▎药明康德内容团队编辑
1978年，美国印第安纳州资深参议员Birch Bayh先生接到一个特殊的求助：普渡大学（Purdue University）的一位教授不无焦虑地表示，尽管该校获得了多个政府资助的项目，但由于“谁出资、谁拥有”的政策，研发成果和一切后续性研发不能由发明人独享，导致大量科研成果被束之高阁。
两年后，美国国会通过了由Birch Bayh和Robert Dole联合提交的提案，这便是大名鼎鼎的《拜杜法案》（Bayh-Dole Act）， 它使得大学、研究机构能够享有政府资助科研成果的专利权。不过，尽管诸如《拜杜法案》这样的利好政策极大地激发了技术发明人转化科技成果的热情，但想要把学术发现真正转化为实际产品（如医疗产品），仍然是一个全球性难题。
作为一个非营利性研究中心，TDI（Tri-institutional Therapeutics Discovery Institute）致力于搭建学术界和产业界之间的桥梁，并通过临床前研究，努力推进纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）、洛克菲勒大学（The Rockefeller University）和威尔·康奈尔医学院（Weill Cornell Medicine）科学家的突破性发现。
自2018年起，Peter Meinke博士就任TDI的Sanders主任一职。Peter Meinke博士曾在默沙东研究实验室工作了20多年，在药物发现及开发领域拥有丰富的经验。2017年，因为在突破性丙肝新药Zepatier的研发工作中的杰出贡献，他被授予美国化学会“化学英雄奖”，这也是化学领域最具分量的奖项之一。在药明康德内容团队今天的这篇专访里，Peter Meinke博士分享了他管理TDI这样一个独特组织的心得，以及对该行业多年来的动态与趋势的深刻洞见。
药明康德内容团队：Meinke博士您好，很高兴能够对您进行专访。作为学术界和产业界之间的一座桥梁，TDI如何实现自己的目标？
Peter Meinke博士：TDI为学术项目提供了工业规模的技术支持，有望以前所未有的规模和范围（相较学术环境而言），在疾病相关的背景下快速评估特定治疗靶点的效用。这是通过TDI建立的一系列学术/行业合作伙伴关系，以及所打造的“创新与教育计划”（Innovation ＆ Education Initiative）实现的——后者负责提供各种培训与支持，以最大程度地提升这些伙伴关系对学术领域药物发现的影响。借助我们的学术/行业合作伙伴的基础设施、人力资源、知识资本及慈善家的慷慨支持，我们努力实现自己的使命。
药明康德内容团队：TDI有多少个运营项目？它们是如何遴选出来的?
Peter Meinke博士：截至目前，TDI一共有23个治疗项目，其中生物制品和小分子差不多各占一半。由于我们的项目是合作推进，所以能够充分利用各实验室的专业知识。我们已经建立了一个早期项目组合（涉及约25个尚处发展初期的项目），这大概占用了10%的资源。
▲TDI的部分研发管线（图片来源：TDI官方网站）
为了决定要进行哪些项目，TDI有一个年度提案申请流程，但也在年内滚动地接受项目。TDI构建了一个独立的科学顾问委员会，其成员通常是医药公司/生物技术公司前高管，他们在业内都颇负盛名。这个委员会研究潜在的项目，并对它们进行排序（就像NIH的拨款审查过程），然后设定一条资金线。我们可能会接受四分之一到三分之一的申请者。此外，我们还拥有专注于某个项目的顾问委员会，以提供我们所缺乏的技术专长。
药明康德内容团队：从历史来看，TDI运营项目的成功率是多少？
Peter Meinke博士：仅仅6年的时间里，TDI已接受了60个生物制品项目，68个小分子项目。截至目前，我们的努力已催生出两家新公司，并向生物技术/医药公司授权了6个项目。
我们还有3个已在动物模型中进行过验证、可供授权的项目。此外，另有12个项目已经获得了新机制的动物概念性验证，其中5个正在积极进行授权讨论——小分子和生物制品几乎各占一半。这是一个非常了不起的成就。总体而言，成功率大概是20%。
药明康德内容团队：众所周知，在当今的研发领域，外部合作和伙伴关系至关重要， TDI是如何实践的？
Peter Meinke博士：TDI参与的很多项目与世界各地的国际性大学及研究机构合作。武田（Takeda）公司是ITDI的合作伙伴。虽然TDI支持的许多项目与武田的兴趣点并不一致，但武田对此却感到很高兴，因为利用这个机会，可以接触到很多重点领域的前沿研究。对于尚不处在武田战略利益范围内的项目，通过创建一个名为Bridge Medicines的营利性虚拟公司，来对资产进行转化开发。作为一家虚拟开发公司，Bridge Medicines也与药明康德有很紧密的合作。
药明康德提供的化学服务也对TDI至关重要。TDI运用了大量的生物分析，药明康德帮助TDI建立分析并将其小型化，进行高通量筛选。在这里要特别提一下，药明康德针对关键脱靶物的“counter screen”对于TDI非常重要，从中可以了解到相关化合物的更多信息。
我们还会进行动物药理研究。例如，有一次我们需要对某种可能的脱靶效应进行复杂深入的动物研究。如果实验有负面结果，可能就会导致项目终止。因此，我们必须确保使用了适当的标准，进行正确的研究。药明康德的科学家在确保实验设计恰当，有合适对照方面发挥了重要作用。我们知道这一实验在高技术标准下得以实施。最终，我们的分子没有展现出不良信号。仅凭自己的力量，我们很难做到这一点。
药明康德内容团队：与您之前的经历相比，领导TDI这样的组织有什么不同之处吗？
Peter Meinke博士：领导一个像TDI这样的组织感觉大不一样，事实上，我非常开心，且收获满满。这里有经验丰富、富有创造力的科学家，他们来自不同的科学领域，拥有不同的专业知识。我们不断地问自己，“什么是阻止项目进展的关键障碍？”关键是要迅速做出决定，投入资源解决问题，即便存在一定风险。
得益于行业的进步与发展，借助外部资源，我们如今可以做自己原本无法办到的任何事情。我们与药明康德的合作关系可以追溯到很早以前。在小分子和生物制品前沿领域，我们没必要专门构建一个大型化学或生物部门，因为有药明康德的专业能力为我们保驾护航。
药明康德内容团队：在您眼里，药物发现和研发的世界是如何演变的？您观察到了怎样的趋势？
Peter Meinke博士：生物技术和学术界的作用日益明显。越来越多的大型医药公司的管线来自小型生物技术公司和学术界。曾就职于医药公司、有药物研发经验的人才纷纷扎入小公司的汪洋大海中——这些小公司正在进行创新和高风险的项目，以满足人们的未竟需求。
这些小机构通常只有一个或少数几个项目，留给它们的时间和余地都非常有限，所以它们非常专注于证明“是的，这个假设是有道理的”，或者“是的，它将有助于治疗某种疾病”。接下来，在它们发展到一定程度时，拥有资源和必要资金的医药公司将大举进入，通过收购或展开合作，以真正快速地将其应用于临床和现实世界。
药明康德内容团队：您认为可能带来重要改变的技术是什么？
Peter Meinke博士：在小分子的世界，我们面临的最大挑战之一就是：找到一个合适的、高质量的起始点。所以，我们花了很多精力在计算技术上，这些技术让我们可以产生这个起点。我们可以不受限制地使用Schrodinger软件，在TDI，有三位全职计算科学家使用这些工具，可见它对于我们有多么重要。
药明康德内容团队：非常感谢您为我们带来了这么多的真知灼见，接下来是最后一个问题，您是否认为癌症有可能从治疗转向治愈？
Peter Meinke博士：众所周知，与抗生素的发现一样，免疫肿瘤学等相关学科的发展为癌症治疗带来了根本性变化，事实上，免疫肿瘤学的使用已超越了肿瘤学领域。这导致了CAR-T平台的发展，并随之带来了越来越多的变化。人们真正开始学习和了解人体免疫系统如何控制疾病状态，因此，如果以适当的方式进行调节，那么它将产生深远的影响，而这已经超出了癌症治疗的范围。
参考资料：
[1] TDI Serves as a Bridge Between Academia and Industry, Leveraging All It Needs for Innovation. Retrieved December 30, 2019, from https://wxpress.wuxiapptec.com/tdi-serves-as-a-bridge-between-academia-and-industry-leveraging-all-it-needs-for-innovation/[2] USPTO Marks 30th Anniversary of Bayh-Dole Act. Retrieved December 9, 2010, from https://www.uspto.gov/about-us/news-updates/uspto-marks-30th-anniversary-bayh-dole-act
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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