目前，对于＜12岁的HCV感染患者，尚无明确的无干扰素治疗方法。研究者评估了在6~11岁的HCV感染儿童中全口服方案：雷迪帕韦-索菲布韦±利巴韦林的安全性和有效性。
研究中6~11岁的患者接受了雷迪帕韦45 mg-索菲布韦 200 mg，1次/d，联合或不联合利巴韦林，持续12或24周。雷迪帕韦-索菲布韦为2个固定剂量组合片剂，规格为22.5/100 mg。主要疗效终点是治疗后12周的持续病毒学应答。12例患者接受了强化药代动力学取样，以确认雷迪帕韦和索菲布韦的合适剂量。研究招募了92例患者（88例基因型1,2例基因型3、2例基因型4），中位年龄9岁（范围6~11岁）。大多数是围产期感染（97％）和从未治疗的患者（78％）。 其中2例确诊为肝硬化，55例患者纤维化程度未知。
结果：总体而言，99％（91/92，95％CI：94%~100％）患者达到12周SVR。雷迪帕韦-索菲布韦治疗12周后达到12周SVR的患者占99％（88/89，95％CI：94%~100％）（86/87，基因型1，99%和2/2，基因型4，100％），雷迪帕韦-索菲布韦治疗24周达到12周SVR患者占 100％（1/1，基因型1， 95％CI：2.5%~100.0％），和雷迪帕韦-索菲布韦加利巴韦林治疗24周后达到12周SVR患者占100%（2/2，基因型3，95％CI：15.8%~100.0％）。未达到12周SVR的患者是1例8岁的未接受过治疗的女性，其基因型为1a，伴肝硬化，接受雷迪帕韦-索菲布韦治疗12周，治疗后4周出现病毒学复发。
索菲布韦的主要代谢产物是GS-331007。与成人雷迪帕韦和索菲布韦的2期/3期研究相比较，索菲布韦和雷迪帕韦的浓度 - 时间曲线和最大浓度值下的面积在预定的药代动力学等效边界（50％~200％）内。
雷迪帕韦-索菲布韦方案对6至12岁患有慢性丙肝儿童具有良好的耐受性和高效性。
吉林大学第一医院 辛桂杰 庞相军 报道
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