疫情防控常態化 疫苗研發備受關注
海外疫情嚴峻 國內要求二級以上醫院形成檢測能力
新冠疫情持續至今，總體呈現國內防控常態化、海外形勢嚴峻 的狀態。截至 4 月 26 日，全球累計患者數達到 2913331 例，當天 新增 8609 例。從確診患者的數量來看，目前歐洲地區和美國的疫 情形勢較為嚴峻，防控壓力相對較大。由於醫療資源較為緊缺，多 國的新冠肺炎死亡率持續上升，其中法國病死率已達到 18.3%。
海外疫情形勢嚴峻，全球病例數仍將增長，印度、非洲等地情 況更加嚴峻。未來一段時期，全球對檢測相關儀器、耗材以及救治 相關設備的需求仍將旺盛。
國內防控進入常態化階段。根據中央政治局會議及國務院常務 會議的精神，未來會加強相關檢測及醫療機構實驗室建設。根據聯 防聯控機制發佈的《關於進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工 作的通知》，三級綜合醫院均應當建立符合生物安全二級及以上標 準的臨床檢驗實驗室，具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力；各 級疾控機構和有條件的專科醫院、二級醫院、獨立設置的醫學檢驗 實驗室也應當加強實驗室建設，提高檢測能力；而對醫療資源相對 缺乏、檢測能力相對薄弱、疫情防控壓力較大的地區，特別是陸路 邊境口岸，要選擇 1 家綜合實力強的縣級醫療機構予以重點支持， 實現縣域內醫療機構具備核酸檢測能力。
4 月 22 日，中央應對工作小組會議指出，做好常態化防控要提升監測能力，大規模開展核酸和抗體檢測。在人員聚集的場所，可 以願檢盡檢。由於檢測範圍擴大，相關企業將受益。
4 月 26 日，衛健委召開電話會議，進一步要求所有縣區級以上 疾控機構、二級以上綜合醫院要抓緊進行改造，在短時間內形成核 酸檢測能力。支持各地在公立醫療衛生機構檢測能力不能滿足需求 時，與第三方醫學檢驗實驗室合作開展核酸檢測，充實檢測力量。 擴大檢測範圍，做到重點人群“應檢盡檢”、重點行業“適時抽檢”、 一般人群“願檢盡檢”。
截至 4 月 22 日，NMPA 批准的檢測試劑盒為 30 種，日產能 902.5 萬份。國內獲得 FDA 緊急授權批准的試劑盒包括邁克生物、華大 基因、南京科維思（新冠病毒（COVID-19）檢測試劑盒（數字 PCR 法））、復星醫藥等，獲得歐盟 CE 認證的包括明德生物、新產業、 華大基因、達安基因、凱普生物、邁克生物、萬孚生物、碩世生 物等已經超過 100 餘家。未來一段時期，疫情防控對檢測試劑盒 的需求仍然存在。同時，除了醫院檢測實驗室之外，第三方檢驗 醫學機構包括金域醫學、華大基因、迪安診斷等的樣本量也會有 所增加。
4 月 26 日，湖北發佈《湖北省新型冠狀病毒相關檢測試劑集中 採購擬中選企業公示》，結果顯示，邁克生物、達安基因、武漢明 德生物和華大生物 4 家公司中選新冠病毒核酸檢測試劑，珠海麗珠 和南京諾唯贊 2 家公司中選抗體檢測試劑，從價格來看，核酸檢測 試劑盒擬中選價降幅為81%，抗體檢測試劑盒擬中選價降幅為72%。
同時，國家對防控物資出口再次進行規範，其中對出口新冠 檢測試劑的要求，從雙證（要求同時具備 NMPA 及出口目的地監管 部門註冊證）改為單證（僅需取得出口目的地標準認證或註冊，同 時提交聲明承諾產品符合進口國（地區）質量標準和安全要求）。 這有利於 IVD 相關企業的出口。
疫苗研發進入 I/II 期臨床 進度備受關注
當前全球在研新冠疫苗項目已超過 100 項，分別依據滅活疫苗 /佐劑、減毒活疫苗、蛋白亞單位疫苗/佐劑、載體疫苗、核酸疫苗 5 大技術路線展開。通常臨床研究分為 3 期。Ⅰ期主要評價安全性。 Ⅱ期主要評估疫苗的安全性，探索接種免疫程序。Ⅲ期主要評估疫 苗的安全性和有效性。安全性評價貫穿整個臨床研究全過程。在疾 病流行的背景下，完成免疫原性評估需要 6 個月以上時間，完成保 護力試驗需要更長的時間，因此完成Ⅲ期臨床試驗，最後得出疫苗 安全、有效的結論，可能需要一年的時間。
在研的新冠疫苗項目中，國內已有 3 項進入臨床試驗階段：
1）研發進展最快的是康希諾與軍事科學院軍事醫學研究院生 物工程研究所合作腺病毒載體疫苗項目，目前已開始 II 期臨床試驗 500 名受試者已經完成注射，順利的話 5 月可以揭盲，這也是全球 首款進入 II 期臨床的新冠病毒疫苗。同時康希諾已經於 4 月 24 日 向加拿大衛生部提交了重組新型冠狀病毒病疫苗（腺病毒載體） （Ad5-nCoV）臨床試驗申請前會議請求，並得到受理。
2）國藥集團中國生物武漢生物製品研究所的在研滅活病毒疫 苗於 4 月 12 日獲得國家藥品監督管理局Ⅰ/Ⅱ期合併的臨床試驗許 可，4 月 24 日正式進入Ⅱ期臨床研究；4 月 27 日，中國生物北京 生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗也獲得國家藥監局臨床試驗 批件。
3）北京科興中維生物技術有限公司研製的滅活疫苗於 4 月 13 日取得許可，16 日開展臨床試驗。臨床前試驗結果顯示，該疫苗可 以在動物體內誘導出較強的中和抗體反應，可以阻止 10 種新冠病 毒株的感染，且具備較好的安全性。
4 月 19 日，中國醫學科學院醫學實驗動物研究所所長秦川等多個科學家團隊，聯合在生物科學預印本論文平臺 bioRxiv 發表了研 究論文 Rapid development of an inactivated vaccine for SARS-CoV-2。
研究團隊包括科興控股生物技術有限公司、中國疾病預防控制 中心傳染病預防控制所、北京協和醫學院比較醫學中心、中國科學 院生物物理研究所感染與免疫院重點實驗室等多個重點科研單位。 科研人員通過試驗規模的生產得到了一種純化滅活的 SARS-CoV-2 病毒候選疫苗 PiCoVacc，能夠在非人類靈長類動物中引發有效的體 液免疫應答，對 SARS-CoV-2 病毒株提供完全保護。該疫苗可在小 鼠、大鼠和非人類靈長類動物中誘導 SARS-CoV-2 特異性中和抗體， 且在恆河猴體內未觀察到感染增強或免疫病理惡化。
1~3月醫藥製造業收入增速、利潤增速均為負 增長
根據國家統計局數據，2020 年 1-3 月，醫藥製造業累計營業收 入、利潤總額分別為 5018.10 億元、614.10 億元，同比分別下滑 8.90%、15.70%。
2020 年 1-3 月，醫藥製造業主營業務毛利率為 42.04%；2020 年 1-2 月，醫藥製造業銷售費用率為 20.33%；管理費用率為 6.43%；財務費用率為 0.95%。
今年一季度醫藥企業生產銷售受疫情影響較大，1~3 月收入和 利潤均為負增長。全年來看，由於帶量採購擴圍、非過評品種及耗 材也將開始集採等多重因素影響，醫藥製造業今年全年增速預計將 在 10%以內。
近期醫藥板塊表現綜述
近六個月醫藥指數跑贏滬深 300 指數 器械板塊表現亮眼
截至 4 月 27 日，以一個月區間統計，醫藥指數上漲 6.52%，跑 贏滬深 300 指數 4.18 個百分點，子板塊中，生物製品板塊漲幅最 大，上漲 9.62%，中藥板塊漲幅最小，上漲 3.67%；以六個月區間 統計，醫藥指數上漲 17.46%，跑贏滬深 300 指數 20.76 個百分點， 醫療器械板塊漲幅最大，上漲 47.29%，中藥板塊漲幅最小，上漲 1.59%。
醫藥板塊絕對估值和相對估值均處在歷史中高位水 平，子行業分化明顯
醫藥板塊估值水平近期有所上漲，截止 4 月 27 日，醫藥板塊 絕對估值 PE（歷史 TTM 整體法）為 56.84，相對於滬深 300 的估 值溢價率約 389.64%，均處於近十年的高位水平，多數細分板塊在 歷史高位水平，化學制劑板塊在歷史新高。我們認為，這是因為近 期疫情極大地提升了醫藥板塊關注度，同時創新產業鏈持續高景氣 度
各子板塊估值分化明顯，醫療服務子板塊估值較高，PE 為 142.67。醫藥商業子板塊估值較低，PE 為 21.55。
維持醫藥行業“增持”評級
我們對未來一段時期醫藥行業的增長仍然持樂觀態度：1）國 內老齡化加速、醫藥消費具有剛需性質，醫藥行業的需求仍然旺盛， 人們對優質醫療資源的追求並沒有改變，且對高端產品和服務的需 求持續增加；2）審評審批制度改革、仿製藥一致性評價、“兩票制” 和“一票制”、帶量採購等近 5 年醫藥政策精準調控下的供給側改 革，使醫藥行業在存量市場的結構調整和創新驅動的行業的增量發 展中穩步前行，行業集中度不斷提升，龍頭企業強者恆強，創新呈 現繁榮景象，產業環境越來越好。
我們繼續維持醫藥行業“增持”評級，5 月建議重點關注 IVD、 疫苗、創新產業鏈相關板塊。國內疫情進入內防反彈和外防輸入階 段。全面復工復產後，疫情對醫藥公司生產、銷售等經營方面的負 面影響會逐步消除。醫藥是剛需，對需求的主要影響是延緩釋放。 疫情也進一步提升了公眾對醫療行業的認知和關注度。
1）國內即將全面復工復產，願檢盡檢提升了國內試劑盒的需 求，同時海外疫情嚴峻，檢測相關需求仍然很高；
2）疫情防控的 需要，使得疫苗在未來一段時間將保持極高的關注度，尤其是已經 進入 II 期臨床的相關在研品種；
3）海外疫情加劇，全球的藥物臨 床試驗工作受到了較大影響。目前美國和英國等大型研究中心所受 影響較大，而我國的臨床研究已經在穩步回升。
風險及不確定因素提示
風險因素包括但不限於：
1）政策風險：醫保基金是醫藥市場最大的買方力量，醫保局 組建後新的醫保相關政策、新醫保目錄調整後的招採進度、帶量 採購擴面情況、醫用耗材帶量集採的各地試點情況及推進等，都 將對行業及上市公司產生極大的影響。
2）一致性評價進度及後續走向：相關後續政策走向及執行力 度需密切關注。
3）商譽減值風險。
4）疫情的不確定性風險等。
