東曜藥業(01875)自主研發生物藥TAB008(樸欣汀)III期臨床試驗達到主要終點

智通財經APP獲悉,東曜藥業股份有限公司(01875)宣佈,TAB008(樸欣汀®;Pusintin®)的隨機III期臨床試驗最近達到了預設的主要終點。公司將繼續如期推進TAB008的新藥申請(NDA)。

TAB008是一種抗血管內皮細胞生長因子單克隆抗體(抗VEGF mAb)藥物“貝伐珠單抗(bevacizumab)”的在研生物類似藥。貝伐珠單抗最早於2004年由美國食品藥品監督管理局批准上市,商品名為Avastin®,在國外已取得轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、惡性膠質瘤、轉移性腎細胞癌、卵巢癌、乳腺癌、子宮頸癌等7種適應症。

根據弗若斯特沙利文報告,2024年中國的貝伐珠單抗生物類似藥市場規模將達人民幣142億元,市場需求極大。

東曜藥業總經理黃純瑩表示:“我們對於TAB008(樸欣汀®;Pusintin®)III期臨床試驗達到終點階段感到振奮,TAB008(樸欣汀®;Pusintin®)未來還有許多聯合療法及其他適應症的拓展機會,可滿足龐大的病人需求。在TAB008(樸欣汀®;Pusintin®)成功商業化後,預期將會為我們帶來更大的利潤。未來,我們將繼續開發高技術壁壘和經濟價值的抗腫瘤新藥產品,提供適合且價格合理的產品組合。”

目前,東曜藥業有12項藥物處於研究開發階段,在自主創新開發藥物的同時,東曜藥業依託自身全產業價值鏈,建構了從研發、臨床、生產到營銷的全產業鏈平臺,採用開放平臺業務模式,與產業價值鏈不同階段的生物醫藥企業及第三方開展策略合作。


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