长春长生的”假疫苗“事件还没有完全过去，国内医药行业又因为华海药业的”毒素门“再受牵连。民众对于医药安全的担忧进一步加剧。此次涉及的药品是抗高血压的常用药品——缬沙坦。
缬沙坦归于六大类抗压药（利尿剂、α受体阻滞剂、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂）中的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。主要用于原发性的轻中度高血压的治疗，尤其适用于心力衰竭、糖尿病或者发生肾脏损害合并高血压患者的降压治疗。作为一类最新的降压药，被认为是不良反应最少的一类降压药，几乎不会发生咽痒干咳的不良反应，有很大的受众群体。
六大类降压药
根据国家卫生健康委员会昨日发布的《国家药监局新闻发言人介绍华海药业缬沙坦原料药有关情况》公告通知，结合世界卫生组织国际癌症研究机构2017年10月27日公布的致癌物清单,对于此次的”毒素门“事件要正视不要恐慌。
华海药业缬（xie）沙坦原料药中被检出含有微量二类致癌物质N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况致使企业启动全面召回还是源于7月5日欧洲药品管理局（EMA）的一份公告。
欧洲药品管理局公告
7月5日EMA官网披露华海药业缬沙坦原料药检出含NDMA，时隔一天，华海药业就立即向国家药监局做出了报告并在国内以及对各个出口国发出了召回公告。截至7月23日华海药业已经完成了国内的缬沙坦原料药召回工作。
国家药监局组织专家开展风险评估，研判后根据毒理学数据推算出NDMA的每日最大摄入限量为0.1μg，相当于EMA暂定参考限定值0.3ppm（按每日服用320mg缬沙坦计算）。根据上述限定值，对所有国内在产的7家缬沙坦原料药生产企业（含华海药业）进行风险排查，除华海药业缬沙坦原料药NDMA杂质超出限值外，其他国内缬沙坦原料药生产企业NDMA杂质检出值低于限值或者未检出。
国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业，其中湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊（国药准字H20103521）尚未出厂。
湖南千金湘江生产的缬沙坦胶囊
其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值，分别为重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊（国药准字H20080097）、海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20050508）、哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20061058）、江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片（国药准字H20090262）、山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20090319）。
五家NDMA超标企业
目前正在使用缬沙坦进行药物治疗的患者，不要因为此次披露的信息而擅自停药或者改用其他的药物。可以使用其他未检测出NDMA超标的企业生产的缬沙坦，如果实在担心也一定要在专业医生的指导下替换相关的药品进行治疗。我国生产缬沙坦的厂家除了上述采用华海药业原料药的6家，还有42家。其中作为研发缬沙坦原研药的诺华制药公司在7月9日就已经发布声明，采用的是国外的原料药生产的原研药缬沙坦，不受华海药业的召回影响。
48家缬沙坦生产企业
大家一听到致癌，绝大多数基本要神经紧张了。此次事件中引起公众恐慌的关键：N-亚硝基二甲胺(NDMA)。根据世界卫生组织国际癌症研究机构2017年10月27日公布的致癌物清单，属于二类A型致癌物质。致癌物质总共分四大类。虽说都是称作致癌物质，但是分类不同，定性评价是有着天壤之别的。一类致癌物质是通过实验确证对人体有致癌性的。二类致癌物质又分A/B两种类型，其中A类是对实验动物明确致癌，但是对人体的致癌性证据还不够充分，评价为：对人体很有可能致癌。B类是对人和实验动物的致癌性证据都有限，评价为：对人体可能致癌。三类致癌物质尚无对人体和动物的充分实验数据，评价为：对人类致癌性存疑。四类致癌物质（只有一种：己内酰胺）是被评价为：对人类很可能不致癌。
我们日常经常涉及到的紫外线辐射，酒精和烟草都是一类致癌物质，致癌性已经明确肯定。此次的NDMA的致癌性还不如我们日常经常接触到的这些事物，所以盲目恐慌是不必要的。当然不恐慌不代表不重视不正视。看清涉事企业的相关信息，复查自己的用药信息，尽量避免服用上述被要求召回的药品，为自己的生命健康负责。
世界卫生组织国际癌症研究机构一类致癌物清单.xlsx：
http://cnda.cfda.gov.cn/directory/web/WS04/images/ysC9587AyfrX6davufq8yrCp1qLR0L6uq5udK7wODWwrCpzuH5bWlLnhsc3g=.xlsx
世界卫生组织国际癌症研究机构二类致癌物清单.xlsx：
http://cnda.cfda.gov.cn/directory/web/WS04/images/ysC9587AyfrX6davufq8yrCp1qLR0L6uq5ubb+wODWwrCpzuH5bWlLnhsc3g=.xlsx
世界卫生组织国际癌症研究机构三类致癌物清单.xlsx：
http://cnda.cfda.gov.cn/directory/web/WS04/images/ysC9587AyfrX6davufq8yrCp1qLR0L6uq5ucj9wODWwrCpzuH5bWlLnhsc3g=.xlsx
世界卫生组织国际癌症研究机构四类致癌物清单.xlsx
http://cnda.cfda.gov.cn/directory/web/WS04/images/ysC9587AyfrX6davufq8yrCp1qLR0L6uq5ucvEwODWwrCpzuH5bWlLnhsc3g=.xlsx
閱讀更多 澳考醫管家 的文章
