骨髓瘤：發病率逐年上升的第二大血液系統惡性腫瘤
多發性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一種常見的血液系統惡性腫瘤，是繼非霍奇金淋巴瘤之後的第二多發的血液系統惡性腫瘤 ，以骨髓中克隆性漿細胞惡性增殖為特徵，該病多發於中、老年人，大約80%的患者超過60歲，男性略多於女性。隨著中國人口的老齡化，骨髓瘤的發病率呈逐年增加的趨勢。
骨髓瘤起病徐緩，早期無明顯症狀，容易被誤診。多數患者在初次診治時，病情已經較重，並累及多個器官。 骨髓瘤危害巨大，患者常伴有多發性溶骨性損害、高鈣血癥、貧血、腎臟損害，導致相關器官或組織損傷。骨髓瘤細胞分泌破骨細胞活性因子而激活破骨細胞，使骨質溶解、破壞，骨骼疼痛是最常見的症狀，多為腰骶、胸骨、肋骨疼痛。由於瘤細胞對骨質破壞，引起病理性骨折，可多處骨折同時存在，嚴重者甚至會截癱，極大地影響患者生存質量。患者免疫功能低下，常出現反覆的感染。
硼替佐米為骨髓瘤患者帶來更深的緩解、更長的生存期、更好的生存質量
國產硼替佐米藥物上市，打破國外醫藥巨頭長期壟斷
齊魯製藥是國內主要抗腫瘤藥物研發和生產企業，從上世紀八十年代開始，就將抗腫瘤藥物作為主要開發方向，歷經三十餘年，持續上市一系列重要藥物，為滿足國內重大疾病臨床亟需藥品做出了卓越貢獻。
在齊普樂藥物註冊審評期間，適逢國家藥品註冊政策大變革：大幅提升仿製藥研究要求，開展仿製藥一致性評價，加強研發現場核查等。對齊普樂的開發，公司嚴格 遵循與原研藥一致性原則，按照高於美國藥典標準（USP）和國家進口藥品註冊標準的內控標準，嚴控雜質數量及含量，專業打造國產硼替佐米精品。 經第三方權威部門檢測數據顯示，齊普樂比原研品質量更優，雜質數量更少，雜質含量更低。
高品質國產硼替佐米即將獲得一致性評價，有望走出國門惠及世界
仿製藥一致性評價在我國是補課、更是創新 。過去，我國批准上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。近兩年，國家大力度推動仿製藥一致性評價進程。《國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見 》（國發〔2016〕8號）文件指出：開展仿製藥質量和療效一致性評價工作，對提升我國製藥行業整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進醫藥產業升級和結構調整，增強國際競爭能力，都具有十分重要的意義。2018年4 月3日，《國務院辦公廳關於改善完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》（國發〔2018〕 20號）明確指出：1、促進仿製藥替代使用。將與原研藥質量和療效一致的仿製藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標籤中予以標註，並及時向社會公佈相關信息，便於醫務人員和患者選擇使用；2、 發揮基本醫療保險的激勵作用。加快制定醫保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿製藥、原研藥按相同標準支付。3、推動仿製藥產業國際化。結合推進“一帶一路”建設重大倡議，加強與相關國際組織和國家的交流，加快藥品研發、註冊、上市銷售的國際化步伐。支持企業開展國際產能合作，建立跨境研發合作平臺。
仿製藥一致性評價的意義在於：使仿製藥在質量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，節約醫療費用，保證公眾用藥。同時提升我國的仿製藥質量和製藥行業的整體發展水平。目前，國內已上市化學仿製藥（注射劑）一致性評價通道已經開通，齊普樂近期即按照要求提交一致性評價申請。
齊魯製藥正在開展 齊普樂的國際註冊。2017年，齊魯製藥已經就硼替佐米注射劑向美國、歐盟等法規市場提交ANDA申請，將陸續獲得批准。
硼替佐米的開發成功，是齊魯製藥以品質取勝的研發理念的又一具體體現。未來幾年，遵循這個理念開發的包括抗體藥物在內的一系列重要藥物將陸續上市。這些藥物的上市，將為提高我國重要藥物臨床可及性、減輕患者經濟負擔做出貢獻，盡到一個民族製藥企業應負的社會責任。
“大醫精誠，家國天下” ，是齊魯製藥的核心價值觀。齊魯製藥是中國民族醫藥產業領軍企業，長期致力於健康事業，以先進的科學技術為依託，致力於研發嚴重危害人類健康的藥物，與廣大醫務工作者一起守護民眾健康，積極推動重大疾病領域診療水平不斷前行。 在快速發展的同時，齊魯製藥切實履行社會責任，扶危濟困、奉獻愛心，以輝煌的成就、傲人的氣魄展示了中國民族醫藥企業的發展與騰飛。
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