全球POCT市場規模已超過400億美元，歐美地區年均增速約7%～8%。亞太地區人口眾多，是POCT（即時檢驗point-of-care testing）市場未來發展的重點地區，由於基數較低，心臟標誌物等細分產品在這一新興市場區域的增速超過50%。
高增速下的“小”市場
體外診斷（IVD）無疑是醫療器械行業中十分火爆的一個細分領域，而其中POCT，則是最受人矚目的更小的細分領域。
POCT的定義為：在採樣現場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。中國的POCT市場現在還是尚未被滿足需求的巨大藍海市場，國內企業的進口替代才剛剛開始。
2017年POCT（不含血糖）市場約為70億，行業增速超過25%，行業的國產龍頭公司增速都超出行業增速，比如萬孚、基蛋、明德，目前國產佔比約為30-40%，隨著基層市場繼續擴容，POCT行業迎來高景氣度態勢。
而根據 Rncos 發佈的報告，2013 年我國 POCT 市場規模 4.8 億美元，2018 年市場規模將達到 14.3 億美元，2013~2018 年複合增速高達 24%，而從實際來看，我國 POCT 目前規模已經超過此前預期，幾個品類如傳染病領域、心標領域增速更高，從行業龍頭萬孚生物、基蛋生物近幾年的業務收入增速就可以看出來。
醫改紅利穩步釋放空間
因此，POCT產品將在這輪醫改中最早受益，分級診療政策紅利給廠家帶來的高速發展階段至少維持3年。在3年後，產品豐富、服務口碑良好，以質取勝的優質企業會逐步提升品牌知名度，成為龍頭。
此外，原國家衛計委發佈的《關於印發進一步改善醫療服務行動計劃(2018-2020年)的通知》中，明確提出在地級市和縣的區域內，建立胸痛中心、卒中中心、創傷中心、危重孕產婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心。這五大中心的共同點是解決危急狀態救治服務，需要鋪設大量POCT設備解決“快、急、預”的需求。
高端IVD替換是真正藍海
2011年開始我國即密集出臺了一系列的支持體外診斷行業發展的產業政策，尤其支持國產化的試劑和儀器來實現進口替代。
發展到今天，POCT在中國生產廠家眾多，由於POCT是應用場景的平臺，因此各種中心實驗室檢測項目均可在POCT的場景上落地為產品，單個細分市場較小。
如果僅僅侷限於POCT的超細分市場，雖然藉助醫改紅利，可以讓企業生存下來並有一定的利潤，但長期看難逃被併購或面臨競爭力不足而被市場淘汰的風險。
而此類併購已經在POCT行業開始：在潤達醫療收購深圳瑞萊之後國內企業市場佔有率也已超過了30%。目前高端免疫市場整體國產化率還比較低僅10%，未來進口替代的潛力最大。
目前國內免疫診斷，尤其是高端的化學發光市場基本被海外巨頭壟斷，其中羅氏、雅培、西門子、丹納赫四大巨頭即佔據了90%的市場份額，是IVD細分領域中國產化率最低的領域。雖然也有國內企業涉足此領域，但由於技術門檻和專利壁壘較高，當下的進口替換率還非常低。
因此在IVD的各類細分領域中，作為中國生物醫藥企業不能僅僅侷限於POCT的醫改紅利，還要在高端的免疫診斷、腫瘤標誌物診斷、傳染病診斷、心臟標誌物等高端領域下功夫，才能在這一波進口IVD替換大潮中，搶奪先機、引領市場。
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