近日，中關村企業百濟神州正在美國針對其創新藥澤布替尼開展一項重症新冠肺炎患者的臨床試驗。
據悉，百濟神州已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了一項隨機試驗申請，計劃招募42名美國患者，預計在2至3個月內取得試驗結果。有研究顯示，澤布替尼BTK抑制帶來的炎症減少可能有助於降低COVID-19誘導的呼吸窘迫嚴重程度，從而可能降低COVID-19重症患者的死亡率和輔助通氣需求。
關於澤布替尼
澤布替尼（BRUKINSA）是百濟神州公司自主研發的一款口服抗癌新藥（布魯頓氏酪氨酸激酶小分子抑制劑），在治療多種套細胞淋巴瘤的臨床試驗中，都顯示出良好的療效和安全性，毒副作用小。
2019年11月14日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。
澤布替尼與BTK蛋白複合物晶體結構示意圖
2019年11月，美國FDA宣佈加速批准百濟神州這款新藥上市，這是第一個在美獲批上市的中國本土自主研發抗癌新藥，改寫了中國抗癌藥“只進不出”的尷尬歷史。澤布替尼也是唯一一款由FDA批准、能夠在外圍血細胞中達到中位數為100%佔有率的BTK抑制劑；也是唯一一款可選擇一日一次或兩次服用的BTK抑制劑。
位於波士頓的丹納法伯癌症研究院已經於本月初與百濟神州開始接觸合作，計劃進行澤布替尼的臨床試驗，並於4天內就完成了方案設計。
該研究院的研究者Steven Treon表示，他對澤布替尼這類BTK抑制劑在COVID-19患者中的抗炎作用寄予厚望，他所在的研究中心曾有過使用BTK抑制劑治療COVID-19患者的臨床案例，並觀察到了積極的跡象。Treon介紹稱，BTK相關的蛋白質可觸發細胞因子風暴，通過阻斷BTK來降低免疫系統的反應。
百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國、美國、澳大利亞和瑞士擁有3000多名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。百濟神州在美國銷售BRUKINSA™（澤布替尼）；在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒 結合型）、瑞復美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿扎胞苷）[v]。
