中國造的這些藥,被曝強烈致癌!害慘百萬人!全球急召回!你有嗎

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我們需要繼續吃降壓藥,

但是報道卻說含有致癌物,

所以不知道該繼續吃,還是不吃。

——韓國某高血壓患者

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今天,全世界大概有10億人患有高血壓,

到2025年這個數字可能會

增加到15.6億人。

這意味著成年人中每四個人中就有一個患有高血壓。

高血壓普遍存在於發展中國家以及發達國家。

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心臟病發作、中風、腎功能衰竭

和其它心血管疾病發生的一個重大的風險因素。

2004年的數據 (關於各個地區患有高血壓人口的比例)顯示了高血壓患者驚人的兩位數的增長。

全球人口老齡化穩步上升和快節奏的生活方式,

導致了不健康的飲食和運動的缺乏,

過去五年增加的趨勢預計將繼續。

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是的,不知不覺中,高血壓,

已成為全世界老年人的

頭號生命殺手。

因此,降壓藥則順理成章地成為了高血壓患者的救命稻草,

有時候,一粒降壓藥可以遏制住肆無忌憚的血壓,

可以挽救一個瀕臨無望的生命。

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但是,恰恰是這個高血壓患者救命稻草,

最近卻在全世界出現了重大事故,

這件事弄得人心惶惶,所有人都不知道到底該不該再吃降壓藥了,

但是不吃藥,就相當於等死。

不幸中更不幸的是,這件意外的源頭和罪魁禍首,就是——

中國。

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各大外媒刷屏報道,

EMA甚至將這次事件稱為

中國藥業醜聞!

就在前幾天,

美國環境保護機構(United States Environmental Protection Agency)發現,

部分抗高血壓成分纈沙坦(valsartan)中,竟然含有

N-亞硝基二甲胺!

(N-nitrosodimethylamine, NDMA,又稱二甲基亞硝胺)。

這可是一種對動物極危險的致癌物!

在當年震驚全國的“復旦投毒”事件中,

犯罪嫌疑人使用的就是N-亞硝基二甲胺化合物,

只要一口,就讓你命喪黃泉!

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這次出事的藥物成分,就是降壓神劑——

纈沙坦

要知道,纈沙坦是一款用於治療高血壓症、充血性心力衰竭、後心肌梗塞的藥物,

對高血壓患者來說,

這可是一個福星啊!

這樣的一種尤為重要的藥物成分,怎麼會含有致癌物質呢!

美國環境保護機構很是奇怪,

但是事不宜遲,既然發現了,

就趕緊通報全世界吧!

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受本次醜聞影響要部分藥物

於是,加拿大衛生部緊隨其後,發佈了降壓藥的致癌性,

並宣佈召回28種降壓和心臟病藥!

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藥物名單如下:

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CNN則緊隨其後發佈了緊急停藥通告,

告訴高血壓患者,

停止使用這22種致癌藥物!

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Fierce Pharma也發佈了報道,

矛頭直指中國製藥公司。

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路透社之後也發文,

呼籲歐盟召回這些從中國出口的藥品。

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同時,韓國、德國、西班牙、挪威等等國家,

都同時發佈了藥物召回通知!

這究竟是怎麼回事?

為何中國一個製藥廠會在一夜之間在全世界喪失信譽?

這款藥品究竟會帶來怎樣的危害?

它是否就潛伏在你我的親人身邊呢?

今天,我們就來看一看這一個被歐洲藥品管理局EMA稱為

中國藥物醜聞的故事…

中國仿製藥“醜聞”

2018年7月,冰島。

總部位於冰島的藥廠阿特維斯(actavis)在歐洲享有盛名,

許多高質量的藥品,包括降壓藥,

都是出自於這個小地方上的藥物工廠。

最近,這個藥廠又要做一件有益於全世界高血壓患者的事,

那就是加工生產一批新的降壓藥,

給世界高血壓患者提供

進一步的健康保障!

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這批降壓藥就是著名的纈沙坦(valsartan),

這是一種常見的降壓藥物,

商品名“代文”,香港譯為“狄奧蔓”、臺灣譯為“得安穩”。

纈沙坦具有降血壓效果持久穩定,毒副作用小的特點,

而且目前,纈沙坦已經撤銷了專利,

被用於許多仿製藥生產。

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既然是仿製藥物,那麼,各個國家就都可以放心生產了,

於是乎,冰島阿特維斯(actavis)藥廠便將這種藥物的加工工作,

交給了中國浙江…

中國的製藥廠明顯沒有讓冰島人失望,

他們很快就完成了加工任務,

將一批又一批的救命新藥送至全世界,

這下,全世界的高血壓患者都笑了,

自己的病症終於又能有更大的緩解了!

可是,

在這個時候還沒有人知道,

這究竟是救命的神藥,

還是殺人的毒藥…

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就在這款藥物大量流入市場之後,

歐洲藥品管理局EMA對這款新藥實施了例行監測,

對這次檢測,EMA也只是例行公事,

因為畢竟在actavis之前的降血壓藥品中,

從未檢測出違規物質…

但是,這一次的檢測卻讓EMA冷汗直流,

他們瞬間意識到,

事情可能已經鬧大了!

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本次事件涉及到的藥物

在這次的檢測中,

在這款全新的纈沙坦藥物中,

竟然檢測出了一項極為危險的藥物成分——

N-亞硝基二甲胺!

這讓EMA嚇了一跳,他們趕緊聯繫了美國環境保護機構,

向他們申請協助檢測,

而美國環境保護機構的工作人員在對藥品實行檢測之後,

同樣惶恐萬分,因為的確,

藥物中含有對動物

致癌率極高的N-亞硝基二甲胺!

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什麼是N-亞硝基二甲胺呢?

為什麼各國藥物管理局一聽到這個名字都驚慌失措呢?

N-亞硝基二甲胺N-Nitrosodimethylamine, NDMA),

又稱二甲基亞硝胺,

具有強肝臟毒性,屬IARC第2A類致癌物質。

N-亞硝基二甲胺急性中毒可引起肝臟損傷、血液血小板計數下降、轉氨酶濃度升高,

還包括頭痛,發燒,嘔吐,腹痛,分散性皮下出血,嗜睡,噁心,腹瀉等症狀。

較小劑量的長期暴露也可能增加肝癌風險。

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這一下,歐洲和美國的藥物管理局都氣不打一處來,

他們趕緊聯繫到了冰島的actavis藥廠,

要求他們給個說法。

而actavis藥廠也感到非常無辜啊,

自己在製造這款藥物的時候並沒有添加什麼N-亞硝基二甲胺啊,

這種毒物怎麼可能會…

等等,是中國!

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這個纈沙坦藥品,是全權交給

中國藥廠仿製製造的!

沒錯,這些藥品的確全部出自中國浙江某藥廠,

而N-亞硝基二甲胺,也是這個藥廠在製造仿製藥的過程中

不幸混入的!

事已至此,唯一的辦法就是展開真正的“全球化”合作,

實行全球藥物召回!

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全球藥物召回

目前,這家浙江藥廠生產的纈沙坦原料藥主要銷往

北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場。

上一年度,這家藥廠纈沙坦原料藥銷售金額為

人民幣3.28億元。

在EMA的公告發出後,韓國、日本、加拿大、德國、意大利、芬蘭、奧地利、香港、臺灣等地相繼發佈公告,

召回含有某藥業提供的纈沙坦原料藥的製劑。

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加拿大衛生部發布的通告稱,

藥品製造商正在緊急召回幾款含有致癌成分的降血壓藥。

韓國食藥廳調查後發現,有219種藥品採用某製藥的原料,

這些藥品已被禁止銷售。

西班牙則共有17家實驗中心生產的119種藥物下架,

患者可以前往藥店換取其他具有同樣功效的藥物,

藥店藥劑師會幫助檢查所購買藥物是否為受汙染藥物,

藥物可免費換取。

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中國臺灣衛生福利部則表示,臺灣的6款藥品中也含有同樣原料,

即日起下架回收,

初步估計,

需回收46批次、共1049萬粒藥!

中國香港衛生署公佈,

香港有5款含有纈沙坦的藥物,

而這5款藥物已供應超過130萬盒,

目前,正在全力回收中…

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而此時,中國浙江某藥廠也公佈,承認在該藥生產過程中的未知雜質中,

發現並檢定出了N-亞硝基二甲胺,

該公司已經暫停纈沙坦生產,並且稱,

“目前尚無法準確評估此事件對當期業績的影響”。

截止到7月9日收盤報20.54元,該中國藥業總市值為256.95億元,

較7月5日收盤時的307億元,

縮水超過50億。

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在此次藥品“意外”中,受災最嚴重的,要算是韓國高血壓患者了,

由於韓國近期成為

中國最大的原料藥進口國,

因此這次遭受“致癌”降壓藥影響較大。

據韓國醫學界普遍認可的數字,

5100萬韓國人當中約有1100萬人患有高血壓,

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其中很多人服用一種含有纈沙坦成分的降壓藥,

據韓國保健福祉部透露,

一直服用已被停售的相關降壓藥的患者

多達17萬8536人。

在得知韓國製藥廠目前從中國藥業進口這一原料藥品後,

患有高血壓的韓國人

一個個都惶惶不安!

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因為,降壓藥是一種“藥不能停”的藥物,

一旦高血壓患者停止服用藥品,

高血壓則隨時可能剝奪他們的生命。

這一下子,常年服用降壓藥的600多萬患者慌了神,

大部分都是老年人患者,

他們信息不通暢,獲取網絡信息的能力有限,

吃了降壓藥會致癌,而不吃藥會血壓升高,

他們根本不知道該怎麼辦。

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其中一名韓國高血壓患者說道:

“很糾結,我們需要繼續吃降壓藥,但是報道卻說含有致癌物,所以不知道該繼續吃,還是不吃。”

目前,全球各國都在實行著召回藥物行動,

同時,也努力在第一時間給高血壓患者

置換安全藥品。

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截止當前,

這次世界性回收活動需回收2300批次纈沙坦降壓藥,

殃及全世界22個國家,其中包括

德國、挪威、芬蘭、瑞典、匈牙利、荷蘭、奧地利、愛爾蘭、保加利亞、意大利、西班牙、葡萄牙、比利時、法國、波蘭、克羅地亞、立陶宛、希臘、加拿大、波黑、巴林和馬耳他。

中國藥企表示,

對這次藥物製造意外深表歉意,

並表示將負責起回收事宜。

藥廠也發表聲明,請中國大陸的高血壓患者放心,

該藥物並未在中國大陸範圍內發售。

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製藥危機

為什麼中國的藥物會出現這樣的事故?

我們自己的審查機構難道查不出來嗎?

除了各國審查標準不同之外,

利益燻心也是藥企拋棄“責任”的重要原因。

為了提高利潤,他們不惜無限降低成本,

只求“剛剛過線”,不會精益求精。

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中國醫藥質量管理協會副會長孫新表示,

藥品審評標準,是控制藥品上市的“龍頭”,多年來放行了許多“很水”的仿製藥,

沖淡了中國仿製藥的總體質量。

他還表示,

國家食品藥品監督管理總局(CFDA)副局長吳湞曾坦承,

現在仿製藥水平不高,標準定得不高,

現行法律規定,

仿製藥是仿現有國家標準,使得大家認為是仿標準,門檻就低了,門檻一低,申報量就大,

重複率特別嚴重。

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這就導致了仿製藥的藥效與原藥越來越遠,

甚至變成了無效藥,

而藥企的追利行為,甚至會導致出現“毒藥”現象!

孫新說:

“要求20分可以及格,企業做到21分就可以,做多了就覺得是浪費。”

這樣的製藥態度,

無異於拿人們的生命打馬虎。

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除了仿製藥意外,中國的許多中藥製藥也存在嚴重安全隱患,

其中“最負盛名”的,就是前段時間鬧的沸沸揚揚的

馬兜鈴酸。

據瞭解,許多中藥製藥中都添加了馬兜鈴酸,

而馬兜鈴酸,

是世界公認的“一類”致癌物,

會導致腎臟損害和誘發尿路癌症。

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而中醫維護者則一直掩蓋這個事實,

以劑量為由遮醜,

而馬兜鈴酸的毒性並不取決於劑量,

而是累積效應。

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目前,市面上含有馬兜鈴酸的藥物依然存在,

它們存在於藥店的店面裡,當然,

也存在於你家的備藥抽屜裡:

喘息靈膠囊,肺安片,複方蛇膽川貝散,雞鳴丸,雞蘇丸,七十味松石丸,

十三味疏肝膠囊,胃福顆粒,消咳平喘口服液,新碧桃片,香藤膠囊,杜仲壯骨膠囊,杜仲壯骨丸,風溼寧藥酒,複方風溼藥酒,複方拳參片,

祛風除溼藥酒,少林正骨精,傷溼鎮痛膏,神農藥酒,金朱止瀉片,保胃膠囊,複方胃痛膠囊,九龍解毒膠囊,三蛇藥酒,龍膽瀉肝丸,耳聾丸,

八正丸,純陽正氣丸,大黃清胃丸,當歸四逆丸,當歸四逆湯,導赤丸,甘露消毒丸,排石顆粒,跌打丸,婦科分清丸,冠心蘇合丸,蘇合丸,辛荑丸,十香返生丸,濟生橘核丸,止咳化痰丸,八正合劑,小兒金丹片,

分清五淋丸,安陽精製膏,兒童清肺丸,九味羌活丸,川節茶調丸,小兒咳喘顆粒,小青龍合劑,猴棗散。

以上這些中成藥中或多或少含有馬兜鈴酸,

所以大家的抽屜裡如果還存有這些藥,

請立即丟掉,

它們,不是在為你治病,而是在將你帶入死亡!

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中國浙江某藥廠製造的纈沙坦(valsartan)降壓藥本該帶給高血壓患者更大的希望,

沒想到卻因為染上了N-亞硝基二甲胺(NDMA)而遭到

世界通緝。

全世界多達22個國家正在全面召回這款藥物,

這無論對中國製藥的信譽、高血壓人群的正常治療

都無疑是一次重擊。

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目前,中國浙江某藥廠表示,

承認在自家制造的藥品中檢測出N-亞硝基二甲胺,

並願意全面停止這一批纈沙坦(valsartan)降壓藥的生產,

該藥沒有在中國大陸範圍內銷售。

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另外,中國製藥只求達標,不求精益的這種

“鑽空子”的態度也是導致製藥滯後的重要原因,

甚至將馬兜鈴酸添加至家喻戶曉的中成藥中,

而危險,

其實就在你我身邊。

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