還記得前陣子柴胡注射液
被要求修訂說明書、禁用於兒童的消息麼?
昨天,又一個“明星藥”被叫停!!!
據國家藥品監督管理局網站消息,藥監局11日發佈關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告,在說明書上增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行修訂。
在公佈的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中,【禁忌】項包括:
1.對本品或黃芩、金銀花、連翹製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.4週歲及以下兒童、孕婦禁用。
【不良反應】項應當包括:
過敏反應:潮紅、寒戰、發熱、皮疹、瘙癢、呼吸困難、憋氣、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過敏性休克等。
全身性損害:畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力、蒼白、多汗、水腫、顫抖等。
呼吸系統:呼吸急促、咳嗽、憋氣、咽喉不適等。
心血管系統:胸悶、心悸、心律失常、血壓升高等。
消化系統:噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口麻木等。
神經精神系統:頭暈、頭痛、麻木、抽搐、煩躁、意識模糊等。
皮膚及附件:皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹、皮膚髮紅、腫脹、瘙癢、皮炎等。
用藥部位:皮疹、瘙癢、疼痛、紅腫等。
其他:眼充血、靜脈炎等。
除了這次的雙黃連注射液,
2005 年至今,
還有 7 款中藥注射液被禁用/慎用:
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