效價指標不合格「百白破」疫苗未流入甘肅

隨著狂犬病疫苗生產記錄造假、“百白破”疫苗檢驗不合規兩起長生問題疫苗事件的曝光,引起公眾對疫苗安全的極大關注。

7月22日,蘭州晨報掌上蘭州記者從甘肅省12320熱線獲悉,效價指標不合格“百白破”疫苗未流入甘肅。同日,甘肅省食藥監局亦表示,甘肅省並未流入涉事百白破疫苗,請家長儘可放心。

7月17日,吉林長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗,在飛行檢查中被發現存在生產記錄造假,嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為,被國家藥監局責令停產,收回GMP(指藥品生產質量管理規範)證書。據悉,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。

7月22日,記者梳理發現2017年11月3日國家食品藥品監管總局新聞發言人通報稱:在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生 產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。該批次疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物製品研究所有限責任公司生產該批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。也就是說,效價指標不合格“百白破”疫苗未流入我省。該發言者提示,該2批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但是對人體安全性沒有影響。

效价指标不合格“百白破”疫苗未流入甘肃

據瞭解,百白破疫苗屬於第一類疫苗。我省免疫規劃疫苗每年由省衛計委按照政府公開招標採購形式完成採購。中標單位和供貨企業均為疫苗生產企業,從未向疫苗經營或銷售企業進行過採購,且所有中標企業均具有國家規定的相應資質並通過了相關部門審查。這些疫苗均是在全程冷鏈的條件下配送至全省各個接種單位。經甘肅省衛生熱線12320證實,長春長生生物科技有限公司被檢驗不合規“百白破”疫苗未流入甘肅。

很多家長都不能確認寶寶打的是不是長生牌疫苗?據瞭解,有疑惑的家長可以直接打開疫苗本,在疫苗接種記錄的那幾頁就能看到你所接種的疫苗和相應批號。如果在接種本上找不到接種的疫苗批號,可以去接種單位,要求查詢該疫苗品牌和批號,然後補充完整信息。

另悉,百日咳、白喉、破傷風混合疫苗簡稱百白破疫苗,它是由百日咳疫苗、精製白喉和破傷風類毒素按適量比例配製而成,用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次。

蘭州晨報/掌上蘭州記者 趙匯


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