嚴打!山東省藥監部門曝光5起藥品醫療器械違法典型案例

2月6日,記者從省藥監局獲悉,截至2月5日,全省共查處與疫情防控有關的涉嫌藥品醫療器械違法案件152起,其中,公開曝光30起,向公安機關通報和移送案件19起。全省各級藥品監管部門將持續加大執法打擊力度,確保人民群眾用藥用械安全。

案例一:1月26日,德州市禹城市市場監管局根據投訴舉報線索,對禹城市某辦公文體超市進行執法檢查。經查,該辦公文體超市銷售的一次性醫療口罩為“二類醫療器械”,但該店並未依法辦理“二類醫療器械”經營備案登記,且正在銷售的400餘隻一次性醫療口罩已超過保質期。目前,禹城市市場監管局已對當事人立案查處,擬依據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》予以行政處罰。

案例二:1月27日,濟寧市嘉祥縣市場監管局根據投訴舉報線索,組織執法人員對位於嘉祥縣迎風路的某藥店進行執法檢查。經查,該藥店銷售的10包(每包20個)一次性醫用口罩標識生產廠家為“河南飄安集團有限公司”,產品註冊證編號為“豫食藥監械(準)字2014第2640367號”,生產日期為“2018年3月12日”,產品外包裝標註保質期為2年,產品合格證標註保質期為5年,該批產品涉嫌為假冒產品。目前,嘉祥縣市場監管局已將該批產品異地扣押,並立案進行調查。

案例三:1月31日,淄博市高新區市場監督管理局根據投訴舉報線索,對某社區衛生服務站進行執法檢查。檢查發現,該社區服務站藥房內存放的“一次性使用口罩”共計24包(每包20個),為顧客購買後退貨,涉嫌存在質量問題,執法人員對該批產品現場予以查封扣押。目前,淄博市高新區市場監督管理局已立案查處,目前正在調查處理中。

案例四:1月31日,青島市嶗山區市場監督管理局根據有關部門移送的線索,對嶗山區惠顧家超市進行執法檢查。經查,該超市銷售的一批口罩無廠名、廠址,且無進貨票據,執法人員現場下達了責令整改通知書。目前,嶗山區市場監督管理局已對當事人進行立案查處。

案例五:2月1日,青島市城陽區市場監管局根據群眾舉報,聯合城陽公安分局食藥環偵大隊對轄區某小區內一地下倉庫進行檢查。經查,孟某某購進銷售假冒3M口罩約9萬隻,涉案貨值20餘萬元。目前,城陽區市場監管局已立案調查,並將當事人涉嫌犯罪有關線索移送公安部門調查處理。