关于这些“救命药”!国家药监局发布重磅政策!

关于这些“救命药”!国家药监局发布重磅政策!

关于这些“救命药”!国家药监局发布重磅政策!

国务院总理李克强6月20日主持召开国务院常务会议,确定加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。

为让群众早用上、用得起好药,解决好重点民生问题,会议确定,

2. 督促推动抗癌药加快降价,让群众有更多获得感。各省(区、市)对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购。对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。开展国家药品集中采购试点,实现药价明显降低。

3. 加强全国短缺药品供应保障监测预警,建立短缺药品及原料药停产备案制度,加大储备力度,确保患者用药不断供。

关于这些“救命药”!国家药监局发布重磅政策!

与此同时,国家药品监管局也发布重磅政策

简化程序 加快境外新药国内上市

关于这些“救命药”!国家药监局发布重磅政策!

为满足临床急需,让患者早日用上“救命药”,尽快让一批防治严重危及生命疾病的境外新药在国内上市,国家药品监管局进一步简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批程序、取消进口药品逐批强制检验等政策,加快境外药品审评审批。

关于这些“救命药”!国家药监局发布重磅政策!

国家药监局首先取消了进口化学药品的口岸检验,加强上市后的监督抽验。此政策实施后,进口化学药品从口岸通关后可直接配送至医疗机构、零售药店,可缩短进入中国市场时间2~3个月,降低境外新药进入中国市场的成本。

关于这些“救命药”!国家药监局发布重磅政策!

国家药监局表示,对需要在我国开展临床试验的境外新药,将临床试验阶段的注册检验由逐一检验调整为根据审评需要检验,缩短企业检验样品的准备时间。

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综合 | 中国政府网、国家药品监督管理局


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