根据《严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作》相关要求，6月21日，西安市未央区食品药监局积极配合省食品药监局对未央辖区两家医疗器械经营企业进行了飞行检查。
检查组严格按照飞行检查要求，采取不打招呼、不事先通知、直奔现场的方式，对照《医疗器械经营质量管理规范》各项要求及检查标准，通过现场查阅制度资料、检查库房设施设备、随机抽取重点品种、核实产品资质票据、检查相关记录的步骤，对企业落实规范情况进行了全项目检查。检查中，针对企业未及时对部分冷藏设备进行验证、不合格医疗器械记录不完整、库房温湿度记录不全、质量负责人未有效履行职责等问题责令限期整改。
据了解，未央区食品药监局下一步将根据检查出的问题举一反三，在做好跟踪复查的同时坚持问题导向，强化整改落实，持续抓好严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作，确保辖区群众用械安全。
（通讯员 张涛）
分享到:
閱讀更多 陝西陝網 的文章
