日前，阿斯利康已向日本的醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）提交了補充性新藥申請（sNDA），申請內容是使用Forxiga（dapagliflozin，達格列淨）作為口服輔助治療藥物用於成人1型糖尿病（T1D）。此前該藥物已獲得全球多個國家用於2型糖尿病的治療批准。
日本監管機構基於DEPICT臨床III期項目（對控制不良的1型糖尿病患者對於Forxiga的療效進行評估）在T1D和日本患者中的專項試驗（試驗D1695C00001）III期數據做出了對於該藥補充申請的決定。上述實驗結果顯示，與安慰劑組相比，輔助胰島素治療控制不佳的T1D患者在口服Forxiga（5mg和10mg劑量）後，HbA1c、體重和每日總胰島素劑量均有顯著的臨床意義下降。
Forxiga此前已在歐洲進行監管審查，獲批用作成人1型糖尿病患者胰島素口服輔助治療。達格列淨是由百時美施貴寶和阿斯利康公司聯合開發的一種新型的抗糖尿病藥物，於2012年11月12日被歐洲藥品管理局批准上市，是第一個獲准上市用於治療2型糖尿病的SGLT2抑制劑，可作為糖尿病藥物治療中的重要選擇，適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運動改善血糖控制。
該藥物是一種選擇性鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑首創新藥（first-in-class），SGLT2是一種轉運蛋白，參與腎臟近端腎小管的葡萄糖重吸收。SGLT-2抑制劑是一類新型降糖藥，主要通過抑制表達於腎臟的SGLT2，減少腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排洩，從而達到降低血糖水平的效果，並且該降糖效果不依賴於β細胞功能和胰島素抵抗。與非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進入血液，這可能會推高血糖水平。
2017年3月，dapagliflozin（中文名：安達唐）獲得中國食品藥品監督管理總局（CFDA）批准作為一種單藥療法，用於2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。此次批准，使dapagliflozin成為中國市場批准的首個SGLT2抑制劑。該藥是一種口服片劑，每片含有5mg或10mg達格列淨，該藥的推薦起始劑量為每次5mg，每日早上服用1次。
在全球範圍內，目前糖尿病約影響4.25億成年人，這一數字預計在2045年將達到6.29億（十分之一的成人），其中大多數居住在亞太地區、中東和北美。2型糖尿病患者心衰風險升高2-5被，同時心臟病發作和中風的風險也升高。此外，在2型糖尿病群體中，HF會使心血管死亡和全因死亡風險升高60%-80%。
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