安徽疾控丨涉事百白破疫苗未流入我省 全部停用長生狂犬疫苗

7月23日上午,安徽省疾病預防控制中心發佈了關於近期疫苗相關問題解答。目前安徽省境內已全部停用長春長生公司狂犬疫苗,對已經接種了長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監局和國家衛生健康委員會疾控局公開發布的信息以及國家《狂犬病暴露預防處置工作規範》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成後續接種。根據2017年11月3日國家食品藥品監管總局發佈信息:長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定,我省未採購上述批次百白破疫苗,上述批次百白破疫苗未流入我省。

一、關於本次長春長生生物科技有限責任公司違規生產狂犬疫苗事件

7月15日,國家藥監局發佈了《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。

目前安徽省境內已全部停用長春長生公司狂犬疫苗,對已經接種了長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監局和國家衛生健康委員會疾控局公開發布的信息以及國家《狂犬病暴露預防處置工作規範》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成後續接種。

疾控中心提醒:夏秋季是狂犬病的高發季節,當不幸被犬類咬抓傷時,必須及時接種疫苗、被動免疫製劑等暴露後免疫措施。同時,日常做好家養犬免疫和流浪犬管理也是重要的預防措施,養狗的家庭要給自己的小狗及時注射狂犬疫苗,請廣大民眾做好相關防範措施,防患於未然。

二、關於百白破疫苗效價指標不符合標準規定事件

根據2017年11月3日國家食品藥品監管總局發佈信息:長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定,我省未採購上述批次百白破疫苗,上述批次百白破疫苗未流入我省。

三、長春長生生物科技有限公司生產的其他疫苗是否有問題?

國家對上市疫苗實施批簽發制度,每一批疫苗上市前由國家藥監局藥檢檢定,檢定合格後方可上市。我省使用的其他疫苗均為國家檢定合格疫苗。目前,也未接到國家有關其他疫苗存在問題的通報。我省所有的疾控機構和接種單位在接收疫苗前會嚴格審核疫苗的批簽發檢驗報告和疫苗運輸溫度記錄,保證疫苗接種安全有效,我們要對國家批簽發檢驗合格上市的疫苗抱有信心,放心接種。

四、免疫規劃實施40年成績顯著

2018年是我省實施免疫規劃工作40年,每年適齡兒童免疫規劃疫苗接種率均超過90%,全省連續26年無脊髓灰質炎野病毒引起的病例,連續保持無脊髓灰質炎狀態;連續24年沒有報告白喉病例;全省全人群乙肝表面抗原攜帶率<5%,5歲以下兒童<1%,實現十二五控制目標;當前,麻疹、風疹、腮腺炎、百日咳、破傷風、甲肝、流腦、乙腦等國家免疫規劃針對傳染病發病率大幅度下降至歷史最低水平。通過持續實施40年的免疫規劃工作,疫苗針對傳染病發病率和死亡率持續下降,為提高全省人均期望壽命做出了巨大貢獻。

多年實踐證明,接種疫苗依然是預防疾病最經濟、最直接、最有效的手段,也是每個孩子享有的權利,希望廣大民眾能以科學的態度看待疫苗,按時帶孩子進行免疫接種。

主編:杜喆

監製:張凌際 姜煌


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