突破丨美國批准首款人工虹膜假體上市

突破丨美國批准首款人工虹膜假體上市

虹膜是環繞在瞳孔四周有色彩的部分。它的顏色完全由父母遺傳而來,因人而異。虹膜內環狀的括約肌能夠控制眼球中心瞳孔的大小。而通過調節瞳孔的大小,虹膜可以控制進入眼睛光線的強弱,以避免光線太強,同時又使得我們在陰暗處也能看得清楚。此外,調節瞳孔的大小還有利於遠近不同物體的對焦。一旦虹膜出現缺陷,患者可能經歷嚴重的視覺問題,同時眼睛外觀也會受影響。

這款人工虹膜由可摺疊的硅制醫療材料製成,可根據每名患者的需求定製尺寸與大小。它的安裝也極為便捷--醫生們只要切開一個小口,將人工虹膜插入並展開即可。這層人工虹膜會被眼球的解剖結構自然支撐。如有需求,也可以將其縫合固定。

一項非隨機的臨床試驗表明,使用CustomFlex人工虹膜後,超過70%的患者對強光的敏感度有了顯著改善,生活質量也有所提升。94%的患者對人工虹膜的外觀感到滿意。安全性方面,與該人工虹膜以及手術過程相關的副作用較少。

可以預見,這款人工虹膜的獲批,將讓虹膜缺陷患者迎來全新生活。


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