中國最具競爭力的創新藥企業,高瓴早在2015年就已經投資

以下文章來源於愛上西瓜說 ,作者佰港城西瓜


恆瑞是國內最早涉足創新藥的企業之一,早在2003 年,公司就和瑞典生物技術公司MedivirAB 合作,恆瑞出資金,對方公開所有合作數據,恆瑞參與了從靶標的確定到化合物合成等藥物研發全過程,恆瑞因此在創新藥研發方面受益匪淺。同時公司建立了上海研發中心,高薪聘請海外高層次研發人才。在國內仿製藥利潤很豐厚的時候,恆瑞卻要涉足當時看上去費力不討好的創新藥研究,體現出了真正的企業家的居安思危的意識和高瞻遠矚的發展眼光。


恆瑞在過去申報的1 類新藥的數量以及截至到2019 年底新藥申請/生物藥許可(NDA/BLA)和 III 期臨床階段的新藥數量均位居國內第一,現有超過 30個 1 類新藥在研發。一部分研發管線為已上市品種的新適應症開發,包括卡瑞利珠單抗、阿帕替尼、吡咯替尼、以及即將上市的氟唑帕利,其中,卡瑞利珠單抗所有適應症加起來銷售收入的峰值有望達到150億,阿帕替尼峰值可達到60億,吡咯替尼峰值可達到35億,氟唑帕利峰值可達到50億。


另一部分為處於全球產業前沿的新分子實體開發,包括針對 PD-L1 的 SHR-1316、CDK4/6的SHR-6390、AR 的SHR-3680 等。管線中已經有 11 個品種進入III 期臨床,恆瑞管線產品已經進入爆發期。


應該說,恆瑞的研發效率是很高的,涉足創新藥研究僅僅10幾年,目前就有已經有幾款1類新藥成功上市,以最重磅的卡瑞利珠單抗為例,2019 年 5 月上市,首個獲批的適應症為經典霍奇金淋巴瘤三線及以上用藥,2020年 3 月另一個適應症肝癌二線用藥獲批。此外,非鱗NSCLC一線、食管癌二線已經申報 NDA 並獲得優先審評資格;食管癌一線、鱗狀NSCLC 一線、肝癌一線、胃癌一線處於 III 期臨床;還有軟組織肉瘤、黑色素瘤、結直腸癌等多個癌種處於II 期臨床。


2014 年至今全球已批准了 10 款相關藥物,其中 4 款為國產品種,6 款全球上市的藥物中,3 款為 PD-1 靶點,3款為 PD-L1 靶點。從 2014 年第一款 Keytruda 獲批上市到2019 年,6 款藥物全球收入從 0.61 億美元快速增長到 220 億美元;默沙東的 Keytruda 在2019 年收入 111億美元,佔默沙東營業收入的24%。根據 Frost & Sullivan 的預測,到2030 年,全球 PD-1/L1 藥物市場規模將達到近 800 億美元。下表是目前全球幾項PD-1藥物的適應症及銷售情況(收入為億美元)。


中國最具競爭力的創新藥企業,高瓴早在2015年就已經投資

目前中國獲批 8 個PD-1/L1 藥物,4 個進口藥物為2 個 PD-1 藥物Nivolumab、Pembrolizumab,2 個PD-L1 藥物 Durvalumab、Atezolizumab,此外還有 4 個國產 PD-1 品種獲批,分別為君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗、恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗。Nivolumab 於 2018 年6 月最早獲批,Atezolizumab 於2020 年 2 月最新獲批。


所以,從國際市場上PD-1藥物的銷售爆量可以預測,卡瑞利珠單抗絕對是恆瑞未來幾年的重磅產品,雖然恆瑞並未明確公佈這一款藥的銷售情況,但根據其它幾款國產PD-1藥物的銷售情況(信達為10億,君實為7.7億),業內估計恆瑞的卡瑞利珠單抗2019年銷售額在10億左右(2019年7月上市)。


雖然在國際市場上,BMS和默沙東已經佔據了壟斷地位,但在國內市場,恆瑞在PD-1 上的佈局並不比跨國巨頭落後,目前推進的II、III 期臨床數國內最多,也明顯超過 BMS 和默沙東,並且在核心的賽道(肺癌、肝癌、胃癌、食管癌)實現了和跨國巨頭的正面競爭。由於恆瑞的在研品種太多,其它的品種留在以後的文章再分析。


關於創新藥的投資邏輯,很多人看不懂,認為20%的業績增長,市場給到60到80倍的估值很不合理,但是如果你把恆瑞的創新藥發展的歷程和其估值歷史對比起來看,就會認同其估值的合理性了,在2017年之前,恆瑞的估值在30~50倍之前波動,隨後在2017後的大白馬行情下,估值提升了將近一倍,在50~90倍之間波動,可能有人會擔心,估值會不會再殺到30~50倍這個區域?我個人覺得基本是不可能的。


估值是一門藝術,除了經典的自由現金流折現法來估值以外,我認為還有很多其它的因素會影響一個行業或者公司的估值。比如,2000以前中國經濟飛速發展,銀行業作為最直接受益的行業,其利潤也保持高速增長,因此整體估值都維持在20倍以上,但隨著最近10年中國經濟增速的逐漸下降,銀行業的業績也降為個位數增長,估值也降到個位數,這兩個階段銀行的業務屬性並沒有明顯的變化,那估值水平為什麼會整體大幅下降呢?原因是行業的成長性預期變差了。


我們再回到醫藥行業,不管是從國內的醫藥政策還是從全球的醫藥行業的發展過程來,創新藥是未來藥企發展的唯一出路,因此,創新藥的估值提升也是一個成長性預期變化的結果,也許有核心競爭力的創新藥企未來業績能保持10年的正增長,而仿製藥企是否能生存下去都還不一定,因此市場願意給確定性強的企業更高的溢價。


另一個支撐恆瑞估值溢價的原因可能是,最近幾年它的創新藥之路又上了一個新的臺階,開始國際輸出,算是邁出了國際化的第一步,我們知道恆瑞的業務絕大部分在國內,2019年總營收232億,國內營收就佔了226億,一家真正的創新藥企業一定要在國際市場佔有一定的市場份額。


近兩年,恆瑞的國際化主要通過轉讓研發成果的方式來進行,2018 年分別轉讓 JAK1 抑制劑SHR0302、BTK 抑制劑 SHR1459 的海外權益;2020年9月28日,恆瑞與韓國HLB-LS公司達成協議,以1.06億美元交易總額將吡咯替尼有償許可給韓國HLB-LS公司,同時獲得HLB-LS公司的銷售分成,HLB-LS公司被許可在韓國市場進行研發和銷售吡咯替尼用於所有人類疾病。


關於未來的成長性,可以以公司最新的2020 年限制性股票激勵方案為參考,解除限售的業績條件為以 2019 年淨利潤為基數,2020/2021/2022年淨利潤分別增長 20%、42%、67%,複合增速18.64%。


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