由于事情实在太过紧急
废话就不说了
直接上正题
昨天,国家药品监督管理局发出公告,要求柴胡注射液修订说明书,增加警示语,公告提出,【禁忌】项目中须注明“儿童禁用”!
这也就是说,这款普遍用于“流行性感冒的发热治疗”的注射液,从此再也不能给孩子们用啦!
大家知道,柴胡注射液是一种较为常见的感冒退热用药,到目前为止,已经有数十年的临床使用历史哦。
在儿童临床用药上,柴胡注射液通常当做退烧针,用于给孩子退烧。
那么,这样一款常用的“退烧药”为什么要禁止儿童使用呢?
主要还是不良反应太多。
总局公告指出,柴胡注射液的不良反应需要增加下面的内容,
过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。
全身性反应:畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等。
皮肤及其附件:可表现多种皮疹,以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。
呼吸系统:憋气、呼吸急促、呼吸困难等。
心血管系统:心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。
神经精神系统:头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。
消化系统:口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
用药部位:疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。
看到没?这些都是柴胡注射液在数十年的使用过程中,较常出现的不良反应呢。
正是因为可能会出现如此多种的不良反应,用药专家们才会将它从儿童用药的名单中去除。
大家记住了没
以后看到“柴胡注射液”五个字
就要立刻警惕起来啊
根据国家药品监督管理局的要求
1、所有柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。
2、修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
3、柴胡注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好柴胡注射液临床使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。
4、临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
5、柴胡注射液为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。
好了
关于柴胡注射液说明书修订的问题
康康姐先说这么多吧
最后
既然已经说起了孩子退烧的问题
康康姐就多说两句吧
康康姐帮大家咨询过儿科方面的医学专家,小孩子发烧时,不要过于着急用药退烧,一定要注意观察。
体温38.5°以下,采取物理降温,多喝水。
体温超过38.5°再考虑使用退烧药退烧哦。
那么
这么重要的儿童用药信息
一定不能独自私藏啊
必须转给更多的爸爸妈妈们看才行哦
素材来源
“国家食品药品监督管理总局”网站
— 完 —
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