冠昊生物重磅新藥即將上市 境外開發權轉讓價達3.3億美元

冠昊生物(300238)在2017年8月宣佈,以2.66億元收購控股股東廣東知光所持有的北京文豐53.35%股權和中昊藥業53.35%股權,本次投資完成後,冠昊生物分別持有兩家公司58.2%。

去年這一收購的用意就在於北京文豐所研發的核心產品苯烯莫德。苯烯莫德為國家1.1類新藥,是一種治療炎症性和自身免疫性疾病的小分子化學藥物,主要用於治療銀屑病、溼疹等疾病,已被列為國家科技部“十二五國家重大新藥創制”科技重大專項。而中昊藥業則為北京文豐提供生產方面的支持。

被冠昊生物重金押注的創新藥苯烯莫德,最近在海外取得了新的動向。7月13日,葛蘭素史克(GSK)宣佈,Dermavant科學公司同意購買還處於臨床研究階段的苯烯莫德的中國以外所有權,估值總金額高達3.3億美元。

e公司從冠昊生物瞭解到,2012年,苯烯莫德發明人之一和主要研究者陳庚輝博士將苯烯莫德的權益分割為兩個部分,其中境外權益以2.3億美元出售給了GSK,從Ⅱb期開始進行海外開發;而作為擁有該藥中國權益和原始發明主要團隊的北京文豐則集中精力負責該藥在中國的研發和產業化。

目前,苯烯莫德在國外已經完成了治療銀屑病和特應性皮炎(溼疹)的Ⅱb期臨床試驗,準備開始III期臨床試驗。作為一款在研藥品,本次3.3億美金的轉讓費甚至已經超出一些抗癌“明星”新藥。

GSK研發高級副總裁John Lepore博士表示,該藥具有潛力成為全球首個(first-in-class)延緩或替代銀屑病和特應性皮炎系統治療需求的外用新藥。Dermavant公司則表示,希望能儘快啟動III期臨床研究,為廣大銀屑病和特應性皮炎患者提供重要的治療選擇。

相比苯烯莫德在海外的“身價攀升”,冠昊生物雖然未能從此次交易中獲得直接經濟利益,但作為苯烯莫德在中國境內的權益持有者,目前在該藥的研發進程上已經提前於國外。

冠昊生物透露,目前北京文豐在苯烯莫德治療銀屑病的研發和產業化方面已經率先完成。產品註冊上市申請正處於國家藥監局審批的優先通道之中,即將上市。此外,該藥治療溼疹在國內的後期臨床試驗也在緊張有序進行當中。

統計數據顯示,目前國內約有近800萬銀屑病患者和8000多萬溼疹患者,且正在逐年增加。美國研究機構IMS數據預計,全球銀屑病的治療藥物市場2019年將達到90.2億美元。

西南證券研究報告指出,中國國內銀屑病市場在30億元以上,苯烯莫德有望對現有其他品種實現替代,發展成10億元以上的大品種,用於溼疹治療的市場前景更大。

就在最近,冠昊生物剛剛迎來複牌,但由於中報業績預降40%-70%,公司股價在復牌後連續遭遇4個跌停。但7月23日晚間,公司實際控制人張永明、林玲夫婦的一致行動人世紀天富通過大宗交易的方式累計增持了公司股份976.63萬股,佔公司總股本的3.6832%。

張永明、林玲夫婦還同時宣佈,計劃六個月內,累計擬增持股份數量不超過目前公司總股本的6%(含本次已增持股份)。7月24日公司股價即迎逆轉,大幅上漲7.92%,7月25日則迎來漲停。


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