關於這些“救命藥”!國家藥監局發佈重磅政策!

关于这些“救命药”!国家药监局发布重磅政策!

关于这些“救命药”!国家药监局发布重磅政策!

國務院總理李克強6月20日主持召開國務院常務會議,確定加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應保障。

為讓群眾早用上、用得起好藥,解決好重點民生問題,會議確定,

2. 督促推動抗癌藥加快降價,讓群眾有更多獲得感。各省(區、市)對醫保目錄內的抗癌藥要開展專項招標採購。對醫保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫保準入談判。開展國家藥品集中採購試點,實現藥價明顯降低。

3. 加強全國短缺藥品供應保障監測預警,建立短缺藥品及原料藥停產備案制度,加大儲備力度,確保患者用藥不斷供。

关于这些“救命药”!国家药监局发布重磅政策!

與此同時,國家藥品監管局也發佈重磅政策

簡化程序 加快境外新藥國內上市

关于这些“救命药”!国家药监局发布重磅政策!

為滿足臨床急需,讓患者早日用上“救命藥”,儘快讓一批防治嚴重危及生命疾病的境外新藥在國內上市,國家藥品監管局進一步簡化境外上市新藥審批程序、優化藥品臨床試驗審批程序、取消進口藥品逐批強制檢驗等政策,加快境外藥品審評審批。

关于这些“救命药”!国家药监局发布重磅政策!

國家藥監局首先取消了進口化學藥品的口岸檢驗,加強上市後的監督抽驗。此政策實施後,進口化學藥品從口岸通關後可直接配送至醫療機構、零售藥店,可縮短進入中國市場時間2~3個月,降低境外新藥進入中國市場的成本。

关于这些“救命药”!国家药监局发布重磅政策!

國家藥監局表示,對需要在我國開展臨床試驗的境外新藥,將臨床試驗階段的註冊檢驗由逐一檢驗調整為根據審評需要檢驗,縮短企業檢驗樣品的準備時間。

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綜合 | 中國政府網、國家藥品監督管理局


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