根據《嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作》相關要求，6月21日，西安市未央區食品藥監局積極配合省食品藥監局對未央轄區兩家醫療器械經營企業進行了飛行檢查。
檢查組嚴格按照飛行檢查要求，採取不打招呼、不事先通知、直奔現場的方式，對照《醫療器械經營質量管理規範》各項要求及檢查標準，通過現場查閱制度資料、檢查庫房設施設備、隨機抽取重點品種、核實產品資質票據、檢查相關記錄的步驟，對企業落實規範情況進行了全項目檢查。檢查中，針對企業未及時對部分冷藏設備進行驗證、不合格醫療器械記錄不完整、庫房溫溼度記錄不全、質量負責人未有效履行職責等問題責令限期整改。
據瞭解，未央區食品藥監局下一步將根據檢查出的問題舉一反三，在做好跟蹤複查的同時堅持問題導向，強化整改落實，持續抓好嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作，確保轄區群眾用械安全。
（通訊員 張濤）
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