長春長生的”假疫苗“事件還沒有完全過去，國內醫藥行業又因為華海藥業的”毒素門“再受牽連。民眾對於醫藥安全的擔憂進一步加劇。此次涉及的藥品是抗高血壓的常用藥品——纈沙坦。
纈沙坦歸於六大類抗壓藥（利尿劑、α受體阻滯劑、β受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑）中的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。主要用於原發性的輕中度高血壓的治療，尤其適用於心力衰竭、糖尿病或者發生腎臟損害合併高血壓患者的降壓治療。作為一類最新的降壓藥，被認為是不良反應最少的一類降壓藥，幾乎不會發生咽癢乾咳的不良反應，有很大的受眾群體。
六大類降壓藥
根據國家衛生健康委員會昨日發佈的《國家藥監局新聞發言人介紹華海藥業纈沙坦原料藥有關情況》公告通知，結合世界衛生組織國際癌症研究機構2017年10月27日公佈的致癌物清單,對於此次的”毒素門“事件要正視不要恐慌。
華海藥業纈（xie）沙坦原料藥中被檢出含有微量二類致癌物質N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質的情況致使企業啟動全面召回還是源於7月5日歐洲藥品管理局（EMA）的一份公告。
歐洲藥品管理局公告
7月5日EMA官網披露華海藥業纈沙坦原料藥檢出含NDMA，時隔一天，華海藥業就立即向國家藥監局做出了報告並在國內以及對各個出口國發出了召回公告。截至7月23日華海藥業已經完成了國內的纈沙坦原料藥召回工作。
國家藥監局組織專家開展風險評估，研判後根據毒理學數據推算出NDMA的每日最大攝入限量為0.1μg，相當於EMA暫定參考限定值0.3ppm（按每日服用320mg纈沙坦計算）。根據上述限定值，對所有國內在產的7家纈沙坦原料藥生產企業（含華海藥業）進行風險排查，除華海藥業纈沙坦原料藥NDMA雜質超出限值外，其他國內纈沙坦原料藥生產企業NDMA雜質檢出值低於限值或者未檢出。
國內涉及使用華海藥業纈沙坦原料藥的共有6家制劑生產企業，其中湖南千金湘江藥業股份有限公司生產的纈沙坦膠囊（國藥準字H20103521）尚未出廠。
湖南千金湘江生產的纈沙坦膠囊
其他5家生產企業的上市產品中NDMA超出限值，分別為重慶康刻爾製藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊（國藥準字H20080097）、海南皇隆製藥股份有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20050508）、哈爾濱三聯藥業股份有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20061058）、江蘇萬高藥業股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片（國藥準字H20090262）、山東益健藥業有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20090319）。
五家NDMA超標企業
目前正在使用纈沙坦進行藥物治療的患者，不要因為此次披露的信息而擅自停藥或者改用其他的藥物。可以使用其他未檢測出NDMA超標的企業生產的纈沙坦，如果實在擔心也一定要在專業醫生的指導下替換相關的藥品進行治療。我國生產纈沙坦的廠家除了上述採用華海藥業原料藥的6家，還有42家。其中作為研發纈沙坦原研藥的諾華製藥公司在7月9日就已經發布聲明，採用的是國外的原料藥生產的原研藥纈沙坦，不受華海藥業的召回影響。
48家纈沙坦生產企業
大家一聽到致癌，絕大多數基本要神經緊張了。此次事件中引起公眾恐慌的關鍵：N-亞硝基二甲胺(NDMA)。根據世界衛生組織國際癌症研究機構2017年10月27日公佈的致癌物清單，屬於二類A型致癌物質。致癌物質總共分四大類。雖說都是稱作致癌物質，但是分類不同，定性評價是有著天壤之別的。一類致癌物質是通過實驗確證對人體有致癌性的。二類致癌物質又分A/B兩種類型，其中A類是對實驗動物明確致癌，但是對人體的致癌性證據還不夠充分，評價為：對人體很有可能致癌。B類是對人和實驗動物的致癌性證據都有限，評價為：對人體可能致癌。三類致癌物質尚無對人體和動物的充分實驗數據，評價為：對人類致癌性存疑。四類致癌物質（只有一種：己內酰胺）是被評價為：對人類很可能不致癌。
我們日常經常涉及到的紫外線輻射，酒精和菸草都是一類致癌物質，致癌性已經明確肯定。此次的NDMA的致癌性還不如我們日常經常接觸到的這些事物，所以盲目恐慌是不必要的。當然不恐慌不代表不重視不正視。看清涉事企業的相關信息，複查自己的用藥信息，儘量避免服用上述被要求召回的藥品，為自己的生命健康負責。
世界衛生組織國際癌症研究機構一類致癌物清單.xlsx：
http://cnda.cfda.gov.cn/directory/web/WS04/images/ysC9587AyfrX6davufq8yrCp1qLR0L6uq5udK7wODWwrCpzuH5bWlLnhsc3g=.xlsx
世界衛生組織國際癌症研究機構二類致癌物清單.xlsx：
http://cnda.cfda.gov.cn/directory/web/WS04/images/ysC9587AyfrX6davufq8yrCp1qLR0L6uq5ubb+wODWwrCpzuH5bWlLnhsc3g=.xlsx
世界衛生組織國際癌症研究機構三類致癌物清單.xlsx：
http://cnda.cfda.gov.cn/directory/web/WS04/images/ysC9587AyfrX6davufq8yrCp1qLR0L6uq5ucj9wODWwrCpzuH5bWlLnhsc3g=.xlsx
世界衛生組織國際癌症研究機構四類致癌物清單.xlsx
http://cnda.cfda.gov.cn/directory/web/WS04/images/ysC9587AyfrX6davufq8yrCp1qLR0L6uq5ucvEwODWwrCpzuH5bWlLnhsc3g=.xlsx
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