肺癌「神藥」泰瑞沙晉升爲一線治療藥物,肺癌治療迎來巨大改變!

肺癌“神藥”泰瑞沙

晉升為一線治療藥物,肺癌治療迎來巨大改變

(一)

2018年04月19日,FDA發出重磅消息,批准了“神藥”泰瑞沙用於肺癌的一線治療!為什麼說重磅新聞呢?因為FDA的這一舉動將革命性改變EGFR突變肺癌患者的治療方式,也意味著中國絕大部分的新診斷的肺癌患者有了更好的選擇。

泰瑞沙不是什麼新藥,它早已上市:2015年11月在美國被批准,2017年3月被中國批准用於治療肺癌。泰瑞沙是最近兩年炙手可熱的肺癌新藥,它專業名字是奧希替尼(Osimertinib),大家好像更熟悉它的小名:AZD9291。這是一個治療肺癌的3代EGFR靶向藥物,由於效果好,很多人稱它是“神藥”。

既然不是新藥,FDA這則新聞有什麼好激動的呢?

因為在此之前,泰瑞沙都是用於二線治療,即一線的易瑞沙和特羅凱等耐藥後再使用。如今“晉升”一線治療,是個巨大的飛躍,是值得記錄在肺癌治療史冊上的,也值得大書特書。

一線治療:患者被診斷後優先使用的第一種治療方案。

二線治療:一線治療失敗後使用的第二種治療方案。

泰瑞莎誕生之前,一線藥物(易瑞沙、特羅凱和凱美納)耐藥後,患者只能選擇化療,但是化療的副作用巨大,療效甚微。泰瑞莎9291的出現,完美的解決了化療出現的問題,因此被批准作為二線治療,由於效果很好,而且副作用小,遠超化療,因此受到患者和醫生的的極大追捧。

成為一線治療,是所有抗癌藥追求的目標,但是成功者寥寥無幾,如今泰瑞莎也做到了,

意味著它能幫助更多人,新診斷的肺癌患者有了更好的選擇。

泰瑞沙4月16號在巴西被批准為一線,兩天後又在美國獲批,如果不出意外,歐洲,日本,中國接下去也會批准。對於全球的EGFR突變肺癌患者都將迎來巨大的改變。

(二)

那泰瑞沙靠什麼樣的數據成為一線療法?

FDA依據的是代號為FLAURA的臨床試驗數據,對於新診斷的肺癌患者,治療結果泰瑞莎完勝易瑞沙和特羅凱。

2017公佈的,代號為FLAURA的臨床試驗結果。在這個五百多名患者(60%以上都是亞裔)參加的3期大型雙盲臨床試驗中,有EGFR敏感突變的新診斷肺癌患者平均被分為兩組,一組接受目前的一線標準治療易瑞沙或特羅凱,一組接受泰瑞沙。

結果泰瑞沙完勝!

肺癌“神藥”泰瑞沙晉升為一線治療藥物,肺癌治療迎來巨大改變!

中位無進展生存時間:泰瑞沙18.9個月,標準療法10.2個月,提高了整整8.7個月。

中位持續緩解時間:泰瑞沙17.2個月,標準療法8.5個月。

客觀緩解率:泰瑞沙80%,標準療法76%。

顯著副作用發生比例:泰瑞沙34%,標準療法45%。

一句話,對於新診斷的肺癌患者,直接使用泰瑞沙比一代靶向藥物更優。療效更好,顯著副作用更少,整體降低了54%的疾病進展或死亡風險!

(三)

無論一線,還是二線,泰瑞沙對腦轉移的患者依然有效。

這太重要了!

EGFR突變肺癌患者,疾病發展過程中一半左右都會發生腦轉移,而一代靶向藥對於腦轉移患者效果很差,可以說基本沒效果。

面對腦轉移患者,一線治療用泰瑞沙,中位無進展生存達到了15.2個月,而1代靶向藥物是9.6個月。

作為二線治療的時候,泰瑞沙效果依然不錯,中位無進展生存是8.5個月,而化療組僅有4.2個月。

目前很多專家的共識是,如果在診斷的時候就已經發現腦轉移,那麼一開始就使用泰瑞沙,控制腦轉移腫瘤生長,是更好的選擇。

(四)

泰瑞沙獲批進入一線治療,給EGFR突變肺癌患者提供了新的選擇。

現在中國新診斷患者至少有五個EGFR靶向藥物可以選:一代的易瑞沙,特羅凱,凱美納,二代的阿法替尼,和三代的泰瑞沙。。

到底怎麼選,按照什麼順序用。結合目前證據和患者經濟情況等,可能的一些選擇是:

先用一代或二代,耐藥後用三代或其它藥物。

直接用三代,耐藥後用其它藥物。

(五)

泰瑞莎耐藥後怎麼辦?

易瑞沙和特羅凱等耐藥後,很多人會發生新的T790M突變,這時候泰瑞沙作為二線藥物效果很好。但如果泰瑞沙直接用於一線治療,腫瘤不會再出現T790M突變,那麼它的耐藥後大家怎麼辦?

遺憾的告訴大家,科學家還沒有找到完美的解決方案,相信伴隨越來越多初診患者使用泰瑞沙,數據的積累會幫助我們儘快找到答案。


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