小細胞肺癌大約佔肺癌的15%-20% 。在臨床中大多分為侷限期和廣泛期。
侷限期指腫瘤侷限在一側胸腔、縱隔、前斜角肌及鎖骨上淋巴結，但不能有明顯上腔靜脈壓迫、聲帶麻痺和胸腔積液等症狀存在，或者侷限在一側的放射野範圍內。
而廣泛期是相對於侷限期而言，指的是超越了一側胸腔，可出現心包積液和遠處轉移。廣泛期的小細胞肺癌治療上大多失去了手術的機會，主要依靠放化療，但是總體效果不理想、生存期比較短、預後較差。
2020年4月，美國癌症研究協會（AACR）虛擬大會報道了卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼二線治療廣泛期小細胞肺癌的II期臨床研究PASSION。
商品名：艾瑞卡
通用名：卡瑞利珠單抗（camrelizumab）
廠家：恆瑞
美國首次獲批：尚未獲批
中國首次獲批：2019年5月5日
獲批適應症：復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤、肝癌
規格：200mg/瓶
推薦劑量：每次200mg，每2週一次
價格：19800/瓶
贈藥方案： 買2贈2，再買4贈至一年（不超過18支）。也就是說符合贈藥條件的患者在自費2個週期後可以獲得接下來2個週期的慈善贈藥；再次購買4個週期後，在符合贈藥條件下，後續可獲得贈至一年療程（從第一支使用計算起的一整年）的援助。
臨床數據
該研究納入59例含鉑化療耐藥的廣泛期小細胞肺癌患者，分為3個組：
（1）一天一次（QD）組：卡瑞利珠單抗200mg，每2周靜脈滴注一次；阿帕替尼375mg，每天一次。（n=47）
（2）吃五停二組：卡瑞利珠單抗200mg，每2周靜脈滴注一次；阿帕替尼375mg，服用5天，停藥2天。（n=6）
（3）吃七停七組，卡瑞利珠單抗200mg，每2周靜脈滴注一次；阿帕替尼375mg，服用7天，停藥7天。（n=6）
研究結果顯示，所有患者（n=59）的客觀緩解率（ORR）為33.9%，部分緩解（PR）為33.9%，疾病穩定（SD）為35.6%，疾病進展（PD）為30.5%；疾病控制率（DCR）為69.5%。
三組（QD組 VS 吃五停二組 VS吃七停七組）的ORR為34% VS 33.3% VS 33.3%；DCR為68.1% VS 6% VS 50.0%；PR為34.0% VS 33.3% VS 33.3%；SD為34.0% VS 66.7% VS 16.7%；PD為31.9% VS 0% VS 50.0%。
鉑敏感患者（一線化療後≥90天覆發，n=20）：所有患者ORR為35.0%，DCR為80.0%；兩組（QD組 VS 吃五停二組）的ORR為37.5% VS 25.0% ，DCR為75.0% VS 4% 。
鉑難治患者（一線化療後<90天覆發，n=39）：所有患者ORR為33.3%，DCR為64.1%；三組（QD組 VS 吃五停二組 VS吃七停七組）的ORR為32.3% VS 50.0% VS 33.3%；DCR為64.5% VS 2% VS 50.0%。
圖注：卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼二線治療廣泛期小細胞肺癌患者的臨床數據
QD組患者的中位無進展生存期（PFS）為3.6個月，其中鉑敏感患者為3.6個月，鉑難治患者為2.7個月。QD組中位總生存期（OS）為8.4個月，其中鉑敏感患者為9.6個月，鉑難治患者為8個月。
圖注：卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼二線治療廣泛期小細胞肺癌QD組患者的PFS
圖注：卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼二線治療廣泛期小細胞肺癌QD組患者的OS
非吸菸患者 VS 吸菸者的ORR為69.2% VS 23.9%；PFS為6.5個月 VS NR（未達到）。
不良反應
最常見的不良反應有：高血壓（25.4％）、手足綜合徵（13.6％）、血小板計數降低（ 13.6％）。
有43例（72.9％）報告了≥3級的治療相關不良反應；5例（8.5％）的患者因治療相關不良反應停藥；沒有報道與治療有關的死亡。
小結
卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療方案顯著提高了廣泛期小細胞肺癌患者的客觀緩解率。非吸菸患者接受卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼似乎獲益更大！
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