家中宝宝注射了长春长生百白破有问题的疫苗,影响到底严不严重?


之所以愤怒,是因为疫苗质量问题层出不穷,我已无力安抚和解答家长们抛给我的各种担忧和疑问。用关键词“狂犬疫苗”在原国家食品药品监督管理总局的网站上一搜,你就能看到不止一条的疫苗厂家违规记录(部分截图如下)。而且,这次问题疫苗的厂家还有“前科”,其在2017年10月就已经被查出一个批次的百白破疫苗不合格。


更让我气愤的是,在这篇文章的评论区,有不止一个人跳出来找理由和借口为生产记录造假开脱,认为问题没有那么严重,是我“言重”了。认为没有严格按照生产规范进行疫苗生产只是药厂的态度问题,内部整顿即可。


面对这样的狡辩,我实在无法淡定。正是因为有这种不严格遵守操作规范、抱着侥幸心里工作的人存在,才会不断出现问题疫苗。

疫苗生产为什么要做记录?就是为了生产流程的规范化和产品的可追溯性。记录造假不是小事,是个很大的生产漏洞,说明厂家对疫苗的质量重视程度低,质量相关培训及监管不到位,质量保障体系出了问题,这样生产出来的疫苗很难保证质量合格。


或许一些产品可以接受不合格,但关乎儿童生命的疫苗不可以 !


疫苗的质量只有0和1,别无选择 !


认识不到问题的严重性,把记录造假轻描淡写地归为态度问题才是真正的态度问题。态度错了,做什么都会错。往小了说,重视疫苗质量是重视每个儿童个体的健康。往大了说,重视疫苗质量是重视整个国家民族的未来。只有儿童健康,国家才有希望。

无论是企业还是个人,如果对生命没有基本的敬畏,做事之前不能把良心摆正的话,就不适合从事这样一个良心行业,就应该被驱逐出这个行业,不能给其一而再地犯错的机会。


几十年的工作经验和人生阅历告诉我,真正的保障和信任,其实不是源于厂家100%不犯错误,而是他们犯了错误后,有关部门能及时公开透明地通告原因、给出相应解决问题的方案,并且能有严格的监管措施和惩罚措施以避免厂家再犯同样的错误!


100年前,鲁迅先生就发出疾呼救救孩子。现在看来,100年后的今天,这句话依然适用:救救孩子......


我期待看到有关部门能正视问题,彻查监管漏洞;


我期待看到有关部门能解答家长们关于问题疫苗的疑问,及时缓解恐慌;


我期待看到有关部门能对疫苗造假者亮出零容忍的态度和严惩的措施,让草菅人命的不法厂家在中华大地上不再有生产空间。



鉴于网上还有无数恐慌的家长向我咨询问题疫苗的事儿,我也知道各基层接种站点的医护人员现在也同样面临着解答这些问题的困境。我这里试着帮大家解答几个询问度比较高的问题。关于狂犬疫苗的问题,我上周在这篇 狂犬疫苗又出事儿了,真是很气愤!里已经给大家找到了参考答案,这里不再赘述。

这次的百白破效价指标不合格,不是一个新问题,是发生在去年11月份的,当时国家疾病预防控制中心曾经发布过一份官方的解答,我把它转发过来供大家参考,顺便备注了几点我个人的理解。

一、效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号?

根据11月3日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

二、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?

儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以

拨打12320卫生热线咨询。

三、接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?

该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。(冀连梅注:我猜这里影响到的免疫保护效果是保护力降低,厂商在有效成分上偷工减料的可能性更大,可能是打了白打。我没检索到后续的评估结果及采取的相应措施,期待监管部门尽快发布。

四、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?

中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。(冀连梅注:从这个信息可以推测,问题疫苗的安全性和合格疫苗一样。)

五、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?

接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。

相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。

百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。

百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。

六、我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何?

我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗,1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫,百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。2008年以来,全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。

我国除新生儿破伤风外,其他人群破伤风不属于法定报告传染病。

2007年至今,全国无白喉病例报告。


冀连梅注:根据5天前发布的“2018年6月全国法定传染病疫情概况数据”,百日咳1973例,白喉1例,新生儿破伤风6例。因白喉病例少,效价指标不合格主要考虑影响的是百日咳和破伤风的预防效果,具体免疫保护效果降低多少,因为没有看到关于问题疫苗效价指标的详细信息,不好评估是否需要补种。仍然呼吁监管部门尽快披露更多数据,承担起应该承担的责任。



七、百日咳、白喉和破伤风病人临床表现有哪些?

百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病,传染源为百日咳病人,通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽,咳后吸气有特殊“鸡鸣”样高亢声,咳嗽症状可持续2-3个月。

本病多发生于<5岁儿童,尤以<6个月婴儿发病率较高。


白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀,并有灰白色假膜形成,导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。


破伤风是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时,破伤风芽孢可被带入伤口,破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素,引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。(冀连梅注:破伤风不是传染病!它是受伤后可能引起的一种感染性疾病,因此,在等待监管部门发布是否需要补种的通知前,避免孩子受伤是最有效的预防措施。)


在发生皮肤创伤时,尤其是存在上述感染因素时,应及时到医院就诊。医生会根据创伤情况,选择合理的治疗方案,必要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防。


后记:

感谢问药师团队中的郭琳药师帮我检索到这份官方解答文章,点击http://www.chinacdc.cn/yyrdgz/201711/t20171105_154664.html可以查看中国国家疾病预防控制中心官网上的原文。


如果你和我一样怀着美好愿望,希望通过点滴努力为我们的孩子们创建一个更好的未来生存环境,请帮忙把这篇文章顺手转发出去,谢谢你!


冀连梅个人简介

《问药师》创始人

畅销书:《冀连梅谈:中国人应该这样用药》

中国协和医科大学药学硕士

先后任职于北京国际SOS救援中心、美国新泽西沃尔玛连锁药房,北京和睦家医院等单位。擅长儿童、孕期、哺乳期用药指导。


冀连梅药师


关于此次疫苗事件,我询问了疫苗界大v“卤煮疫苗”的看法,并查询了相关新闻和文献后,总结了一些要点,希望对各位焦急的家长有帮助(可怜天下父母心)。

①孩子注射造假疫苗会有什么不良反应?

答:先说说什么是疫苗的不良反应。 我们一般不把打完针的一些情况说成不良反应,而是说“疑似预防接种不良反应(AEFI)。因为绝大多数时候,我们完全无法确定是接种疫苗导致,还是由于其他因素导致。任何疫苗都可能出现AEFI,说完全没有不良反应的东西才是假的,那不是疫苗。

疑似预防接种不良反应包括【不良反应】(包括一般反应和异常反应、【偶合症】、【心因性反应】、【接种事故】、【疫苗质量事故】。

先说说偶合症:

偶合症就是和疫苗不相关但是从时间逻辑来说刚好是在疫苗接种后出现的情况。很多疫苗接种完毕后都会出现发热,尤其是儿童疫苗,因为孩子免疫系统正在发育,无法抵御病原体的侵害,因此接种疫苗后经常会发热。

再说说不良反应(一般反应和异常反应):

这两种都和疫苗相关,前者多见而且轻微,后者相对严重但是少见。无论是哪种情况,都是疫苗质量合格,操作符合规范的,但是却出现了损害。

对于一般反应的处理方式是对症治疗,一般都在72小时之内消退。

对于异常反应,一般是过敏反应和神经系统反应,以及一些少见的其他问题。这些就需要临床干预了,第一时间去医院进行诊断和治疗才是最好的方法。

还有心因性反应就是因为心理因素出现的情况,接种事故是由操作不当引起的,而疫苗质量事故是因为疫苗质量问题导致的身体损害。

那么本次事件是否属于疫苗质量事故呢?很显然并不是,因为出现问题的狂犬疫苗并没有在市场流通,而百白破也只是效价不足,并没有造成可见的人身伤害(说句难听的,效价足的接种完之后得了百日咳的有多少,可以问问儿科的临床医生,好多都是打完就得病了)。

总之,任何疫苗都可能出现疑似预防接种不良反应,但绝大多数都不会对孩子生长发育造成损害。

②会不会影响孩子的免疫效果?

答:会影响免疫效果,但不会影响免疫系统,那些说危害孩子生命安全的也可以洗洗睡了。

本次事件中的狂犬疫苗并没有向市场流通,而之前接种过的狂犬疫苗并没有检测出问题,因此完全不用担心。

对于百白破,效价不足的批号如下:

长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2(还记得大明湖畔的中生集团嘛)。

没有接种该批号疫苗可以彻底放心了,如果接种了相关涉事疫苗也不用担心,因为国家和相关地方疾控都没有下发通知补种,故而我认为可以用一句话总结——【效价不足但对保护效果没有明显影响】。

事实上我一直说我们国家对于疫苗检测是全球最严格的。对于疫苗质量,厂家会进行自检,送到中检院会进行抽检(进口疫苗安全性和有效性每批次都检测,国产疫苗安全性每批次都检测,有效性5%抽检,符合国际惯例,同时保障国内需求,尤其是一类疫苗),之后上市流通会有跟踪检测,同时还有药监局抽检等等方式保障疫苗安全有效。

要知道,当年百白破疫苗发现效价不足就是流通后抽检发现的,在第一时间进行了停用和召回。而很多人非常迷恋的“国际标准”制造出的部分批次五联疫苗,在中检院那一关也折戟沉沙。我们可以看到,无论是国产疫苗还是进口疫苗,在国内只要发现问题都会被停用和封存,之后召回销毁。

因此,无论之前打没打过涉事的百白破,或者涉事厂家的其他疫苗,都不必担心,如果需要进行其他处理疾控会进行告知。

③如何确认宝宝打的是不是长生牌疫苗?

答:这个非常简单,直接打开疫苗本,在疫苗接种记录的那几页就能看到你所接种的疫苗和相应批号。

那么如果在接种本上找不到接种的疫苗批号怎么办呢?我们知道有个别接种单位不负责任,为了省事儿或者嫌麻烦就不写批号。那么我们可以去接种单位,要求(你不写批号我还不能要求?!)查询该疫苗品牌和批号,然后补充完整信息。

④打第一针之后能否直接换其他厂家的继续打?

答:根据我国各种规范和指南要求,推荐使用同一厂家的疫苗完成同类疫苗的全程接种,如果因故不能获取同一品牌的疫苗,使用其他品牌同类疫苗完成接种。

因此,如果接种了涉事企业的狂犬疫苗,由于疫苗被停用封存导致不能用同一品牌完成全程接种,找到其他牌子打完就行。而百白破属于一类疫苗,有什么打什么就行,不用在乎牌子。

⑤若确认接种的是不合格疫苗,是否需要重新接种?多久才能接种?

答:字数写太多了,直接回答。

【不用】

【官方说需要前多久都不用】


妇产科的陈大夫


谢邀,我来从多个角度回答一下下面这个问题。

①孩子接种了涉事企业相关批次的疫苗严重吗?

答:从科学角度来说不严重。

我们国家所有疫苗出厂前都会经过一项检测叫做“异常毒性试验”,用来保障疫苗的安全性。

而有效性方面,疫苗生产线不会随意更改原材料和生产工艺(即便是本次事件中的狂犬疫苗,也只是换了发酵罐),因此即便是效价不足也应该与其他没有问题批次的疫苗相差不大。

安全性方面,我们用AEFI(疑似预防接种不良反应)来说明。AEFI包括不良反应、偶合症、心因性反应、接种事故、疫苗质量事故

实际上任何疫苗都可能出现疑似预防接种不良反应,但绝大多数都不会对孩子生长发育造成损害,说完全没有不良反应的东西才是假的,那不是疫苗。

尽管如此,相信对于家长来说,自己的孩子重要性无可比拟,因此,对于每一个家长来说,相信对他们来说这都是一个非常严重的事情。

但是,请勿过度恐慌。

②出现效价问题的还有哪些疫苗?

答:除了本次事件没有向市场流通的狂犬疫苗外,只有之前部分批次的百白破疫苗,以下批次出现了问题:

长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01;

武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2。

同样,只有效价不足,并不存在安全性问题,而且即便是存在安全性问题,也只存在于刚才提到的疑似预防接种不良反应。

也就是说,出现问题的疫苗不会涉及到相关疫苗生产企业其他种类、批次的疫苗。

③都是一个企业生产的疫苗,那为什么其他产品没有问题呢?

答:每一种疫苗的生产线都不一样,甚至有些都不在一个厂区。既然已经发现了相关企业一种疫苗质量出现问题,我想有关部门肯定也已经对其他产品进行了审查。

从一系列事件的官方通告和企业公告来看,并没有发现其他疫苗出现安全性或者有效性的问题,因此已经或者即将接种涉事企业或者其他国产疫苗的孩子,可以正常继续接种。

④接种过涉事企业的疫苗需要补种吗?

答:其实刚才说到了疫苗不同批次之间效价可能相差不大,但是既然发现了效价不过关,那么肯定家长们非常关注补种问题。

对于涉事疫苗以外的其他种类和批号的疫苗,无需进行补种,并且并不需要过多担心。

对于接种过涉事疫苗的孩子,目前官方并没有给出相关的指导意见或者调查结论,但是至今为止都没有发现因为接种涉事疫苗导致聚集性病例爆发的情况,姑且可以认为不需要补种。几遍需要,也要等官方调查结论出炉。

要知道效价不足的事情至今只过去了半年多时间,即便是调查,也需要经过长期对抗体水平、发病率的跟踪检测才能给出专业的意见,但是最起码现在没有通知需要补种。

⑤那篇《疫苗之王》说的都是真的吗?

答:文章我看过了,前半部分关于企业的发家史我不予置评,因为不了解也不关心。

对于后半段疫苗接种相关的部分很显然就是胡说八道挑拨群众的敏感神经。并且很负责人的说效价不足的事件各地公卫人员已经在第一时间进行了管控,而这次狂犬疫苗事件甚至在疫苗上市流通之前就已经被端掉了,反而被很多媒体恶意炒作。

大家其实可以冷静的思考一下,你们希望的是能发现并且解决问题,还是永远发现不了问题?

对于我来说,只希望大家不要被这篇《疫苗之殇》的翻版给带走了节奏,毕竟上次的结果已经把让很多公卫人员的努力付诸东流了,这次又再次炒作起来,很显然也是有预谋的。






京城卤煮君


昨天看了这个新闻,气到半死,这种事最怕的就是从轻处罚,没有做到重判以儆效尤,这个生产厂商是有前科的,有前科又再次犯事说明了什么?这样犯罪成本太低,那么对于那些蠢蠢欲动者就没有震慑力,赚了十个亿,罚个三五百万,判个三五十年,等风头过了,就会提前释放出狱,济南疫苗案才多久,又发生了同样的事情。


现在唯一能哀求的,就是希望不要有副作用,现在有消息称,疫苗只是不达标,并没有什么危害,也就是告诉你,疫苗和白开水一样,虽然不能有预防效果,但是也绝对不会对人体有什么伤害。

另一点就是官方称不合格药物被恰巧拦下来,没有问题合格的那些并没有用到人身上,这个恰巧可以说是很巧了,而且也难以让大众信服,反而会招来更大的质疑和不满。



现在最重要的是怕不止长春疫苗有问题,全国大大小小的各种疫苗,都是扎在人的身上,我们连小白鼠都不如,多少孩子因为打的无效的疫苗而染上疾病无药可救,狂犬病更是不治之症,疫苗造假却让人像是吃了定心丸一样,花了几百块却如同打了一针白水,现在我们不怕疫苗花钱,怕的是有毒或者无用的疫苗,这直接就是草菅人命,现在罚款300多万,还没有他一批药物的价钱高,如此暴利又是如此轻判,就根本没办法让他们长记性,其他人看到这么容易赚钱,就会越来越多的人冒险去做,就会屡禁不止。(连贩毒这种重罪都有那么多人前赴后继,如果假药再不重判,民怨沸腾,那时对国家就实在是无话可说了。



个人希望可以重判 ,希望可以请愿重判。


军事一点通


早上在头条看到了这方面的新闻后,心里那个恨啊,就甭提了!我宝宝才4个多月,这个月11号打的第二针百白破疫苗。



每次打疫苗的时候,都是自行排好队,拿上医生开的单子,再去接种疫苗,根本没有想过问一下医生疫苗的产地。

不过从头条获知的讯息看,这家制药公司所生产的疫苗所占的市场份额大。估计这次事件中,我家宝宝也受到了影响。下个月过去问问,了解一下情况。



出现这种情况后,该如何处理?我家宝宝已经打了两针,如果所用的疫苗不是长春长生2生产的那就好。

无良公司在这样的事情上也敢造假,其良心让狗吃了。利欲熏心,道德败坏,不考虑千千万万家庭的感受。

疫苗的接种时间都是规定好了,重新来过会不会有影响?



监督不力,导致一些企业唯利是图 ,不走寻常路;惩罚太轻,因而无法无天,愈发嚣张。他们的违法行为让我们这些普通百姓来买单,这公平吗?

静观事件的后续发展,希望给我们这些家长一个合理的解决方法。


飘摇的炊烟


当你知道长春长生生物,武汉生物,深圳泰康,北京民海,还有江苏申什么的都是同样的三个人控股的,也就是同一个老板,我深陷绝望之中,我女儿打的百分之九十是这几个公司的疫苗,四联北京民海的


Joellyn


以前的时候看着无关痛痒,等自己有了孩子才知道多害怕这样的事情发生!

几百万疫苗,虽说官方解释没有负面效果,但,一点保护作用没有,等于打了一针白开水,孩子真的遇到病毒没有抗体的时候怎么办!

生产、销售这种疫苗的企业、医院,真的是丧良心!

都说少年强则国强,我们的少年,连打个疫苗都不放心,何来的国强!

这种问题,说小了是假疫苗,罚几百万,说大了是祸国殃民!

我知道猪疫苗的利润有多大!人疫苗肯定更大!如果不重罚,以后会有更多人,铤而走险!三年五年牢狱之灾,换取过亿的收益,谁不想!

我现在不想知道效果怎么样,我只想知道怎么处理这帮孙子!


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