新冠肺炎特效药瑞德西韦研究结果出来了,结论可靠吗?来看一下。

瑞德西韦是一种抑制病毒RNA聚合酶的核苷酸类似物前药,在体外已经显示出具有抗新冠病毒活性,对于新冠肺炎患者是否有治疗效果呢?

2020年4月10日发表于国际著名期刊《新英格兰医学杂志》给了初步的研究结果,研究者以同情用药的方式向住院接受治疗的重症新冠肺炎患者提供了瑞德西韦治疗。该研究实际纳入53例患者,入组国别包括美国(22例患者)、日本(9例)、意大利(12例)、奥地利(1例)、法国(4例)、德国(2例)、荷兰(1例)、西班牙(1例)和加拿大(1例),研究设计为患者接受瑞德西韦治疗10天,第1天静脉给药200 mg,在随后9天中每天给药100 mg,其中40例(75%)完成了瑞德昔韦的整个疗程(10天),10例(19%)接受了5-9天的治疗,有3例(6%)的治疗不足5天 。

在瑞德西韦首次给药后的18天中位随访期内,在氧气支持方面,53例患者中有36例(68%)的氧气支持级别有所改善,8例(15%)出现恶化;呼吸环境空气或低流量吸氧的所有12例患者均有所改善;在接受无创氧气支持的7例患者中,有5例(71%)有所改善;接受有创机械通气的30例患者中有17例(57%)拔除气管插管;接受ECMO的4例患者中有3例(75%)停止ECMO支持。

在死亡率方面,在53例患者中,有7例(13%)在完成瑞德西韦治疗后死亡,在接受有创通气的34例患者中,有6例患者(占比18%)死亡,在接受无创氧气支持的19例患者中,有1例死亡(占比5%)。

最常见的不良事件包括肝酶升高、腹泻、皮疹、肾功能损害和低血压等。最常见的严重不良事件通常发生于在基线时接受有创通气的患者,包括多器官功能障碍综合症、感染性休克、急性肾损伤和低血压。

在因重症新冠肺炎住院治疗并接受瑞德西韦同情用药的53例患者队列中,36例(68%)观察到临床获益。

点评:该研究显示,瑞德西韦对于重症的新冠肺炎具有一定的疗效,但因其样本量较小,未设立对照组,未采用盲法,上述队列研究结果仅仅是一个提示性结论,而可靠稳健性结论需要瑞德西韦的大样本、随机、安慰剂对照试验来证实,让我们一起期待后续的研究结果。


分享到:


相關文章: