新一輪新冠藥物正在攻關!新冠病毒疫苗進入二期臨床試驗!

至2020年1月份以來,新冠肺炎相關的話題一直佔據各大門戶網站及朋友圈的熱點,在國家一系列政策與措施的配合下,我國國內的新冠疫情已基本得到控制,然而,以美國為領跑的外圍的局勢卻異常緊張。新冠疫苗何時能上市?有沒有針對新冠治療的藥物?一直是全世界關注的焦點。

4月14日,國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會,介紹新冠肺炎藥物研發、疫苗研製等科研攻關進展,讓我們看到了新冠疫情攻堅戰取得全面勝利的曙光。

新一輪新冠藥物正在攻關!新冠病毒疫苗進入二期臨床試驗!


一、新一輪新冠藥物正在攻關!

科技部生物中心副主任孫燕榮在發佈會上介紹,科研攻關組正在積極推動新一輪項目的部署和研究進程,其中包括單克隆抗體和特異性免疫球蛋白相關研究。

關於特異性免疫球蛋白方面的研究,孫燕榮介紹,在科研應急項目的支持下,研究團隊持續攻關,研發出了靜注新冠肺炎人免疫球蛋白。這個產品源自於康復者血漿,含有高純度、高效價的中和抗體,研製成功之後可以用於患者的臨床救治以及高危人群的被動免疫保護。

“我們還在積極推動自主研發藥物的科研攻關工作,高度重視我國自主研發的藥物,加快推進包括中醫藥,以及可利黴素、漢防己甲素、阿茲夫定等一系列藥物在臨床方面的研究,希望更快的產出更多的成果應用於疫情防控。”孫燕榮說。

新一輪新冠藥物正在攻關!新冠病毒疫苗進入二期臨床試驗!


據統計,參與機構多達152家,其中在武漢一線的有47家。參與科研攻關的科研人員超過3200人,包括多位院士在內的項目負責人一直奮戰在武漢臨床救治的一線,這些項目涉及到藥品和相應的研發技術共34項。

截至目前,已經取得了一系列成果,包括獲得臨床批件正在開展臨床的藥物有4項,形成指導意見或專家共識5項,超過10項成果已被納入診療方案應用於臨床救治中,也取得了一系列成果。

二、在臨床治療新技術的研發方面,也取得了一系列進展

幹細胞治療一直是高度關注的熱點,在武漢已經完成了超過200例的幹細胞治療,從目前結果看,幹細胞應用於新冠肺炎的臨床治療安全性良好。

在恢復期血漿方面,截至目前,全國已經採集了超過2000份恢復期血漿,在臨床上的應用也超過了700例,顯示出了非常好的治療效果。

同時,科研攻關團隊還在武漢開展了隨機、雙盲、對照的臨床研究,正在進行數據分析和系統總結。初步結果顯示,在臨床改善方面,應用恢復期血漿治療明顯好於對照組,ICU住院天數的中位數也明顯低於對照組。

“這樣來看,恢復期血漿在臨床救治方面是顯示出了一定療效。”孫燕榮說。

三、中國藥物研發成果已為部分國家採納

“中國前期開展的藥物研發取得的成果已經被部分國家所採納,納入相應的臨床救治方案中。”科技部生物中心副主任孫燕榮說,世衛組織以及多個國家也在相繼開展氯喹、羥氯喹等藥物的臨床研究,多國先後批准使用恢復期血漿、託珠單抗等中國方案中涉及的藥物品種與方案,應用於治療新冠肺炎或開展臨床研究。

不僅如此,中國研究團隊在中國境內開展針對新冠肺炎的藥物臨床研究,產出的研究成果第一時間以學術論文形式發表於國際期刊,以最快速度與全球分享中國臨床經驗與成果。

據不完全統計,進行交流和學術研討的國家、地區已超140個。主要包括中醫藥、磷喹、法匹拉韋、託珠單抗,以及恢復期血漿、幹細胞等一系列產品以及科研攻關成果,新冠肺炎臨床研究進展和應用經驗都是交流重點。

四、陳薇院士團隊研發的新冠病毒疫苗進入二期臨床試驗

1月26日,軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士率團隊赴武漢一線,與北京後方科研基地同時作戰,開展疫苗研發攻關。3月27日完成疫苗一期臨床試驗接種的108位志願者,目前全部結束集中醫學觀察,健康狀況良好。

4月12日,該疫苗開展二期臨床試驗。將招募500名志願者參加,並引入安慰劑對照組,進一步評價疫苗的免疫原性和安全性。截至13日17時,已有273名志願者接種疫苗。世界衛生組織官網公佈,這是全球目前唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。

新一輪新冠藥物正在攻關!新冠病毒疫苗進入二期臨床試驗!


五、連花清瘟獲批治療新冠肺炎

4月14日午間,以嶺藥業發佈公告稱,國家藥品監督管理局批准公司產品連花清瘟膠囊處方藥說明書中功能主治項除原批准內容外,增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中,可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。”

連花清瘟膠囊誕生於非典時期,從2005年至2019年,累計18次被國家衛健委、國家中醫藥管理局等部門列入治療流感等呼吸道疾病的診療方案。新冠疫情開始後,連花清瘟膠囊迅速被《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》列為醫學觀察期推薦用藥。

3月23日,在國務院新聞辦公室舉行的新聞發佈會中,連花清瘟膠囊已經和金花清感顆粒、血必淨注射液、清肺排毒湯、化溼敗毒方、宣肺敗毒方並稱為明顯療效的“三藥三方”。

3月25日,在中歐抗疫交流會上,鍾南山院士特別介紹了連花清瘟治療新冠肺炎的有效性。他表示,284名病人使用連花清瘟進行治療的康復率達到了91.5%

最近,連花清瘟膠囊還成了多個國家抗疫的重要藥品,截至目前,連花清瘟膠囊已在巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國等國註冊,獲得上市許可。

2020年1月起,公司連花清瘟膠囊/顆粒先後列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七版)及湖北、北京、上海等20個省衛健委、中醫藥管理局新冠肺炎診療方案推薦用藥,列入13個省儲備用藥及應急醫療物資採購品種。

六、國際專家組發表宣言承諾合作開發新冠疫苗

新華社日內瓦4月13日電,一個由全球120多名科學家、醫生、資助者和生產商組成的專家組13日發表公開宣言,承諾在世界衛生組織協調下,共同努力加快新冠疫苗的研發。


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