生物醫藥產業發展是國民經濟重要組成部分，對於維護市民健康、提高生活質量、促進經濟發展和社會進步具有十分重要的作用。松江區委區政府在G60科創走廊建設中提出聚焦生物醫藥產業要求，其中，重點聚焦化學藥品原藥、生物生化製品、醫用植入器械等領域。松江區市場監管局以大調研為契機，深入藥品、醫療器械、化妝品企業現場解疑答惑，針對企業需求提供政策指導，切實助力松江G60科創走廊生物醫藥產業發展。
問診對症解惑
加拿大聰明製藥有限公司是世界生物製藥公司500強之一，計劃在上海建立中國最大的緩控釋藥品研發中心和生產基地，目前已與位於佘山的上海雲峰藥業有限公司合作。但是，雙方簽訂的合作協議存在法規風險；同時，現有企業廠房需要改造、產品需要引入，相關政策尚不清晰。
面對企業發展中的困惑，按照藥品生產許可和產品註冊等審批權限歸屬國家局和市食藥監局，松江區市場監管局立即聯絡上海市食品藥品監督管理局相關處室，4月10日，區局分管局長協調雲峰製藥和聰明製藥企業相關人員與市食藥監局相關處室進行座談。市食藥監局相關處室負責人介紹了註冊許可人制度、仿製藥等效性評價等最新藥品註冊許可政策，就企業關心的藥品進口註冊、國外產品仿製生產、國內藥品生產許可等方面問題進行解答。同時，對企業進口藥品引入、產品註冊、生產許可路線提出完整的方案建議。通過政策答疑指導，目前，雙方重新制訂合作方案，並已著手開展進口藥品註冊申報的前期準備工作。
近年來醫療美容成為熱門話題，美容整形產品也是愛美人士追逐的對象，此類產品的安全關係到人們對美好生活的需求。上海康寧醫療用品有限公司是一家專業從事醫用硅橡膠整形制品研發、生產的第三類醫療器械生產企業。2016年 “五違四必”整治工作中，根據規定應馬上關停，但企業剛完成新產品臨床試驗，產品註冊就差現場審查最後一關，如馬上關停預示著該產品註冊前功盡棄，幾年的付出將付之東流。瞭解企業實際困難後，區市場監管局分管領導主動協調地方政府，介紹醫療器械企業產品註冊的專業性和特殊性，建議政府適當延緩企業關停時間，同時督促企業加快後期手續辦理，2017年6月，企業順利完成搬遷。
區市場監管局始終堅持大調研是要切實幫助企業解決困難的理念。為進一步瞭解企業搬遷後的生產經營情況，2018年3月23日上午，區市場監管局分管領導再次帶隊到企業進行走訪調研，交談中瞭解到搬遷後的生產許可證變更和產品註冊證變更方面遇到了困難，影響到企業正常生產。困難和壓力讓企業難以生存，員工喪失信心。再次瞭解企業的困難後，區市場監管局一方面指導企業梳理變更過程中需要的資料做到前期準備充分，同時，立即與市食藥監局溝通，懇請市局開闢通道幫助企業儘快辦理相關變更手續。在區局調研指導後僅一週時間，企業已獲得新的生產許可證，產品註冊證變更也在次月完成。企業為此寄來感謝信和錦旗。
走訪上門解惑
除了針對企業問題解答外，松江區市場監管局還主動思考、主動跨前，將監管與品牌、標準工作相融合，指導鼓勵藥品、醫療器械、化妝品企業創新技術、升級產品，助力企業提升質量、樹立品牌，不斷提升企業競爭力。
通過調研走訪，宣傳G60科創走廊系列政策，介紹標準於企業發展的意義，全區60家標準化示範試點企業中，出現了余天成、昊海生物和麗人麗妝等藥械化企業，打破了標準化示範試點以傳統制造業、農業和服務業為主的模式，公佈的參與標準制定的名單裡也有了藥械企業，企業真切感受到了標準的話語權地位。同時，鼓勵企業要在保證產品質量安全的前提下，進一步加大創新研發力度，以松江區創建G60科創走廊建設、大力發展生物醫藥產業為契機，不斷建立科學適用的產品標準體系，助力品牌提升和企業發展。
松江生物醫藥產業發展是松江G60走廊項目的重要內容之一。藥品、醫療器械、化妝品企業是生物醫藥產業的主要組成部分。企業的發展一方面需要企業主體責任的落實，另一方面也需要政府的指導和幫促。松江區市場監管局始終秉持“監管+服務”的理念，將大調研作為一項長期工作，結合監管深入企業，瞭解企業實際問題和發展難題。多方協調，積極為企業排憂解難。不走形式，調研一直在路上，持續調研的同時區局對調研過的企業進行回訪，確保能真正幫助企業解決問題，為轄區內企業快速發展提供有力保障。促進松江生物醫藥產業發展，助力松江G60科創走廊建設，為松江經濟發展提供安全有序的環境。
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