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曬一曬2018年上半年抗腫瘤藥物的成長日記。
作者丨JADE SNOW
來源丨醫學界腫瘤頻道
不知不覺，又到了可以蹲在大馬路就地煎雞蛋的季節，恐不恐慌，2018又過去一半了！問問自己，除了長肉、長褶子、長頭髮、長年齡，還長了些啥？
年初的時候，我們盤點了2017年的抗腫瘤藥物進展情況：2017年這34種化療藥修改了說明書，你知道嗎？，現在，是時候更新一下了！
在抗腫瘤這條佈滿荊棘的路上，科研工作者們奮勇前行，上半年可謂是頗有收穫，一起來看看！
1. 奧拉帕尼（Olaparib）
1月12日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准阿斯利康公司的奧拉帕尼片劑在【臨床應用】中增加：用於乳腺癌易感基因（BRCA）系突變的人類表皮生長因子2（HER2）陰性轉移性乳腺癌。
2. 依維莫司（Everolimus）
1月12日，FDA批准諾華公司的依維莫司片劑在【警告和注意事項】、【特殊人群用藥】中增加：用於妊娠期婦女可致胎兒損害，有生育潛力的女性用藥期間及用藥結束後8周內應避免懷孕及採取有效避孕措施。
3. 阿法替尼（Afatinib）
1月12日，FDA批准勃林格殷格翰公司的馬來酸阿法替尼片劑在【臨床應用】中修訂：用於非耐藥表皮生長因子受體（EGFR）基因突變的轉移性非小細胞肺癌的一線治療。
4. Lutetium Lu 177 Dotatate
1月26日，FDA批准 Advanced Accelerator Applications USA公司的Lutetium Lu 177 Dotatate注射液上市，用於治療生長抑素受體陽性的胃腸胰腺神經內分泌腫瘤。
5. 阿比特龍（Abiraterone）
2月7日，FDA批准楊森公司的醋酸阿比特龍片劑在【臨床應用】中增加：本藥與潑尼松和用於治療轉移性高危去勢敏感性前列腺癌。
6. 勞拉替尼（Lorlatinib）
2月7日，FDA接受勞拉替尼新藥申請並納入優先評審通道，用於間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的轉移性非小細胞肺癌，擬定的《處方藥使用者費用法案（PDUFA）》審查日期為2018年8月。該藥不僅能夠抑制ALK基因突變，還可通過血腦屏障。
7. 納武單抗(Nivolumab)
2月13日及15日，FDA批准百時美施貴寶公司的納武單抗注射液在【警告和注意事項】增加：如發生葡萄膜炎合併其他免疫介導的不良反應，應考慮為小柳原田綜合徵（VKH）；在【不良反應】中增加：VKH。
8. Apalutamide
2月14日，FDA批准楊森公司的Apalutamide片劑上市，用於治療非轉移性、去勢抵抗性前列腺癌。
9. 度伐魯單抗（Durvalumab）
2月16日，FDA批准阿斯利康公司的度伐魯單抗注射液在【臨床應用】中增加：本藥用於治療不可切除的3期非小細胞肺癌；在【警告和注意事項】中修訂：本藥可引起免疫介導的皮膚反應。
10. 阿貝西尼(Abemaciclib)
2月26日，FDA批准禮來公司的阿貝西尼片劑在【臨床應用】中增加：作為初始內分泌療法，與芳香化酶抑制劑聯用於治療絕經後婦女激素受體陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌。
11. 阿特珠單抗（Atezolizumab）
3月13日，FDA批准基因泰克公司的阿特珠單抗注射液在【警告和注意事項】中增加：監測患者心肌炎的症狀和體徵，如出現2級心肌炎應暫停用藥；如出現3或4級心肌炎應永久停藥，可考慮全身激素治療。
12. 樂伐替尼(Lenvatinib)
3月24日，《柳葉刀》發佈研究稱，樂伐替尼一線用於不可切除的肝細胞癌療效不劣於索拉菲尼。樂伐替尼組與索拉菲尼組的中位生存時間分別為13.6個月和12.3個月。
13. 魯卡帕尼（Rucaparib）
4月6日，FDA批准Clovis Oncology公司的魯卡帕尼在【臨床應用】中增加：本藥用於複發性卵巢癌的維持治療。
14. Apalutamide
4月12日，《新英格蘭醫學》發佈研究稱，Apalutamide可顯著延遲非轉移性、去勢抵抗性前列腺癌患者疾病進展時間。與安慰劑相比，中位無進展生存期分別為40.5個月和16.2個月。
15. 納武單抗(Nivolumab)與易普利單抗（Ipilimumab）
4月16日，FDA批准百時美施貴寶公司的納武單抗與易普利單抗注射液在【臨床應用】中增加：二者可聯用於未經治療的晚期腎細胞癌。
16. 奧希替尼(Osimertinib)
4月18日，FDA批准阿斯利康公司的甲磺酸奧希替尼在【臨床應用】中增加：本藥用於EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變的轉移性非小細胞肺癌患者一線治療；在【藥物相互作用】中增加：應避免與可延長QT間期且有尖端扭轉型室性心動過速風險的藥物合用，必須合用時應定期監測心電圖。
17. 達拉非尼（Dabrafenib）與曲美替尼(Trametinib)
5月4日，FDA批准諾華公司的達拉非尼和曲美替尼在【臨床應用】中增加：二者聯用於BRAF V600E突變的局部晚期或轉移性未分化甲狀腺癌。
18. 安羅替尼（Anlotinib）
5月14日，中國國家藥品監督管理局批准鹽酸安羅替尼膠囊上市，用於治療晚期或轉移性非小細胞肺癌。
19. 納武單抗(Nivolumab)與伊匹單抗（Ipilimumab）
5月31日，《新英格蘭醫學》發佈研究稱，二者聯用於一線治療高腫瘤突變負荷非小細胞肺癌療效顯著。與化療相比，1年無進展生存期分別為42.6%和13.2%，中位無進展生存期分別為7.2個月和5.5個月。
20. 樂伐替尼(Lenvatinib)
6月6日，FDA批准衛材公司的樂伐替尼在【警告和注意事項】中增加：本藥可致創傷癒合併發症，包括瘻管形成和傷口裂開，擇期手術前至少停用本藥6日，術後根據臨床評價恢復用藥。如患者出現創傷癒合併發症應永久停藥。
21.Talazoparib
6月7日，FDA接受輝瑞公司Talazoparib的新藥申請，用於治療伴遺傳性BRCA突變的轉移性乳腺癌。
22. 帕姆單抗（Pembrolizumab）
6月12日，FDA批准默沙東公司的帕姆單抗在【臨床應用】中增加：用於治療復發或轉移性宮頸癌。
23. 阿特珠單抗（Atezolizumab）
6月14日，《新英格蘭醫學》發佈研究稱，阿特珠單抗與貝伐單抗聯合化療可顯著延長轉移性非鱗狀細胞非小細胞肺癌無進展生存期及總生存期，該效果不受PD-L1表達、EGFR及ALK基因突變影響。
24. 納武單抗（Nivolumab）
6月15日，CFDA批准納武單抗的進口註冊申請，用於治療EGFR基因突變陰性和ALK陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
25. 呋奎替尼（Fruquintinib）
6月26日，《美國醫學會雜誌》發佈研究稱，中國產抗腫瘤靶向藥呋奎替尼用於晚期結直腸癌三線治療可降低患者35%的死亡風險，中位總生存期較安慰劑組顯著延長2.7個月。
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