重磅!2020版GINA哮喘指南發佈!更新要點全覽

來源:GLOBAL INITIATIVE FOR ASTHMA

重磅!2020版GINA哮喘指南發佈!更新要點全覽

哮喘全球防治創議(GINA)2020年再次更新,於4月6日在線發佈。

讓我們看一下相關要點:

關於哮喘和COVID-19的臨時指導意見:

根據發表時可用的證據,在COVID-19大流行中增加了關於哮喘管理的關鍵建議,重點是關注患者和醫護人員的安全。

方法學

已添加有關GINA建議中對新療法和現有療法的更多詳細信息。由於GINA是一項全球戰略,而各國的監管標準互有不同,因此不再將特定方案列明“非適應症”。在整個報告中的多處提醒臨床醫生在評估和治療個體患者時要使用自己的專業判斷,並在進行治療建議時審查當地的資格,許可的藥物劑量,付款人標準和國家指南。

症狀控制的評估:

明確指出,在哮喘症狀控制評估中的緩解劑使用標準與按需速效β2受體激動劑(SABA)有關。我們目前的觀點是,在症狀控制評估中不應將按需應用ICS-福莫特羅的頻次包括在內 ,尤其是在沒有接受ICS維持治療的患者,因為它可以為患者提供控制治療。我們期待進一步的數據,並且該問題將於明年再次進行審查。

增加支持ICS-福莫特羅在輕度哮喘應用的其他證據:

2019年GINA關於在輕度哮喘中使用按需ICS-福莫特羅的建議得到了另外兩項成人隨機對照試驗(RCT)的結果的進一步支持。這些開放標籤研究展示了輕度哮喘患者在現實生活中按需使用ICS-福莫特羅的方式。研究中包括了在基線時每月兩次至每天兩次使用SABA的患者。

在輕度哮喘患者中,按需使用ICS-福莫特羅時不需要進行炎症表型分析:

有兩項研究顯示,按需使用 ICS-福莫特羅在降低風險和控制症狀方面的益處與基線特性無關,包括炎症標記物(嗜酸性粒細胞和呼出NO)。

添加了關於新診斷的哮喘的數據:

新的數據以幫助解釋新診斷的哮喘成人和青少年和6-11歲兒童的初始治療方案。

ICS-福莫特羅的每日最大劑量:

對於使用ICS-福莫特羅進行維持和緩解治療的患者,一天的最大推薦劑量是在倍氯米松-福莫特羅中為48mcg福莫特羅,在布地奈德-福莫特羅中為72mcg福莫特羅。這也適用於在輕度哮喘患者中按需使用布地奈德-福莫特羅。但是,在輕度哮喘的隨機對照試驗中,平均使用每週3~4次,很少見到如此高的使用量。

在輕度哮喘患者中,每當使用SABA時都要使用ICS:

一項非洲裔美國6-17歲輕度哮喘兒童的隨機對照試驗為該治療方案提供了額外的證據。

低,中,高劑量ICS:

該表進行了修訂,以反映在臨床實踐中各種ICS製劑的不同劑量。值得注意的是,這不是等效表,而是代表 “低”,“中”和“高”劑量各種ICS製劑的建議治療劑量。但是,劑量和監管標籤會因國家而異。

關於兒童哮喘管理的其他證據:

2020年增加的新證據包括一項系統綜述,它表明包括哮喘自我管理在內的以學校為基礎的治療方案減少了急診次數、住院次數和活動減少的天數; 在學齡前哮喘患者中,每日吸入皮質激素比白三烯受體拮抗劑(LTRA)可以更有效地控制症狀和減輕病情。

美泊利單抗:

這種生物製劑已被批准用於6歲及以上患有嚴重嗜酸粒細胞性哮喘的兒童,但在這一年齡組的療效數據僅基於一項小型開放標籤非對照研究。

孟魯司特鈉不良反應風險:

加強對與孟魯司特鈉有關的嚴重精神健康不良反應風險的現有警告,包括FDA發佈的黑框警告。

哮喘與COPD:

第5章是關於同時具有哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)特徵的患者,也稱為“哮喘-COPD重疊”或“哮喘+COPD”。這一章已經重寫,幷包括一個新的,更簡單的摘要圖。本章的重點是對初級保健和一般臨床醫生的建議,包括有哮喘和慢性阻塞性肺病特徵的患者應使用含ICS藥物治療的證據,因為這比單獨使用長效支氣管擴張劑降低了他們住院和死亡的風險。

妊娠期哮喘:

對妊娠期哮喘指南的綜述強調了需要更多的臨床試驗來獲取明確的建議。

急性哮喘:

以前的報告中提到的“高流量氧”已經被糾正為“高濃度氧”。

5歲及以下兒童哮喘急性加重的識別:

評估標準已經修訂,增加了呼吸頻率,刪除了肋下和聲門下凹陷和降低了脈搏頻率。

訓練有素的非專業衛生工作者的作用:

通過由訓練有素的非專業衛生工作者以及訓練有素的護士和藥劑師進行干預,可以改善哮喘的預後。

哮喘發病因素

新的證據表明,13%的全球兒童哮喘發病可能歸因於交通相關的空氣汙染,肥胖可能是哮喘發病的危險因素。

2020指南中的GINA階梯治療方案(成人及青少年):

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* 該適應症在中國尚未獲批;Ϯ 相關產品尚未在中國獲批;‡ 低劑量ICS-福莫特羅作為處方布地奈德/福莫特羅或倍氯米松/福莫特羅患者的維持緩解治療(SMART)策略的緩解用藥# 對於過敏性鼻炎和FEV>70%預計值的致敏患者考慮加用房塵蟎舌下免疫療法(HDM SLIT)

*布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)輕度哮喘適應症在中國尚未獲批


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