疫情防控常态化 疫苗研发备受关注
海外疫情严峻 国内要求二级以上医院形成检测能力
新冠疫情持续至今，总体呈现国内防控常态化、海外形势严峻 的状态。截至 4 月 26 日，全球累计患者数达到 2913331 例，当天 新增 8609 例。从确诊患者的数量来看，目前欧洲地区和美国的疫 情形势较为严峻，防控压力相对较大。由于医疗资源较为紧缺，多 国的新冠肺炎死亡率持续上升，其中法国病死率已达到 18.3%。
海外疫情形势严峻，全球病例数仍将增长，印度、非洲等地情 况更加严峻。未来一段时期，全球对检测相关仪器、耗材以及救治 相关设备的需求仍将旺盛。
国内防控进入常态化阶段。根据中央政治局会议及国务院常务 会议的精神，未来会加强相关检测及医疗机构实验室建设。根据联 防联控机制发布的《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工 作的通知》，三级综合医院均应当建立符合生物安全二级及以上标 准的临床检验实验室，具备独立开展新型冠状病毒检测的能力；各 级疾控机构和有条件的专科医院、二级医院、独立设置的医学检验 实验室也应当加强实验室建设，提高检测能力；而对医疗资源相对 缺乏、检测能力相对薄弱、疫情防控压力较大的地区，特别是陆路 边境口岸，要选择 1 家综合实力强的县级医疗机构予以重点支持， 实现县域内医疗机构具备核酸检测能力。
4 月 22 日，中央应对工作小组会议指出，做好常态化防控要提升监测能力，大规模开展核酸和抗体检测。在人员聚集的场所，可 以愿检尽检。由于检测范围扩大，相关企业将受益。
4 月 26 日，卫健委召开电话会议，进一步要求所有县区级以上 疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造，在短时间内形成核 酸检测能力。支持各地在公立医疗卫生机构检测能力不能满足需求 时，与第三方医学检验实验室合作开展核酸检测，充实检测力量。 扩大检测范围，做到重点人群“应检尽检”、重点行业“适时抽检”、 一般人群“愿检尽检”。
截至 4 月 22 日，NMPA 批准的检测试剂盒为 30 种，日产能 902.5 万份。国内获得 FDA 紧急授权批准的试剂盒包括迈克生物、华大 基因、南京科维思（新冠病毒（COVID-19）检测试剂盒（数字 PCR 法））、复星医药等，获得欧盟 CE 认证的包括明德生物、新产业、 华大基因、达安基因、凯普生物、迈克生物、万孚生物、硕世生 物等已经超过 100 余家。未来一段时期，疫情防控对检测试剂盒 的需求仍然存在。同时，除了医院检测实验室之外，第三方检验 医学机构包括金域医学、华大基因、迪安诊断等的样本量也会有 所增加。
4 月 26 日，湖北发布《湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中 采购拟中选企业公示》，结果显示，迈克生物、达安基因、武汉明 德生物和华大生物 4 家公司中选新冠病毒核酸检测试剂，珠海丽珠 和南京诺唯赞 2 家公司中选抗体检测试剂，从价格来看，核酸检测 试剂盒拟中选价降幅为81%，抗体检测试剂盒拟中选价降幅为72%。
同时，国家对防控物资出口再次进行规范，其中对出口新冠 检测试剂的要求，从双证（要求同时具备 NMPA 及出口目的地监管 部门注册证）改为单证（仅需取得出口目的地标准认证或注册，同 时提交声明承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求）。 这有利于 IVD 相关企业的出口。
疫苗研发进入 I/II 期临床 进度备受关注
当前全球在研新冠疫苗项目已超过 100 项，分别依据灭活疫苗 /佐剂、减毒活疫苗、蛋白亚单位疫苗/佐剂、载体疫苗、核酸疫苗 5 大技术路线展开。通常临床研究分为 3 期。Ⅰ期主要评价安全性。 Ⅱ期主要评估疫苗的安全性，探索接种免疫程序。Ⅲ期主要评估疫 苗的安全性和有效性。安全性评价贯穿整个临床研究全过程。在疾 病流行的背景下，完成免疫原性评估需要 6 个月以上时间，完成保 护力试验需要更长的时间，因此完成Ⅲ期临床试验，最后得出疫苗 安全、有效的结论，可能需要一年的时间。
在研的新冠疫苗项目中，国内已有 3 项进入临床试验阶段：
1）研发进展最快的是康希诺与军事科学院军事医学研究院生 物工程研究所合作腺病毒载体疫苗项目，目前已开始 II 期临床试验 500 名受试者已经完成注射，顺利的话 5 月可以揭盲，这也是全球 首款进入 II 期临床的新冠病毒疫苗。同时康希诺已经于 4 月 24 日 向加拿大卫生部提交了重组新型冠状病毒病疫苗（腺病毒载体） （Ad5-nCoV）临床试验申请前会议请求，并得到受理。
2）国药集团中国生物武汉生物制品研究所的在研灭活病毒疫 苗于 4 月 12 日获得国家药品监督管理局Ⅰ/Ⅱ期合并的临床试验许 可，4 月 24 日正式进入Ⅱ期临床研究；4 月 27 日，中国生物北京 生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也获得国家药监局临床试验 批件。
3）北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗于 4 月 13 日取得许可，16 日开展临床试验。临床前试验结果显示，该疫苗可 以在动物体内诱导出较强的中和抗体反应，可以阻止 10 种新冠病 毒株的感染，且具备较好的安全性。
4 月 19 日，中国医学科学院医学实验动物研究所所长秦川等多个科学家团队，联合在生物科学预印本论文平台 bioRxiv 发表了研 究论文 Rapid development of an inactivated vaccine for SARS-CoV-2。
研究团队包括科兴控股生物技术有限公司、中国疾病预防控制 中心传染病预防控制所、北京协和医学院比较医学中心、中国科学 院生物物理研究所感染与免疫院重点实验室等多个重点科研单位。 科研人员通过试验规模的生产得到了一种纯化灭活的 SARS-CoV-2 病毒候选疫苗 PiCoVacc，能够在非人类灵长类动物中引发有效的体 液免疫应答，对 SARS-CoV-2 病毒株提供完全保护。该疫苗可在小 鼠、大鼠和非人类灵长类动物中诱导 SARS-CoV-2 特异性中和抗体， 且在恒河猴体内未观察到感染增强或免疫病理恶化。
1~3月医药制造业收入增速、利润增速均为负 增长
根据国家统计局数据，2020 年 1-3 月，医药制造业累计营业收 入、利润总额分别为 5018.10 亿元、614.10 亿元，同比分别下滑 8.90%、15.70%。
2020 年 1-3 月，医药制造业主营业务毛利率为 42.04%；2020 年 1-2 月，医药制造业销售费用率为 20.33%；管理费用率为 6.43%；财务费用率为 0.95%。
今年一季度医药企业生产销售受疫情影响较大，1~3 月收入和 利润均为负增长。全年来看，由于带量采购扩围、非过评品种及耗 材也将开始集采等多重因素影响，医药制造业今年全年增速预计将 在 10%以内。
近期医药板块表现综述
近六个月医药指数跑赢沪深 300 指数 器械板块表现亮眼
截至 4 月 27 日，以一个月区间统计，医药指数上涨 6.52%，跑 赢沪深 300 指数 4.18 个百分点，子板块中，生物制品板块涨幅最 大，上涨 9.62%，中药板块涨幅最小，上涨 3.67%；以六个月区间 统计，医药指数上涨 17.46%，跑赢沪深 300 指数 20.76 个百分点， 医疗器械板块涨幅最大，上涨 47.29%，中药板块涨幅最小，上涨 1.59%。
医药板块绝对估值和相对估值均处在历史中高位水 平，子行业分化明显
医药板块估值水平近期有所上涨，截止 4 月 27 日，医药板块 绝对估值 PE（历史 TTM 整体法）为 56.84，相对于沪深 300 的估 值溢价率约 389.64%，均处于近十年的高位水平，多数细分板块在 历史高位水平，化学制剂板块在历史新高。我们认为，这是因为近 期疫情极大地提升了医药板块关注度，同时创新产业链持续高景气 度
各子板块估值分化明显，医疗服务子板块估值较高，PE 为 142.67。医药商业子板块估值较低，PE 为 21.55。
维持医药行业“增持”评级
我们对未来一段时期医药行业的增长仍然持乐观态度：1）国 内老龄化加速、医药消费具有刚需性质，医药行业的需求仍然旺盛， 人们对优质医疗资源的追求并没有改变，且对高端产品和服务的需 求持续增加；2）审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制” 和“一票制”、带量采购等近 5 年医药政策精准调控下的供给侧改 革，使医药行业在存量市场的结构调整和创新驱动的行业的增量发 展中稳步前行，行业集中度不断提升，龙头企业强者恒强，创新呈 现繁荣景象，产业环境越来越好。
我们继续维持医药行业“增持”评级，5 月建议重点关注 IVD、 疫苗、创新产业链相关板块。国内疫情进入内防反弹和外防输入阶 段。全面复工复产后，疫情对医药公司生产、销售等经营方面的负 面影响会逐步消除。医药是刚需，对需求的主要影响是延缓释放。 疫情也进一步提升了公众对医疗行业的认知和关注度。
1）国内即将全面复工复产，愿检尽检提升了国内试剂盒的需 求，同时海外疫情严峻，检测相关需求仍然很高；
2）疫情防控的 需要，使得疫苗在未来一段时间将保持极高的关注度，尤其是已经 进入 II 期临床的相关在研品种；
3）海外疫情加剧，全球的药物临 床试验工作受到了较大影响。目前美国和英国等大型研究中心所受 影响较大，而我国的临床研究已经在稳步回升。
风险及不确定因素提示
风险因素包括但不限于：
1）政策风险：医保基金是医药市场最大的买方力量，医保局 组建后新的医保相关政策、新医保目录调整后的招采进度、带量 采购扩面情况、医用耗材带量集采的各地试点情况及推进等，都 将对行业及上市公司产生极大的影响。
2）一致性评价进度及后续走向：相关后续政策走向及执行力 度需密切关注。
3）商誉减值风险。
4）疫情的不确定性风险等。
