創業成就未來999
藥品與人民群眾日常生活息息相關，關係到人民群眾身體健康和生命安全，關係到經濟健康發展和社會和諧穩定，因此藥品生產質量管理是非常重要的。藥品的生產過程涉及到許多生產環節是一個非常複雜的過程，每個環節的疏忽都有可能導致藥品質量不合格，加強藥品生產質量的管理，保障醫藥安全，禁止生產不合格的藥品。
習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示
正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出，長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為，性質惡劣，令人觸目驚心。有關地方和部門要高度重視，立即調查事實真相，一查到底，嚴肅問責，依法從嚴處理。要及時公佈調查進展，切實回應群眾關切。習近平強調，確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要始終把人民群眾的身體健康放在首位，以猛藥去痾、刮骨療毒的決心，完善我國疫苗管理體制，堅決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會安全穩定大局。
中共中央政治局常委、國務院總理李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。李克強作出批示要求，國務院立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，儘快查清事實真相，不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。
根據習近平指示和李克強要求，國務院建立專門工作機制，並派出調查組進駐長春長生生物科技有限責任公司進行立案調查。調查組將抓緊完成案件查辦、責任追查、風險隱患排查等工作。吉林省成立省市兩級案件查處領導小組，配合國務院調查組做好相關工作，並結合此案件全面排查高風險藥品企業。吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生狂犬病疫苗藥品GMP證書，停止該企業狂犬病疫苗生產及銷售，暫停該企業所有產品批簽發。
保障醫藥安全須用重典
實現對臨床數據造假個人、藥企和監管部門刑責追究的全覆蓋,無異於抓住了懲治臨床數據造假頑疾的"牛鼻子"最高法、最高檢日前聯合發佈《關於辦理藥品、醫療器械註冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》,依法懲治藥品、醫療器械註冊過程中的數據造假違法犯罪行為。根據此次發佈的司法解釋,藥物非臨床研究機構、藥物臨床試驗機構、合同研究組織的工作人員,故意提供虛假的藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關材料的,應當認定為刑法第二百二十九條規定的"故意提供虛假證明文件"。
眾所周知,醫藥臨床試驗數據作為循證醫學的數據基礎,關乎人民群眾的安全健康和生命保障,絲毫不容許任何造假。只有臨床試驗的數據真實可靠,醫藥行業的數據才有參考和應用價值。但遺憾的是,一直以來,我國醫藥行業臨床數據的造假行為屢禁不止,以致造假臨床數據成了各方利益博弈的最有效法寶。在此現實語境下,兩高發布司法解釋,旗幟鮮明地將臨床數據造假行為納入刑罰懲治範疇,彰顯了以嚴刑峻法鑄造公眾醫藥安全法治利劍的司法價值取向,其重要意義自不待言。醫藥行業臨床數據的造假行為屢治不止,固然是因為利益的博弈導致了始作俑者的貪婪和瘋狂,但違規成本的過於低廉顯然是始作俑者敢於瘋狂的重要誘因。儘管目前藥品管理法、藥品管理法實施條例等法律法規對臨床數據造假的處罰均有明確規定,但這些處罰手段還僅止步於行政處罰的層面,且處罰對象以機構為主,對個人的處罰力度有限。這種明顯偏輕的處罰,既讓藥企和個人的違規成本過低,又讓監督失職沒有成本,不可能從根本上有效震懾臨床數據的造假行為。在這種情況下,將臨床數據造假行為直接入刑,用嚴刑峻法的利劍斬斷臨床數據造假灰色利益鏈條,自然也就成了根治臨床數據造假頑疾的優選。
此次兩高發布的司法解釋,不僅將個人實施臨床數據造假的行為以"故意提供虛假證明文件"罪定罪量刑,而且還以列舉的方式明確六種"情節嚴重"的情形。這意味著個人實施臨床數據造假行為有可能被判處五年以下有期徒刑,如果情節嚴重,還有可能被判處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。面對如此嚴厲的頂格懲處,那些利慾薰心樂此不疲實施臨床數據造假的始作俑者還敢鋌而走險的話,無異於自掘墳墓,落得個作繭自縛的可悲下場。值得一提的是,司法解釋還對藥品註冊申請單位的工作人員和負有核查職責的國家機關工作人員在臨床數據造假中的失職行為,分別以"生產、銷售假藥罪"和濫用職權罪或翫忽職守罪追究刑責。這種既追究臨床數據造假個人,又追究藥企和監管部門相關工作人員刑責的司法制度設計,不但有助於斬斷臨床數據造假的利益鏈條,而且有助於倒逼藥企和監管部門認真履行職責,實現對臨床數據造假個人、藥企和監管部門刑責追究的全覆蓋,無異於抓住了懲治臨床數據造假頑疾的"牛鼻子"。
"臨床數據造假入刑"邁出了打擊醫藥行業臨床試驗數據造假的關鍵一步。期待各級司法機關以司法解釋的發佈實施為契機,用嚴刑峻法鑄就醫藥安全的法治利劍,讓臨床數據造假的惡行儘快在法治利劍的高懸下"壽終正寢"。
國家藥監局通報7批次藥品不合格
5月10日，國家藥品監督管理局發佈通告，公佈標示為安國市遠光藥業有限公司等6家企業生產的7批次藥品不符合規定。
經檢驗，不合格產品分別是標示為安國市遠光藥業有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、海南國瑞堂中藥製藥有限公司生產的3批(次)薄荷，不合規項目包括性狀、顯微特徵和薄層色譜;標示為四川固康中藥飲片有限責任公司生產的1批(次)人參，不合規項目為農藥殘留量;標示為亳州市興榮中藥材飲片有限公司生產的1批(次)羌活，不合規項目為特徵圖譜;標示為四川子仁製藥有限公司生產的2批(次)石淋通顆粒，不合規項目為溶化性。
對上述不符合規定藥品，相關藥品監督管理部門已採取查封、扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，並進行整改。國家藥監局要求相關省級藥監部門對上述企業和單位依據《藥品管理法》相關規定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，並公開處理結果。
人命關天的事 千萬別心存僥倖
不到一年，長春長生再曝疫苗質量問題!2017年11月，原國家食品藥品監管總局接到中國食品藥品檢定研究院報告，檢出長春長生生產的一批百白破疫苗效價指標不符合標準規定。國家藥品監管部門派出檢查組進行現場檢查，發現該疫苗使用的鋁佐劑存在質量控制問題，並要求企業整改。
2018年7月15日，國家藥品監督管理局發佈通告:根據線索，國家藥監局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。短短數月，兩次被曝出質量問題，可見長春長生這家企業存在的安全隱患不小。縱觀近年來發生在安全領域的事故，雖說原因各不相同，但是無一不暴露出生產中存在漏洞和隱患。特別是在藥品安全生產的鏈條上，任何一個環節出現管理不嚴、排查不力等問題，都有可能引發重大事故。
據通報，此次所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。這可以說是萬幸。但是，醫藥安全是人命關天的大事，萬萬不能因為這次沒造成重大損失就長舒一口氣。涉事企業不能心存僥倖，任由安全隱患持續下去。問題發生之前叫隱患，問題發生之後就是災難了。相關企業必須敲響警鐘，汲取教訓，紮實開展安全隱患排查治理，防患於未然，及時補齊安全生產的短板，切勿"僥倖一陣子，後悔一輩子"。監管部門不能心存僥倖，任由企業野蠻生長。這次長春長生的問題疫苗能及時得到有效控制，得益於監管部門的及時介入。可見，作為監管部門，對監管對象一刻都不能放鬆警惕、放寬要求，對於問題企業，該嚴懲的嚴懲，該整頓的整頓，絕不能放過一個安全隱患。
假疫苗的危害
疫苗的作用就是通過，我們還沒有被感染，某一種致病或致命的疾病之前，通過這一些低毒性，或者是無毒性的生物分解，能讓我們的身體產生相應的抗體，如果我們遇到外界感染的時候，疫苗就會發揮出這種能力來抵抗感染的傷害.
為什麼現在國家推出，對新生兒和兒童要強制的注射一些疫苗呢?因為在剛出生的寶寶六個月左右的時候，都會有來自媽媽的免疫球蛋白，但是在六個月之後的寶寶，這種蛋白抗體就會逐漸的減少，甚至消失。可是有些寶寶還沒有建立起自己有效的免疫，所以注射疫苗對新生兒和兒童是非常重要的。疫苗可以保護我們免受很多無法治癒的感染性疾病侵襲。比如說像經常發生的，破傷風，狂犬病，麻疹，水痘，腮腺炎，都是在兒童接種疫苗的列表裡面。
這次長生生物，曝出有假疫苗的事件，有不少的網友表示出自己的憤怒，因為這些疫苗不是真正的疫苗，也不能刺激我們身體產生相應的抗體，起不了對這些感染性之類的疾病這些預防和保護我們身體的作用，當我們遇到這些感染的時候，注射了假疫苗的孩子並沒有起到免疫機制，對這些疾病是沒有抵抗能力的，就會出現患病的情況，嚴重的時候還會引起生命危險。
最為可怕和嚴重的事，有研究表示出疫苗的疾病，往往是不容易治療或死亡率高的疾病，或者是感染之後的許多併發症，傳染性高的疾病，就拿這次假疫苗的事件暴露出幾個疾病來說，如果注射假疫苗，感染上了狂犬病，一旦發病的話，那麼死亡率是接近100%，而白喉這一種疾病，在曾經的一種數據上顯示，有一個地區接近死亡人數是80%，還有一種疾病是骨髓灰質炎，孩子一旦感染了這種疾病就是小兒麻痺症，腮腺炎這種看似問題不是太大的疾病也會很可能造成男性不育症。
假疫苗的危害就是它欺騙了生活中所有的人，讓父母以為注射過疫苗的孩子之後，就會對疾病免疫了，可是並沒有，假疫苗把我們的真心給撒了一地，如果真的出現感染的話，那後果不堪設想，即使自己挺過了這場疾病，也會因為外界的感染，給其他免疫力弱的人群傳染，也是非常可怕的。
2017年11月3日，原國家食藥監總局發佈《百白破疫苗效價指標不合格產品處置情況介紹》，稱在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。不過根據介紹，上述不合格疫苗對人體安全性沒有影響。
處罰規定為何延期公佈
直至9個月後--7月15日，國家藥品監督管理局發佈通告稱，長春長生生物科技有限公司在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。
時隔9個月時間，這一處罰決定才正式公佈，時間間隔之久確實令市場質疑。據澎湃新聞報道，山東省濟南市某區食藥監局一位負責人表示，從立案到結案，即使有檢驗、行政複議等環節，也不會這麼長時間，"一般2-3個月"。
問題疫苗去哪兒了?
處罰決定書中寫道，沒收庫存的剩餘疫苗186支。但在庫存之外，已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預防控制中心。這些疫苗去哪了?
公開報道中，《新京報》一篇發表於去年11月5日的報道有所提及--報道引述山東食藥監局市場處負責人的話說:1、有關部門正開展召回工作;2、問題藥品已全部封存。3、這批藥安全性沒問題，是效價不達標，目前沒發現接種這批疫苗出現問題的案例。
關於安全性的說法，中國疾病預防控制中心有關專家給予證實:可能影響免疫保護效果，但接種安全性風險沒有增加。
但究竟有多少疫苗流入市場?是全部封存了，還是的確有孩子注射了問題疫苗、有多少?有沒有孩子因為問題疫苗患病、健康受損?家長們如何判斷自己的孩子接種的是不是問題疫苗，有無救濟渠道?
處罰
處罰決定書顯示，對於涉事百白破疫苗，共沒收違法所得85.88萬元，並處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。25萬支問題疫苗，加起來才罰了344.29萬元，質疑聲不少。
多位法律界人士表示，在現有法律框架內，三倍處罰的確已是"從重處罰";至於是否"情節嚴重"，認定存在難度，暫無證據佐證涉事百白破疫苗造成了較大影響。不過，他們也同時表示，我國目前對於類似違法違規行為處置較輕，警示不夠。有資深律師建議，類似行為應十倍處罰封頂。但現行《藥品管理法》2015年才修訂過，短時間內再修訂可能性不大。
對於問題疫苗，發現一起查處一起很重要;但更重要的是在每次事件中找到問題的根源，否則就會陷於"亡羊補牢"的被動之中。從這個角度看，問題的出現，也是改革的契機。在疫苗的生產、銷售過程中，是不是還存在監管漏洞?如何強化事前事中事後的全鏈條監管，形成疫苗安全管理的長效機制?如何加強處罰力度，讓企業不想、不能、不敢有違法行為?不僅要嚴肅追責涉事藥企，更要規範市場秩序、完善監管制度，避免類似事件再次上演。
Hyman劉興隆
長春長生自是不能放過要嚴懲，但其只是一家藥企怎麼可能獨自瞞天過海的製造這麼個驚天大案。
真正需要重點查處並嚴懲的應該是政府各級藥監部門。
最次也要問責相關部門，這麼大量的各種疫苗在使用前就沒有複檢機制嗎？
（不要告訴全體人民都生活在誠信社會）
雲山深處174814299
如果這個事件發生在明清時代，這讓我想起了朱重八的酷刑剝皮楦草，就是把犯人的皮剝下來，內部賽入草，掛在衙門口展示。還有明末的時候，袁崇煥受過的刑法，千刀萬剮。可惜的是，想實施，估計現在也找不出這樣的手藝人了。然後就清朝的十大酷刑了。什麼烹殺啊，梳洗啊（用鐵刷子梳洗）等等等。這樣的酷刑，應該留一兩個下來，專門為人神共憤的人準備，實施這種刑罰，必須要全民投票
