以用叩背、吸痰、霧化等物理方式來緩解。
其他近期被國家藥監局列入“黑名單”的兒科藥品☟
丹參注射劑
被要求說明書增加警示語,並對不良反應、禁忌和注意事項進行修訂,被禁止用於新生兒、嬰幼兒。
雙黃連注射液
對雙黃連注射劑說明書增加警示語,並禁止4週歲及以下兒童、孕婦使用該產品。
艾暢和嗎丁啉
註銷多潘立酮混懸液等5個藥品註冊批准證明文件,其中就包括兒童常用藥“艾暢”、小兒版“嗎丁啉”。
柴胡注射液
要求柴胡注射液更改說明書,在禁忌項下,須列出“兒童禁用”。
匹多莫德製劑
在說明書中,增加 "3 歲以下兒童禁用 " 的禁忌。
注射用賴氨匹林
指出16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合徵。
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