行業聯動第2期丨生物醫療新動向

行業聯動第2期丨生物醫療新動向

國外資訊

1.Foundation Medicine宣佈,FoundationOneCDx™——FDA批准的、首款用於多種實體瘤伴隨診斷的全基因組譜分析檢測現已在美國問世。

2.4月11日,Illumina與LoxoOncology宣佈建立全球戰略合作伙伴關係,開發並推廣用於廣泛腫瘤特徵分析的多基因面板,從而實現可用於多種癌症適應症的可分佈式下一代測序(NGS)伴隨診斷(CDx)。

3.4月24日,《美國科學院院刊》(PNAS)正式發佈“地球生物基因組計劃”(Earth BioGenome Project)的科研展望文章。

4.4月23日,GEN網站發佈了《未來10年,最受歡迎的十大生物技術職業》(Top 10 Biotech Jobs Most in Demand over the NextDecade)榜單,醫學科學家、生物化學家和生物物理學家以及遺傳諮詢師等職業入選。

5.據BCC Research統計,到2022年新一代測序(NGS)市場將達到105億美元。MarketsandMarkets則更加樂觀一些,估計屆時將達到124.5億美元。不過BIS Research的預測較為保守,認為市場增長速度將相對緩慢一些,預計2024年達到119.2億美元。

6.4月13日,美國FDA確定了兩項最終指南,以推動下一代測序(NGS)技術的高效開發,並指導相關治療,該指南為NGS技術的設計、開發和驗證提供了建議,並將在推進個體化診療方面發揮重要作用。

7.近日,美國AI診斷公司IDx宣佈,FDA批准了世界首款且唯一一款該公司研發的用於診斷糖尿病視網膜病變的AI產品“IDx-DR”,並授權其商業化,可用於檢測22歲或以上糖尿病患者的視網膜病變,並且不需要專門的醫生對檢測報告進行解讀。

8.4月27日,Foundation Medicine宣佈FDA為其新型液體活檢測試頒發了突破性設備認定。該測試是FoundationACT®的擴展版本,將包括超過70個基因和基因組生物標誌物,用於檢測微衛星不穩定性和血液腫瘤突變負荷。

國內動向

1.4月4日,國務院發佈最新國家工作人員任免消息,對多個部門相關人員進行調整。其中,崔麗、王賀勝、曾益新被任命為國家衛生健康委員會副主任。


2.廣東省第二人民醫院在該院社交平臺上線“智能醫生”程序,通過輸入症狀和3分鐘的智能“問診”,AI醫生給出大致診斷,並有智能導航到相關科室,患者可在手機上進行掛號和支付完成預約

3.4月12日,北京市衛計委宣佈,全市16區實施醫療機構電子化註冊工作,這標誌著北京市醫師、護士、醫療機構電子化註冊全面實施,並且執業註冊數據庫實現了互聯互通和信息的交互驗證。

4.4月12日,國務院常務會議決定,5月1日起,決定對進口抗癌藥實施零關稅並鼓勵創新藥進口。

5.4月12日,青藏高原人類遺傳資源樣本庫在青海西寧啟動建設,該樣本庫分實體庫 (西寧庫、拉薩庫) 及備份庫 (咸陽庫)、信息庫(西寧庫),計劃於 2020 年建成中國國內首個規範化、標準化、質控嚴格的青藏高原人類遺傳資源樣本庫平臺。

6

.國家藥品監督管理局組織起草了《藥品試驗數據保護實施辦法(暫行)(徵求意見稿)》,並於4月26日向社會公開徵求意見,提出“對在中國境內獲批上市的創新藥給予6年數據保護期,創新治療用生物製品給予12年數據保護期。”

7.4月23日,在各方的支持下,“基因檢測聯盟籌委會暨第二屆基因檢測標準與規範研討會”在北京成功召開,各方就臨床基因檢測標準及規範的七大問題展開了生動的互動討論,為基因檢測聯盟的成立及會議籌備獻計獻策。

8.4月28日,國務院辦公廳發佈了《關於促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》,包括三個組成部分:健全“互聯網+醫療健康”服務體系、完善“互聯網+醫療健康”支撐體系、加強行業監管和安全保障。

9.2017年度國家醫療健康信息互聯互通標準化成熟度測評工作對自願申請參加的醫院信息化建設水平完成了技術評價,共公示15個區域和50家醫院測評結果,以下醫院評為五級(北京大學第三醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、河南省人民醫院、中南大學湘雅醫院、廣州市婦女兒童醫療中心)。

10.北京市衛計委和市中醫局聯合制定並公佈《進一步改善醫療服務行動計劃(2018-2020年)實施方案》,要求醫聯體內醫學影像、檢驗、病理檢查等資料和信息可共享,檢查檢驗結果互認,2020年年底前,北京市各綜合醫聯體內將實現遠程醫療全覆蓋。

11.國家發改委等8部委聯合發佈《關於促進首臺(套)重大技術裝備示範應用的意見》(發改產業〔2018〕558號),支持國產創新醫療設備走入政府採購及公立醫院。納入工信部《首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄》中的設備中共有32種醫療設備產品可以享受到“首臺套”推廣應用政策的扶持。

12.北京市衛計委和市中醫局聯合制定並公佈《進一步改善醫療服務行動計劃(2018-2020年)實施方案》,要求醫聯體內醫學影像、檢驗、病理檢查等資料和信息可共享,檢查檢驗結果互認,2020年年底前,北京市各綜合醫聯體內將實現遠程醫療全覆蓋。


分享到:


相關文章: