國產新藥艾氟替尼:中國驕傲,驚艷世界舞台,控制率95%創新高!

2015年,我國新增癌症患者429萬,281萬人死於癌症。

對於癌症,想必大家都並不陌生。在這個冰冷的數字背後,是1400萬人飽受癌症的摧殘與洗禮。在這其中,肺癌是中國人最常見的癌症類型,同時也是治療難度最高的癌症之一。

2015年,中國新增肺癌患者73.3萬人,約佔所有癌症患者的17%。更糟糕的是,在這其中約60%的肺癌患者一經確診就屬晚期,不經意間,癌細胞就能通過患者的血液或淋巴系統發生轉移,危及患者生命。

對肺癌的治療,一直是近些年來腫瘤醫學界的科研重點。過去十年間,肺癌的靶向藥從無到有的發展出了完整的治療體系,對我國患者而言,大約30%-40%的肺腺癌患者都存在EGFR敏感突變,通過服用一代EGFR抑制劑,可以精準地阻止癌細胞生長,實現病情的穩定控制。

然而,耐藥是所有靶向藥面臨的最大難題。大部分患者服用第一代EGFR抑制劑平均一年後,就會發生耐藥,約50%的患者會產生EGFR T790M耐藥突變。

在過去,T790M突變一直是肺癌患者的噩夢。

直到2014年,三代EGFR抑制劑奧希替尼的橫空出世讓這個問題迎刃而解。針對T790M的患者有效率高達71%,副作用也遠低於其他治療,讓肺癌靶向治療進入全新時代。目前,奧希替尼已經在國內上市,價格不菲。

今天,我們要給大家介紹的是另外一個選擇:AST2818,中文名字艾氟替尼,國產第三代EGFR抑制劑,其臨床數據相似於甚至部分超過奧希替尼的數據,頗有些“國產版9291”的意思,由上海艾力斯醫藥科技有限公司自主研製。

在第十屆世界肺癌大會上,AST2818公佈的臨床療效正式公佈,中國自己的抗癌藥物站上了世界舞臺:

臨床設計:

招募了12位一代EGFR抑制劑耐藥並且有T790M突變的晚期肺癌患者,使用不同劑量的AST2818進行治療,服用藥物劑量分別為20mg/天、40mg/天、80mg/天。

臨床效果:

12位患者中,7位患者靶病灶縮小比例大於30%,達到臨床中的部分緩解(PR)標準,初步統計有效率58%;另外還有4位患者腫瘤穩定不進展,腫瘤控制率高達91%。

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尤其值得一提的是,在20mg劑量組,艾氟替尼(AST2818)已經顯示療效,一位腫瘤縮小50%,另外一位縮小超過20%。除了對肺部腫瘤效果明顯,多例患者的腦部病灶在治療期內出現超過30%的縮小,該藥對患者淋巴、骨等病灶也顯示不同程度的縮小或穩定。

80mg劑量組的1例患者,給藥2週期後,肺部腫瘤完全消失(100%),且此療效已持續8個治療週期。

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不良反應:

AST2818的不良反應輕微:最常見的不良反應是尿蛋白、皮膚瘙癢,且為1、2級,持續時間多為1天之內;160mg高劑量組尚未觀察到和藥物相關的不良反應;尚未發現和藥物相關的3級及以上不良反應。

隨著艾氟替尼(AST2818)一期臨床試驗的大獲全勝,這個站上了世界頂級舞臺的明星藥物迅速擴大臨床範圍,進一步拓展對於T790M突變患者的療效數據。

這一次,“中國創造”依然沒有讓我們失望。

隨著艾氟替尼臨床試驗範圍的擴大,共96位患者入組臨床,參與用藥。在這其中,最值得關注的就是,全部96位患者中,僅有4位患者出現了病情進展,疾病控制率高達95%!這個數據創造了國產靶向藥的新高度!

拓展臨床效果:

繼續解讀臨床數據,艾氟替尼在臨床試驗中的客觀緩解率達到了66.7%。在腦轉移患者中,艾氟替尼也已展現出了不俗的療效:在17位發生腦轉移的患者中,2位患者病灶完全消失,7位患者病灶大幅縮小,8位患者病灶保持穩定,並沒有患者發生病情進展。顱內最佳客觀反應率(ORR)為53%,所有患者平均顱內病灶縮小42%。

在所有患者中,80mg/160mg劑量組各一例患者,分別連續用藥42天、126天后顱內病灶完全緩解;目前兩例患者顱內病灶完全緩解已分別持續大於84天、168天。

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相信艾氟替尼仍然能在後續的臨床試驗中繼續創造奇蹟,讓所有T790M突變的肺癌患者也可用上自家的“抗癌神藥”。

免費入組臨床,提前享用抗癌盛宴

對於艾氟替尼的最新數據,想必咚友小A和老K再熟悉不過了:隨著艾氟替尼臨床試驗的開展,數位咚友在咚咚腫瘤科的幫助下免費入組了艾氟替尼臨床試驗,在EGFR一代靶向藥物耐藥的關鍵時刻力挽狂瀾,創造了了不起的病情逆轉:

我們樂於看到在咚咚的幫助下,最前沿,更有效的臨床藥物能提前為患者們帶來奇蹟,這也是咚咚腫瘤科的初衷之一。隨著艾氟替尼臨床試驗的繼續開展,我們也希望通過咚咚腫瘤科臨床招募平臺把這份奇蹟繼續傳承下去:

目前,AST2818還在開展臨床試驗,感興趣的肺癌患者可以按照下圖的聯繫方式直接聯繫我們,祝所有腫瘤患者早日康復。

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