大家对‘’中药配方颗粒‘’有什么看法?

深秋的黎明38559023


随着社会进步,传统中药“饮片入药、临用煎汤”的用药方式已难以满足现代人们的生活需求。

无需煎煮,即冲即服”的中药配方颗粒是中药饮片现代化的科技成果,从“新”到“精”到服务大众,至今在国内外已使用近20年,得到了医生和患者的广泛好评。

什么是中药配方颗粒

中药配方颗粒是在传统中医药理论指导下,用炮制合格的中药饮片为原料,经过提取、浓缩、干燥、制粒而成的供医生临床配伍使用的单味中药颗粒剂。相比传统饮片煎煮要方便、快捷,且质量更稳定,用药更安全。

中药配方颗粒是怎样制作而成的

中药配方颗粒根据中药不同的材质和性味主要采取三种制剂工艺。

第一种,绝大部分采取水提取工艺。与传统饮片用水煎煮一样,采用水为溶剂,经过提取、浓缩、干燥、制粒四个步骤而成。

第二种,针对部分含有挥发油、且需保留挥发油有效药用成分的药材,采用水蒸气蒸馏或超临界二氧化碳萃取方法进行单独提取。

第三种,针对临床以散剂入药或者细贵药材,采用超微粉粹制作而成。

(网络图,仅供参考)

中药配方颗粒为老百姓带来了哪些福音

1、有效控制了外源性污染。

能减少和避免药材的农药残留、重金属含量超标、硫磺熏制导致的SO2、黄曲霉毒素等。

2、确保了临床用药的安全。

独立的有毒中药炮制生产线,避免了交叉污染。

3、不含任何添加剂。

中药配方颗粒与传统的干燥工艺比较,不含淀粉粘合剂、糖矫味剂等任何添加剂,适合糖尿病患者服用。

4、精准实现了药物配伍剂量的个体化。

中药配方颗粒采用的智能中药房的发药功能将传统饮片剂量自动换算成配方颗粒剂量,尤其适合儿科用药量小、毒性药品用量精准等需求。

5、无需煎煮,服用简单,携带方便。

特别适用于学生、上班族、商旅人士和中医急诊。将配方颗粒倒入杯中,加适量沸水,加盖闷3-5分钟,搅拌均匀即可服用。

6、可以多种外用。

根据不同人群的治疗需求,可以采用外敷、熏蒸、洗浴等外用方式入药。


湖南医聊


随着现代社会的发展,传统中药汤剂已不能满足现代人快节奏的生活方式,因而中药配方颗粒应运而生,中药配方颗粒又称为中药颗粒饮片、免煎颗粒、单味中药浓缩颗粒等。中药配方颗粒是是以经过科学炮制的传统中药饮片为原材料, 用现代化的制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装精制而成。它不但保持了药效特性, 保留了性味归经, 而且由于采用了先进设备和低温浓缩、喷雾干燥等先进工艺, 减少了因加热时间长而对有效成分的破坏。


在临床应用中有其自身的优势:携带方便、服用简单、疗效显著的特点。与传统中药饮片相比,同时具有以下特点:质量统一,具有可控性;调配、贮存起来较为方便, 改善了原来的调配环境;使用起来方便,且药量易于控制,不受煎煮容器的影响; 药物利用率较高, 对中药的发展与应用起到很大的推动作用。然而自从这种新生的饮片形式的出现,争议就没有停止过,甚至有人认为中药配方颗粒是伪中药饮片。理由如下:

1、中药配方颗粒提取所用的原料检测是只要含量符合要求就可以投料提取,这里面存很多问题:投料的药材基本上是什么都不知道(我在药材市场呆过,基本上看不见的都没有好东西)?中药质量是靠性状,显微,理化等几方面共同来判定的,你单凭一项指标就判定它合格?

2、中药饮片提取本身就存在争议,通过技术手段提取出来的是不是真正起作用的成分还有待商榷呢,你还敢搞配方颗粒?万一你扔掉的就是有效成分呢?倒洗脚水把孩子给倒掉吗?其实回过头来看看同一个方子做的中成药和按方抓药煎煮出来的汤剂疗效都差很多就知道配方颗粒有多荒唐了;

3、中药配方颗粒方便,看病是为了图方便?真正疗效不变的情况下方便当然好,但是你偷换概念欺骗患者就丧尽天良了;

4、中药配方颗粒免煎,这个更加荒唐了,中药的组方煎煮都是有讲究的:忌铁器、文火武火时间、先煎后下等,在煎煮的过程中成分不断地发生化学变化,最终生成了多少新物质在起作用都未知,免煎把这些全抛弃了还有疗效吗?

我认为中药配方颗粒是伪中药饮片。

对于以上问题,笼统来说主要是1、对于中药配方颗粒原材料中药饮片的质量控制的猜疑。2、免煎颗粒提取物能否代表中药饮片?万一扔掉的是有效成分呢?3、中药单煎与合煎对复方的化学成分、药效和临床疗效的影响。我们逐一来看以上问题:

1、2015年12月24日,国家食品药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,明确规定生产企业应当对所用中药材进行资源评估并实行完全溯源。中药配方颗粒以中药饮片投料。并规定废渣必须经过毁型、销毁等处理措施,严防经水提取后的中药饮片再次流入市场。国家药典委员会组织中药配方颗粒统一药品标准(以下简称统一标准)的制定和修订[1]。

中药配方颗粒具有统一质量标准, 确保疗效,中药免煎颗粒应由卫生行政部门指定的固定药厂生产, 从原药材的产地、质量、运输、贮存等都应有一套管理规定, 对每一种药材根据其有效成分的性质, 制定生产工艺、质量标准以及检测方法, 制定出免煎饮片与中药饮片两者之间的用量换算关系。中药免煎饮片的生产要科学管理, 统一质量标准, 每一个环节都严格把关, 以确保临床疗效[2] 。

2、中药配方颗粒目前主要是植物类中药的浸膏、半浸膏的散剂或颗粒剂;动物类中药如鳖甲、龟板, 矿物类中药如石膏、芒硝等经过一定提取或直接粉碎制成的散剂。而其生产时根据单味药的性质设计出不同温度、时间、PH值等条件,使有效成分的溶出率最高,从而节约了药材,减少了自然损耗,有利于保护中药资源;同时,中药配方颗粒是全成分的提取,最大限度地保持与传统饮片的一致性[3-4]。

3、中药配方颗粒较传统中药饮片携带、使用方便,不用自己煎煮,较中药饮片代煎等待时间短的优势是毋庸置疑的。而中药单煎与合煎对复方的化学成分、药效和临床疗效的影响这些问题是目前关于免煎颗粒争议的焦点。不得不说中药单煎与合煎对复方的化学成分的影响,仍然是中药免煎颗粒在传统汤剂共煎面前无法回避的问题。

而抛开化学成分的争议,药物的临床疗效是最有说服力的。在此之前,我们先了解一下,临床疗效证据可以分5级,其中Meta分析或系统评价为最高级别。我们来看一下文献报道,刘法锦[5]等人采用Meta分析法对中药配方颗粒及传统饮片的临床疗效进行系统评,对纳入研究的26篇RCT(涉及病例数2684例)进行分析,共报告了中药配方颗粒治疗组1369例,中药饮片治疗组1315 例,阳性结果分别是1248例和1191例,占各组总数的91.2%和87.0%,结果提示中药配方颗粒的临床有效率优于中药饮片。所以,中药配方颗粒的临床疗效也在逐步的获得认可。

【参考文献】

[1]http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/140101.html

[2]诸明娜.免煎中药配方颗粒与传统中药饮片的比较[J] .湖北中医杂志, 2004, 26(11):55.

[3]梅全喜,梅笑风.中药新型饮片的特点与存在问题探讨[J].亚太传统医药,2009,5(04):1-4.

[4]刘相明.关于中药免煎颗粒应用的探讨与反思[J].黑龙江医药,2010,23(03):394-395.

[5]刘法锦,孙冬梅,任薇,杜建平.中药配方颗粒与传统中药饮片的临床疗效Meta分析[J].广州中医药大学学报,2016,33(04):598-602.


药事健康


中药汤剂作为中国传统治疗疾病的主要方式已经有几千年的历史,然而中药汤剂已经不能满足当下的快节奏生活方式,于是中药免煎颗粒应运而生。中药免煎颗粒到底是什么样的? 中药汤剂和中药免煎颗粒到底在质量保证、实际应用、治疗疾病的使用方式和药效等方面有什么区别?

中药汤剂、免煎颗粒区别是什么?

传统的中药汤剂是通过浸泡、一煎、二煎等诸多程序而产生的中药汤汁。煎煮过程复杂,操作频繁,而且容易造成有效成分损失,从而降低药物疗效。

免煎颗粒, 是选用符合炮制规范的地道中药材,经现代高新技术对单品中药提炼浓缩而成的浓缩中药颗粒制品。


中药免煎颗粒的质量

1. 中药汤剂无统一标准,随环境温湿度的变化,容易发生保管不当而走油、吸潮、变色、虫蛀、霉变等质量问题。

2. 相对于传统的中药汤剂免煎颗粒有可控的质量标准和检验制度,可对原材料有效成分的含量、杂质等加以控制。由于免煎颗粒药品用量巨大,所以可以行成规范的种植管理。


中药免煎颗粒的药效

1、中药本身含有多种化学成分,复方共煎时可增溶, 如煎煮中形成的糊化淀粉可增加芦丁等酚性药物的溶解度。中药共煎还可产生新的生物活性成分,降低某些药物的毒副作用

2、免煎剂是经高温提取的,某些挥发性成分会遭到一定的损耗,与中药饮片相比较质量上相对不足

3、中药免煎剂与中药饮片质量换算无标准依据,在现阶段很多免煎剂内的有效成分还难以做到定性定量,就更不说二者成分的等值换算,尤其是对一些剧毒药材来说,会带来临床用药的盲目性

中药免煎颗粒的优缺点

1、免煎颗粒缺点是成本大,价格高于中药饮片,相对于增加了患者的负担

2、免煎颗粒使用简单,患者只需用开水冲服即可,方便患者使用,而中药汤剂炮制复杂

3、免煎颗粒调配清洁卫生用量精确,避免了中药手抓称量带来的误差

4、免煎颗粒是根据单味中药的性质,设计出最佳条件使有效成分的溶出率提高,节约了药材,减少了自然损耗

友情提示

总之,中药饮片汤剂和免煎颗粒各有特色,在使用中不可偏废。现代免煎颗粒是对中药剂型的一种新的尝试,满足患者对多元化、高效方便的中药剂型的迫切需求。目前临床对免煎颗粒的研究仍在继续,只有解决好其疗效、工艺及价格等问题,才能使中药汤剂和免煎颗粒更好的发挥各自优势,为大众用药服务。

本文由PSM药品安全合作联盟热心志愿者:华中科技大学同济医院 李文溢提供答案。


药盾公益


都是半个世纪之前的技术啦,成熟的不像话,这有啥好讨论的,只要网上搜搜,到专业网站一看就知道啦嘛。

再往前追溯,就是浓缩丸,再追溯,中药粉剂,再追溯,饮片,再追溯,才是原产中药材。

不要以为古代人是愚昧不开化。官家医药体系里御医之类的搞临床的没几个,众多的是搞药材加工的啦。你以为古代上战场带的是草根树皮呀?最多的是加工的浓缩丸之类的,或者打粉的药材。饮片?别逗了,怎么保管啊?怎么来得及服用啊?抓几把粉用开水一冲咕咚下肚了,或往伤口上一糊,得了。

配方颗粒跟方剂颗粒两码事。配方颗粒就是原药材的另一个存在形式,不是让个人去买来就吃的,是医生告诉你组合,你按组合买来混合服用。

中药材的成本里,药本身的成本几乎可以忽略不计,主要是保管存储运输的费用,及其过程中的损耗。尤其这个损耗,变质发霉太经常了。商家为了啊啊啊,你买的中药里很难地道,变质发霉过期的到处是。

配方颗粒,易损耗的环节只有一个加工厂,可以保证药材地道。配方颗粒,保管存储费与饮片相比几乎无。可以大大降低费用,谁都用得起的啦。

配方颗粒最重要的贡献,突破贸易壁垒,可以行销全世界。你那中药饮片,检疫关都过不去,就别谈其他啦。

或许加工厂里存在这样那样的问题,这不关配方颗粒的事,假冒伪劣嘛,你懂的咋回事,你更懂得该如何,你说的算吗???


皮皮孙-寿元调养


我觉得挺好的,顺应了时代的喜好问题,很方便易携带,中药配方颗粒满足了人们对药物的“三小”、“三效”、“五方便”(即用量小、毒性小、不良反应小;高效、速效、长效;服用、携带、贮藏、生产、运输方便)的基本要求,更贴近了人们的生活节奏。但随之而来的价格因素也成了其推广过程中的绊脚石。从本院使用的免煎颗粒与从传统中药饮片对比,一般价格要高出近一倍,个别品种高出几倍。如常用方剂银翘散,免煎颗粒的价格是传统中药饮片价格的1.7倍,确实增加了患者的经济负担。  

 中药配方颗粒的推广是中医药走向世界的发展趋势,我们必须重视传统中医药理论基础和现代实验研究的结合,进一步解决好等量性和等效性问题,才能满足患者对多元化的、高效方便的中药剂型的迫切需求,共同为临床用药服务,为祖国医药走向世界努力。


承启中医文化


中药免煎颗粒有单味药颗粒和复方颗粒,复方颗粒在台湾、香港很多,应用面很广,大陆游客喜欢带回来使用,我用过一些,总体上效果不错,方便,是中医药的新发展,中国大陆在这方面要加把劲了。日本的复方颗粒很发达,品种多,在一般小商店里都能买得到,民众用于常见病多发病效果很好,政府也不把中药颗粒剂作为处方药管理,总之是很认可的。正是因为日本的中药使用面广,量大,所以日本每年要从中国进口大量的中药原料药,造成中国原料药大幅涨价,中国产中药材2006年的平均采购价格为690日元,2016年上涨至1570日元。说中国最好的中药原料药都出口到日本了一点也不夸张。日企称中国中药资源10年后恐枯竭,所以日本正在建设自己的原料药生产基地。国内的颗粒剂发展很不理想,政府的支持力度不够,还有一批中医黑们唱衰中医,中医有可能墙内开花墙外香。我怀疑这些中医黑们是配合国外势力的汉奸,或根本就不是中国人。

令人欣慰的是《中医药法》生效了,国家从法律上规定了发展中医的方向。国家规定中医古典名方中的中药复方制剂申报免临床试验资料部分。想想,都用了几千年了,日本、韩国和我国台湾、香港都作为非处方药大量使用了,作为中医药的发源地,再重复去作临床试验和双盲试验,劳民伤财,傻呀?那些用了才几十年但没作过临床和双盲的老西药,哪个国家的政府要求过补做临床和双盲试验?


闲人1975


中药配方颗粒,我们暂且不谈它的效果和传统中药有何区别。但就价格而言,比原来贵了很多很多,我们这,一天的配方颗粒唉传统的贵一倍。好的东西。既要效果,更要实惠。不否认它的进步行,但应该考虑老百姓的口袋!


千年迷情


好象糖份多了点,好比小柴胡冲剂,再加西药的康泰克,或伪麻片,治感冒准灵!中药是祖国几千年遗产,应该发扬光大!西医以药片垄断了整个医学界,可以主宰病人生死,也垄断了整个经济命脉,国民的生死与经济控制在他们手中!中医难道不可以制造药片?记得5.60年代有一种:桑菊感冒片,挺有効的,现在好象消失了?注重中药片剂!


东海诗意


首先同意你的观点,飲片与颗粒有区别。颗粒更代替不了飲片。但是做成颗粒的便予携带,午时茶颗粒的效果还相当不错。有成方而无成病。最好是用飲片煎服,服用颗粒是没有办法的办法。


认识是宝


这是西医脑子来看待中医药的一个活生生的例子。 经过配伍的中药饮片在熬制的时候,成分互相发生化学反应,其复杂程度,分析化学无法分析。这些配方颗粒看起来是按照方子,但是药效就是垃圾了。


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