突破丨美国批准首款人工虹膜假体上市

突破丨美国批准首款人工虹膜假体上市

虹膜是环绕在瞳孔四周有色彩的部分。它的颜色完全由父母遗传而来,因人而异。虹膜内环状的括约肌能够控制眼球中心瞳孔的大小。而通过调节瞳孔的大小,虹膜可以控制进入眼睛光线的强弱,以避免光线太强,同时又使得我们在阴暗处也能看得清楚。此外,调节瞳孔的大小还有利于远近不同物体的对焦。一旦虹膜出现缺陷,患者可能经历严重的视觉问题,同时眼睛外观也会受影响。

这款人工虹膜由可折叠的硅制医疗材料制成,可根据每名患者的需求定制尺寸与大小。它的安装也极为便捷--医生们只要切开一个小口,将人工虹膜插入并展开即可。这层人工虹膜会被眼球的解剖结构自然支撑。如有需求,也可以将其缝合固定。

一项非随机的临床试验表明,使用CustomFlex人工虹膜后,超过70%的患者对强光的敏感度有了显著改善,生活质量也有所提升。94%的患者对人工虹膜的外观感到满意。安全性方面,与该人工虹膜以及手术过程相关的副作用较少。

可以预见,这款人工虹膜的获批,将让虹膜缺陷患者迎来全新生活。


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