家中寶寶注射了長春長生百白破有問題的疫苗,影響到底嚴不嚴重?


之所以憤怒,是因為疫苗質量問題層出不窮,我已無力安撫和解答家長們拋給我的各種擔憂和疑問。用關鍵詞“狂犬疫苗”在原國家食品藥品監督管理總局的網站上一搜,你就能看到不止一條的疫苗廠家違規記錄(部分截圖如下)。而且,這次問題疫苗的廠家還有“前科”,其在2017年10月就已經被查出一個批次的百白破疫苗不合格。


更讓我氣憤的是,在這篇文章的評論區,有不止一個人跳出來找理由和藉口為生產記錄造假開脫,認為問題沒有那麼嚴重,是我“言重”了。認為沒有嚴格按照生產規範進行疫苗生產只是藥廠的態度問題,內部整頓即可。


面對這樣的狡辯,我實在無法淡定。正是因為有這種不嚴格遵守操作規範、抱著僥倖心裡工作的人存在,才會不斷出現問題疫苗。

疫苗生產為什麼要做記錄?就是為了生產流程的規範化和產品的可追溯性。記錄造假不是小事,是個很大的生產漏洞,說明廠家對疫苗的質量重視程度低,質量相關培訓及監管不到位,質量保障體系出了問題,這樣生產出來的疫苗很難保證質量合格。


或許一些產品可以接受不合格,但關乎兒童生命的疫苗不可以 !


疫苗的質量只有0和1,別無選擇 !


認識不到問題的嚴重性,把記錄造假輕描淡寫地歸為態度問題才是真正的態度問題。態度錯了,做什麼都會錯。往小了說,重視疫苗質量是重視每個兒童個體的健康。往大了說,重視疫苗質量是重視整個國家民族的未來。只有兒童健康,國家才有希望。

無論是企業還是個人,如果對生命沒有基本的敬畏,做事之前不能把良心擺正的話,就不適合從事這樣一個良心行業,就應該被驅逐出這個行業,不能給其一而再地犯錯的機會。


幾十年的工作經驗和人生閱歷告訴我,真正的保障和信任,其實不是源於廠家100%不犯錯誤,而是他們犯了錯誤後,有關部門能及時公開透明地通告原因、給出相應解決問題的方案,並且能有嚴格的監管措施和懲罰措施以避免廠家再犯同樣的錯誤!


100年前,魯迅先生就發出疾呼救救孩子。現在看來,100年後的今天,這句話依然適用:救救孩子......


我期待看到有關部門能正視問題,徹查監管漏洞;


我期待看到有關部門能解答家長們關於問題疫苗的疑問,及時緩解恐慌;


我期待看到有關部門能對疫苗造假者亮出零容忍的態度和嚴懲的措施,讓草菅人命的不法廠家在中華大地上不再有生產空間。



鑑於網上還有無數恐慌的家長向我諮詢問題疫苗的事兒,我也知道各基層接種站點的醫護人員現在也同樣面臨著解答這些問題的困境。我這裡試著幫大家解答幾個詢問度比較高的問題。關於狂犬疫苗的問題,我上週在這篇 狂犬疫苗又出事兒了,真是很氣憤!裡已經給大家找到了參考答案,這裡不再贅述。

這次的百白破效價指標不合格,不是一個新問題,是發生在去年11月份的,當時國家疾病預防控制中心曾經發布過一份官方的解答,我把它轉發過來供大家參考,順便備註了幾點我個人的理解。

一、效價指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業和批號?

根據11月3日國家食品藥品監管總局發佈信息:長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

二、如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?

兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以

撥打12320衛生熱線諮詢。

三、接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門正在組織專家對該情況進行評估,根據評估結果將採取相應措施,妥善處理。(冀連梅注:我猜這裡影響到的免疫保護效果是保護力降低,廠商在有效成分上偷工減料的可能性更大,可能是打了白打。我沒檢索到後續的評估結果及採取的相應措施,期待監管部門儘快發佈。

四、效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?

中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。(冀連梅注:從這個信息可以推測,問題疫苗的安全性和合格疫苗一樣。)

五、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎?

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。

百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。

百白破疫苗對白喉的保護效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

六、我國百日咳、白喉和破傷風疾病發生情況如何?

我國在20世紀60-70年代百日咳年發病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗,1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫,百白破疫苗普遍使用後,發病率大幅度下降。2008年以來,全國百日咳報告發病率控制在0.5/10萬以下。

我國除新生兒破傷風外,其他人群破傷風不屬於法定報告傳染病。

2007年至今,全國無白喉病例報告。


冀連梅注:根據5天前發佈的“2018年6月全國法定傳染病疫情概況數據”,百日咳1973例,白喉1例,新生兒破傷風6例。因白喉病例少,效價指標不合格主要考慮影響的是百日咳和破傷風的預防效果,具體免疫保護效果降低多少,因為沒有看到關於問題疫苗效價指標的詳細信息,不好評估是否需要補種。仍然呼籲監管部門儘快披露更多數據,承擔起應該承擔的責任。



七、百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現有哪些?

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,傳染源為百日咳病人,通過飛沫傳播。臨床症狀為陣發性痙攣性咳嗽,咳後吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲,咳嗽症狀可持續2-3個月。

本病多發生於<5歲兒童,尤以<6個月嬰兒發病率較高。


白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特徵為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹,並有灰白色假膜形成,導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒症狀。


破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見於土壤中。皮膚創傷時,破傷風芽孢可被帶入傷口,破傷風桿菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素,引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的症狀。(冀連梅注:破傷風不是傳染病!它是受傷後可能引起的一種感染性疾病,因此,在等待監管部門發佈是否需要補種的通知前,避免孩子受傷是最有效的預防措施。)


在發生皮膚創傷時,尤其是存在上述感染因素時,應及時到醫院就診。醫生會根據創傷情況,選擇合理的治療方案,必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露後預防。


後記:

感謝問藥師團隊中的郭琳藥師幫我檢索到這份官方解答文章,點擊http://www.chinacdc.cn/yyrdgz/201711/t20171105_154664.html可以查看中國國家疾病預防控制中心官網上的原文。


如果你和我一樣懷著美好願望,希望通過點滴努力為我們的孩子們創建一個更好的未來生存環境,請幫忙把這篇文章順手轉發出去,謝謝你!


冀連梅個人簡介

《問藥師》創始人

暢銷書:《冀連梅談:中國人應該這樣用藥》

中國協和醫科大學藥學碩士

先後任職於北京國際SOS救援中心、美國新澤西沃爾瑪連鎖藥房,北京和睦家醫院等單位。擅長兒童、孕期、哺乳期用藥指導。


冀連梅藥師


關於此次疫苗事件,我詢問了疫苗界大v“滷煮疫苗”的看法,並查詢了相關新聞和文獻後,總結了一些要點,希望對各位焦急的家長有幫助(可憐天下父母心)。

①孩子注射造假疫苗會有什麼不良反應?

答:先說說什麼是疫苗的不良反應。 我們一般不把打完針的一些情況說成不良反應,而是說“疑似預防接種不良反應(AEFI)。因為絕大多數時候,我們完全無法確定是接種疫苗導致,還是由於其他因素導致。任何疫苗都可能出現AEFI,說完全沒有不良反應的東西才是假的,那不是疫苗。

疑似預防接種不良反應包括【不良反應】(包括一般反應和異常反應、【偶合症】、【心因性反應】、【接種事故】、【疫苗質量事故】。

先說說偶合症:

偶合症就是和疫苗不相關但是從時間邏輯來說剛好是在疫苗接種後出現的情況。很多疫苗接種完畢後都會出現發熱,尤其是兒童疫苗,因為孩子免疫系統正在發育,無法抵禦病原體的侵害,因此接種疫苗後經常會發熱。

再說說不良反應(一般反應和異常反應):

這兩種都和疫苗相關,前者多見而且輕微,後者相對嚴重但是少見。無論是哪種情況,都是疫苗質量合格,操作符合規範的,但是卻出現了損害。

對於一般反應的處理方式是對症治療,一般都在72小時之內消退。

對於異常反應,一般是過敏反應和神經系統反應,以及一些少見的其他問題。這些就需要臨床干預了,第一時間去醫院進行診斷和治療才是最好的方法。

還有心因性反應就是因為心理因素出現的情況,接種事故是由操作不當引起的,而疫苗質量事故是因為疫苗質量問題導致的身體損害。

那麼本次事件是否屬於疫苗質量事故呢?很顯然並不是,因為出現問題的狂犬疫苗並沒有在市場流通,而百白破也只是效價不足,並沒有造成可見的人身傷害(說句難聽的,效價足的接種完之後得了百日咳的有多少,可以問問兒科的臨床醫生,好多都是打完就得病了)。

總之,任何疫苗都可能出現疑似預防接種不良反應,但絕大多數都不會對孩子生長髮育造成損害。

②會不會影響孩子的免疫效果?

答:會影響免疫效果,但不會影響免疫系統,那些說危害孩子生命安全的也可以洗洗睡了。

本次事件中的狂犬疫苗並沒有向市場流通,而之前接種過的狂犬疫苗並沒有檢測出問題,因此完全不用擔心。

對於百白破,效價不足的批號如下:

長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01;武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2(還記得大明湖畔的中生集團嘛)。

沒有接種該批號疫苗可以徹底放心了,如果接種了相關涉事疫苗也不用擔心,因為國家和相關地方疾控都沒有下發通知補種,故而我認為可以用一句話總結——【效價不足但對保護效果沒有明顯影響】。

事實上我一直說我們國家對於疫苗檢測是全球最嚴格的。對於疫苗質量,廠家會進行自檢,送到中檢院會進行抽檢(進口疫苗安全性和有效性每批次都檢測,國產疫苗安全性每批次都檢測,有效性5%抽檢,符合國際慣例,同時保障國內需求,尤其是一類疫苗),之後上市流通會有跟蹤檢測,同時還有藥監局抽檢等等方式保障疫苗安全有效。

要知道,當年百白破疫苗發現效價不足就是流通後抽檢發現的,在第一時間進行了停用和召回。而很多人非常迷戀的“國際標準”製造出的部分批次五聯疫苗,在中檢院那一關也折戟沉沙。我們可以看到,無論是國產疫苗還是進口疫苗,在國內只要發現問題都會被停用和封存,之後召回銷燬。

因此,無論之前打沒打過涉事的百白破,或者涉事廠家的其他疫苗,都不必擔心,如果需要進行其他處理疾控會進行告知。

③如何確認寶寶打的是不是長生牌疫苗?

答:這個非常簡單,直接打開疫苗本,在疫苗接種記錄的那幾頁就能看到你所接種的疫苗和相應批號。

那麼如果在接種本上找不到接種的疫苗批號怎麼辦呢?我們知道有個別接種單位不負責任,為了省事兒或者嫌麻煩就不寫批號。那麼我們可以去接種單位,要求(你不寫批號我還不能要求?!)查詢該疫苗品牌和批號,然後補充完整信息。

④打第一針之後能否直接換其他廠家的繼續打?

答:根據我國各種規範和指南要求,推薦使用同一廠家的疫苗完成同類疫苗的全程接種,如果因故不能獲取同一品牌的疫苗,使用其他品牌同類疫苗完成接種。

因此,如果接種了涉事企業的狂犬疫苗,由於疫苗被停用封存導致不能用同一品牌完成全程接種,找到其他牌子打完就行。而百白破屬於一類疫苗,有什麼打什麼就行,不用在乎牌子。

⑤若確認接種的是不合格疫苗,是否需要重新接種?多久才能接種?

答:字數寫太多了,直接回答。

【不用】

【官方說需要前多久都不用】


婦產科的陳大夫


謝邀,我來從多個角度回答一下下面這個問題。

①孩子接種了涉事企業相關批次的疫苗嚴重嗎?

答:從科學角度來說不嚴重。

我們國家所有疫苗出廠前都會經過一項檢測叫做“異常毒性試驗”,用來保障疫苗的安全性。

而有效性方面,疫苗生產線不會隨意更改原材料和生產工藝(即便是本次事件中的狂犬疫苗,也只是換了發酵罐),因此即便是效價不足也應該與其他沒有問題批次的疫苗相差不大。

安全性方面,我們用AEFI(疑似預防接種不良反應)來說明。AEFI包括不良反應、偶合症、心因性反應、接種事故、疫苗質量事故

實際上任何疫苗都可能出現疑似預防接種不良反應,但絕大多數都不會對孩子生長髮育造成損害,說完全沒有不良反應的東西才是假的,那不是疫苗。

儘管如此,相信對於家長來說,自己的孩子重要性無可比擬,因此,對於每一個家長來說,相信對他們來說這都是一個非常嚴重的事情。

但是,請勿過度恐慌。

②出現效價問題的還有哪些疫苗?

答:除了本次事件沒有向市場流通的狂犬疫苗外,只有之前部分批次的百白破疫苗,以下批次出現了問題:

長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01;

武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2。

同樣,只有效價不足,並不存在安全性問題,而且即便是存在安全性問題,也只存在於剛才提到的疑似預防接種不良反應。

也就是說,出現問題的疫苗不會涉及到相關疫苗生產企業其他種類、批次的疫苗。

③都是一個企業生產的疫苗,那為什麼其他產品沒有問題呢?

答:每一種疫苗的生產線都不一樣,甚至有些都不在一個廠區。既然已經發現了相關企業一種疫苗質量出現問題,我想有關部門肯定也已經對其他產品進行了審查。

從一系列事件的官方通告和企業公告來看,並沒有發現其他疫苗出現安全性或者有效性的問題,因此已經或者即將接種涉事企業或者其他國產疫苗的孩子,可以正常繼續接種。

④接種過涉事企業的疫苗需要補種嗎?

答:其實剛才說到了疫苗不同批次之間效價可能相差不大,但是既然發現了效價不過關,那麼肯定家長們非常關注補種問題。

對於涉事疫苗以外的其他種類和批號的疫苗,無需進行補種,並且並不需要過多擔心。

對於接種過涉事疫苗的孩子,目前官方並沒有給出相關的指導意見或者調查結論,但是至今為止都沒有發現因為接種涉事疫苗導致聚集性病例爆發的情況,姑且可以認為不需要補種。幾遍需要,也要等官方調查結論出爐。

要知道效價不足的事情至今只過去了半年多時間,即便是調查,也需要經過長期對抗體水平、發病率的跟蹤檢測才能給出專業的意見,但是最起碼現在沒有通知需要補種。

⑤那篇《疫苗之王》說的都是真的嗎?

答:文章我看過了,前半部分關於企業的發家史我不予置評,因為不瞭解也不關心。

對於後半段疫苗接種相關的部分很顯然就是胡說八道挑撥群眾的敏感神經。並且很負責人的說效價不足的事件各地公衛人員已經在第一時間進行了管控,而這次狂犬疫苗事件甚至在疫苗上市流通之前就已經被端掉了,反而被很多媒體惡意炒作。

大家其實可以冷靜的思考一下,你們希望的是能發現並且解決問題,還是永遠發現不了問題?

對於我來說,只希望大家不要被這篇《疫苗之殤》的翻版給帶走了節奏,畢竟上次的結果已經把讓很多公衛人員的努力付諸東流了,這次又再次炒作起來,很顯然也是有預謀的。






京城滷煮君


昨天看了這個新聞,氣到半死,這種事最怕的就是從輕處罰,沒有做到重判以儆效尤,這個生產廠商是有前科的,有前科又再次犯事說明了什麼?這樣犯罪成本太低,那麼對於那些蠢蠢欲動者就沒有震懾力,賺了十個億,罰個三五百萬,判個三五十年,等風頭過了,就會提前釋放出獄,濟南疫苗案才多久,又發生了同樣的事情。


現在唯一能哀求的,就是希望不要有副作用,現在有消息稱,疫苗只是不達標,並沒有什麼危害,也就是告訴你,疫苗和白開水一樣,雖然不能有預防效果,但是也絕對不會對人體有什麼傷害。

另一點就是官方稱不合格藥物被恰巧攔下來,沒有問題合格的那些並沒有用到人身上,這個恰巧可以說是很巧了,而且也難以讓大眾信服,反而會招來更大的質疑和不滿。



現在最重要的是怕不止長春疫苗有問題,全國大大小小的各種疫苗,都是紮在人的身上,我們連小白鼠都不如,多少孩子因為打的無效的疫苗而染上疾病無藥可救,狂犬病更是不治之症,疫苗造假卻讓人像是吃了定心丸一樣,花了幾百塊卻如同打了一針白水,現在我們不怕疫苗花錢,怕的是有毒或者無用的疫苗,這直接就是草菅人命,現在罰款300多萬,還沒有他一批藥物的價錢高,如此暴利又是如此輕判,就根本沒辦法讓他們長記性,其他人看到這麼容易賺錢,就會越來越多的人冒險去做,就會屢禁不止。(連販毒這種重罪都有那麼多人前赴後繼,如果假藥再不重判,民怨沸騰,那時對國家就實在是無話可說了。



個人希望可以重判 ,希望可以請願重判。


軍事一點通


早上在頭條看到了這方面的新聞後,心裡那個恨啊,就甭提了!我寶寶才4個多月,這個月11號打的第二針百白破疫苗。



每次打疫苗的時候,都是自行排好隊,拿上醫生開的單子,再去接種疫苗,根本沒有想過問一下醫生疫苗的產地。

不過從頭條獲知的訊息看,這家制藥公司所生產的疫苗所佔的市場份額大。估計這次事件中,我家寶寶也受到了影響。下個月過去問問,瞭解一下情況。



出現這種情況後,該如何處理?我家寶寶已經打了兩針,如果所用的疫苗不是長春長生2生產的那就好。

無良公司在這樣的事情上也敢造假,其良心讓狗吃了。利慾薰心,道德敗壞,不考慮千千萬萬家庭的感受。

疫苗的接種時間都是規定好了,重新來過會不會有影響?



監督不力,導致一些企業唯利是圖 ,不走尋常路;懲罰太輕,因而無法無天,愈發囂張。他們的違法行為讓我們這些普通百姓來買單,這公平嗎?

靜觀事件的後續發展,希望給我們這些家長一個合理的解決方法。


飄搖的炊煙


當你知道長春長生生物,武漢生物,深圳泰康,北京民海,還有江蘇申什麼的都是同樣的三個人控股的,也就是同一個老闆,我深陷絕望之中,我女兒打的百分之九十是這幾個公司的疫苗,四聯北京民海的


Joellyn


以前的時候看著無關痛癢,等自己有了孩子才知道多害怕這樣的事情發生!

幾百萬疫苗,雖說官方解釋沒有負面效果,但,一點保護作用沒有,等於打了一針白開水,孩子真的遇到病毒沒有抗體的時候怎麼辦!

生產、銷售這種疫苗的企業、醫院,真的是喪良心!

都說少年強則國強,我們的少年,連打個疫苗都不放心,何來的國強!

這種問題,說小了是假疫苗,罰幾百萬,說大了是禍國殃民!

我知道豬疫苗的利潤有多大!人疫苗肯定更大!如果不重罰,以後會有更多人,鋌而走險!三年五年牢獄之災,換取過億的收益,誰不想!

我現在不想知道效果怎麼樣,我只想知道怎麼處理這幫孫子!


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