國家藥監局再出手,通告10批藥品不合格

國家藥監局再出手,通告10批藥品不合格

國家藥監局發佈2018年第67號通告,經甘肅省藥品檢驗研究院、山西省食品藥品檢驗所等機構檢驗,江西致和堂、湖南然潤堂等10家企業生產的10批次藥品不符合規定。具體信息如下:

1、不合格藥品‘白芷’3批次

生產商:

江西致和堂中藥飲片有限公司

上藥控股宜興有限公司中藥飲片分公司

寧夏西北藥材科技有限公司

不符合規定項目包括含量測定、二氧化硫殘留量

知識點:中藥材中之所以含二氧化硫,是因為澱粉和糖含量高的中藥材容易起蟲,而含硫的化學物質能起到防蟲、殺蟲的作用。商家用硫磺熏製中藥材,正是這個目的。枸杞、當歸、天麻、山藥、白芍、菊花等都是易被使用二氧化硫的中藥材。過度硫燻對很多中藥材質量有不利影響。二氧化硫攝入過多也可能損害胃腸、肝臟等器官的健康,嚴重時還會導致腹瀉、嘔吐等症狀。

2、不合格藥品‘薄荷’5批次

生產商:

江西兆升中藥飲片有限公司

湖南然潤堂中藥有限公司

湖南省松齡堂中藥飲片有限公司

廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司

四川原上草中藥飲片有限公司

不符合規定項目包括性狀、顯微特徵、薄層色譜

知識點:藥品標準中的性狀項記載藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等,性狀不符合規定可能與投料質量及工藝、儲運環境等因素有關,往往直接影響藥品質量。

3、不合格藥品‘刺五加顆粒’1批次

生產商:

哈藥集團三精製藥諾捷製藥有限責任公司

不符合規定項目為含量測定

知識點:含量測定與藥物的療效相關,含量測定不符合規定與投料量、投料質量及工藝等有關。

4、不合格藥品‘亮菌甲素氯化鈉注射液’1批次

生產商:

廣東世信藥業有限公司

不符合規定項目為含量測定

對上述不符合規定藥品,相關藥品監督管理部門已採取查封、扣押等控制措施。

詳細信息可登錄國家藥監局網站查詢。

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