我国制药行业正处于快速发展阶段，医药制造业市场规模逐年增长。但近期制药公司频频被曝出负面，让广大消费者与投资者不禁捏了把汗。今年3月底，欧盟食品安全委员会 EFSA 发布意见称，维生素B2（80%）菌种存在风险。之后，广济药业发布公告称，暂停对欧盟出口维生素B2，并派遣工作小组赶赴欧盟与相关机构进行当面沟通。此外，广济药业也对近日媒体刊登的相关文章中的传闻进行了澄清说明。
中国资本观察拨打了广济药业今年3月份公布的证券事务代表处电话，然而电话提示为空号。随后记者又给广济药业发送了采访函，截至发稿前并未收到回复。
欧盟发现菌种风险 广济药业紧急回应
3 月27 日欧洲饲料网-Feedinfo 转载了欧盟食品安全委员会 EFSA 发表的关于使用BS 菌 （编号为：KCCM-10445) 生产的维生素 B2 80% 存在风险的意见（如下图）。意见指出，EFSA动物饲料添加剂和产品小组认为维生素B2 80%产品会对活性细胞的传播和基因改造菌种的基因编码耐菌性的DNA造成风险。
广济药业注意到此意见后，于2018年5月7日发布公告称，目前，广济药业已停止向欧盟出口维生素 B2 80%产品。广济药业已派遣赴欧盟的工作小组与相关官方机构进行了当面沟通，推迟了欧盟针对 EFSA 发布的风险观点而制订的限制产品禁入和要求产品召回的法案表决,但该法规可能在下次欧盟常务会议上进行表决。同时，广济药业已经重启欧盟新样品的提交及注册，欧盟何时批准暂不可知。
并且，广济药业相关人员于 4 月 22 日赴欧盟与相关机构进行沟通，欧盟委员会针对上述规格产品是否召回和禁入推迟表决。欧盟 EFSA 针对广济药业 2010 年和 2013 年的样品做出的检测报告提示产品风险，欧盟委员会未来可能据此对广济药业此种检测规格的产品做出禁入决定，广济药业正在积极研究相关政策及应对措施。
据了解，2017年广济药业营业收入约8亿元，80%VB2 出口欧盟收入0.79亿元，占广济药业收入9.87%，广济药业净利润约1亿元，80%VB2 出口欧盟净利润约0.2亿，占广济药业净利润18.67%。广济药业称，广济药业 2017 年及 2018 年一季度通过销售拓展，提高了在欧盟的销量，广济药业未来将加大销售力度并开拓全球各方市场，保证广济药业的利益。
广济药业表示，公司不存在尚未发往欧盟市场的存货，公司存货不存在潜在召回风险。目前已从欧盟已售产品退货数量为121.12 吨，约0.43亿人民币。广济药业尚未售出及退回的该系列产品可销往欧盟之外的其他市场。预计潜在召回的该产品约 40 吨，价值 200 万美金，约人民币 1320 万元。
根据海关统计数据，在过去一年中，VB2出口至欧盟地区占出口总量28%左右，欧盟是我国VB2重要的出口目的地，此番菌种问题引起出口受限，已令今年3月出口占比下降至18%。
广济药业澄清 维生素B2菌种风险传闻
8月1日，广济药业发布公告，对近日媒体刊登的“广济药业维生素B2菌种风险”的相关文章中的传闻进行了澄清说明。
传闻一指出，7月20日，欧盟动植物食品和饲料常务委员会一致投票决定，不予批准枯草芽孢杆菌KCCM-10445生产的维生素B2(核黄素)的进口。
广济药业公告称，传闻一部分属实，欧盟委员会针对上述事件，于2018年6月27日至29日进行了投票，决定不予批准枯草芽孢杆菌KCCM-10445生产的维生素B2(核黄素)的进口；广济药业预计欧盟委员会针对上述事件在8月份会最终公布事件处理的结果。
传闻二表示，目前全球VB2总产能约10000吨，生产企业主要有广济药业4800吨、DSM2000吨、巴斯夫1500吨，三家企业总产能达8300吨，超过全球产能80%，呈现三寡头垄断格局，而广济药业产能占全球总产能接近50%，其中出口占其产量的57%。
广济药业表示，传闻二部分不属实，广济药业维生素B2产能为4000吨，其中出口占本广济药业产量的47%，而不是“产能4800吨，出口占其产量的57%。”
此外，公告称，根据前三年平均预测，事件将影响广济药业2018年度净利润的14%－16%。此事件仅对广济药业维生素B2 80%饲料级产品在欧盟市场产生影响，对广济药业其他规格产品无影响。
广济药业主导产品核黄素即 VB2，为体内黄酶类辅基的组成部分（黄酶在生物氧化还原中发挥递氢作用），当缺乏时，就影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍。可用于防治口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎等炎症。广济药业核黄素（VB2）产、销量居世界前列。
公开资料显示，湖北广济药业股份有限广济药业始建于1969年，1999年在深交所上市(股票代码000952)，现有总资产15.5亿元。广济药业主要产品分为原料系列产品、制剂系列产品。其中原料系列产品为医药级、食品级、98%饲料级、80%饲料级核黄素及核黄素磷酸钠；制剂系列产品为口服固体制剂和大输液。
另外，此次事件爆发后，事件并未完全解决前，广济药业发生了两次人事变动。广济药业董秘安江波与总经理杨琳分别于2018年6月14日、2018年7月12日相继辞职。公告称，因个人原因，安江波先生申请辞去公司董事会秘书职务，辞职后在公司担任其他职务。杨琳因个人身体原因，申请辞去公司党委副书记、总经理、董事职务，同时辞去董事会专门委员会职务。辞职生效后，杨琳将不在公司担任任何职务。
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