讓基層也可以快速檢測,凡知醫學核酸檢測試劑及設備進入註冊通道

動脈網第一時間獲悉,凡知醫學已經於2020年1月完成由江蘇新領創資本、天津科創資本參與投資的數千萬元A+輪融資。

本輪融資將用於進一步加快公司多款快速檢測試劑及設備進入註冊通道。


凡知醫學(FireGen Biomedicals)是一家全球化運營的生物醫藥企業,由擁有世界頂尖藥企30年從業資歷的海歸科學家團隊創立,針對重大疾病搭建先進的新一代核酸快速診斷試劑和儀器研發平臺,創新實現基因測序試劑盒、快速基因檢測儀和檢測芯片的開發,助推基因快速診斷進入基層醫療體系,打造國際先進的新一代核酸快速檢測設備及試劑品牌。


據瞭解,凡知醫學已經在在中國崑山設立大型研發中心和生產基地,並在美國、澳大利亞、北京、天津、南京、蘇州、武漢等地設有分部或辦事處。此外,公司還與30餘家國外分銷商建立了密切合作關係。截止目前,公司已為全球數千家醫院、藥企、科研院所、基因檢測公司提供產品和服務,建立了良好的品牌優勢,知名客戶包括中國科學院、協和醫院、解放軍總醫院、復星醫藥等。


此前,凡知醫學已經獲得來自建銀醫療成長基金海容資本等專業醫療基金的投資。凡知醫學創始人兼董事長宋克清表示:“公司目前擁有100餘項授權知識產權,創新技術實力達到國際先進水平,擁有高規格GMP廠房,同時滿足中國CFDA、歐盟CE、美國FDA註冊、生產體系標準。並且,公司產品具有明顯技術優勢,在實現產品國內進口替代的同時,海外市場也增長迅速。這些優勢促使凡知醫學成為政府、投資機構和業界重點關注的精準醫療品牌。”


以非凡守護平凡,讓好技術走向基層醫療


高度依賴進口、檢測流程繁瑣、測序價格昂貴等成為了制約我國基因檢測行業良好發展、下沉至基層的重要因素。為解決我國基因檢測行業存在的痛點,讓好技術走出實驗室,走向基層醫療體系,凡知醫學海歸科學家團隊在三方面實現了重大突破。


一、實現試劑盒自研自產。在樣本採集、基因提取、建庫等環節(包括液體活檢使用的大樣本cfDNA提取試劑盒、RNA提取試劑盒、一步法建庫試劑盒等),凡知醫學均已經實現了自研自產,技術實力達到國際先進水平,實現進口替代。


二、研發一體化全封閉檢測芯片FireChip,實現“芯片上的實驗室”。FireChip成本低,操作簡單,無需專業人員,樣本輸入體積可達200μL,採用預封裝試劑,無交叉汙染,無需低溫冷鏈,可常溫運輸保存。


讓基層也可以快速檢測,凡知醫學核酸檢測試劑及設備進入註冊通道

一體化全封閉檢測芯片FireChip


三、推出一體化快速檢測儀器FirePOC。該儀器小型、操作便捷,通過創新樣本全自動化破碎技術、一步法核酸提取純化技術、流體移動加熱技術,極大縮減了擴增檢測時間,保證了核酸純化後高精度、高靈敏度的快速擴增檢測。


讓基層也可以快速檢測,凡知醫學核酸檢測試劑及設備進入註冊通道

一體化快速檢測儀器FirePOC


通過實現試劑盒自研自產,以及自主研發FireChip和FirePOC,無需將樣本寄送至大型實驗室,在基層醫療機構即可完成檢測,能夠大大縮短基因檢測時間,降低檢測成本,惠及大量基層醫療地區。目前,FireChip和FirePOC正在等待藥監局審批。


研發2019-nCoV檢測凍乾粉試劑盒,服務經濟欠發達地區


近期,突然暴發的新冠肺炎疫情席捲全國。由於經濟欠發達地區交通條件、醫療衛生條件和其它基礎設施比較薄弱,疫情防控工作更為艱鉅。


針對本次疫情,凡知醫學依靠自身的精準醫療和抗病毒相關核酸研發支持平臺,成功研發出新冠肺炎病毒2019-nCoV檢測凍乾粉試劑盒。該產品以凍乾粉狀態存在,擺脫冷鏈保存、運輸等條件限制,

幫助有關部門將疫情防控迅速延伸至偏遠地區和貧困地區,更大程度服務疫情嚴重的經濟欠發達地區,消滅疫情防控“死角”和“盲區”。


後期,該試劑盒將進一步配合FirePOC設備實現即時快速檢測,為抗擊病毒提供迅速、有力的支持。目前,產品正在進行歐盟CE等相關注冊。


另外,凡知醫學還研發了新型冠狀病毒快速診斷芯片及POCT設備。與傳統基於實驗室的RT-PCR方法相比,凡知醫學研發的快速診斷芯片和POCT設備大幅降低了對實驗室和操作人員的要求,能夠快速覆蓋至中小城市,實現對新型冠狀病毒疑似人群快速診斷,甚至在疫情重災區實現普篩,減少疑似患者積壓,有效防控疫情。


>>>>關於海容資本


海容資本是一家專注於醫療健康領域的股權投資管理機構,成立於2012年,總部位於北京,是中國證券業協會的特別會員。公司創始合夥人分別畢業於中國人民銀行研究生部、北京大學、中國人民大學和北京協和醫學院等著名學府,既有多年的投資行業從業經驗,也有對醫療健康領域的深度理解和敏銳觸角。


海容資本深耕醫療健康領域,投資合作項目包括易明醫藥(002826.SZ)、亞寶藥業(600351.SH)、悅康藥業、合縱藥業、微康生物、康倍得藥業(837905.OC)、丹大生物等行業知名品牌。本次對於凡知醫學的戰略投資是其在POCT領域的重要戰略佈局。


>>>>關於江蘇新領創資本


江蘇新領創資本為江浙滬智能製造、大健康、新能源領域前沿科技型企業家投資平臺,在長三角地區擁有豐富的政府、資本、市場等資源,可更大程度助力凡知醫學崑山研發基地的發展壯大。


>>>>關於科創資本


天津科創資本是天津科委旗下的投資平臺,成立於2006年, 致力於具有重大技術實力和潛在高新產業影響力科技項目的投資,為企業提供融資資金、政府項目、創業輔導等資源。


>>>>關於建銀醫療成長基金


建銀醫療成長基金為建銀國際旗下市場化運作,專注於成長期醫療企業投資的創業投資基金。基金由建銀國際主導,聯合昆高新集團等優質機構共同發起設立。


基金髮揮建銀國際廣泛的項目來源、投行業務聯動以及醫療健康產業專業投資團隊的綜合優勢,結合基金投資者的優質醫療健康產業資源,精確篩選醫療健康產業領域科技產業化項目,加速培育創新型科技企業。憑藉自身豐富的投資和管理經驗和深厚的行業資源,基金為已投資的項目提供全面的投後增值服務。基金致力於與企業和投資者共同成長。


建銀醫療基金為建銀國際在境內佈局醫療健康產業而設立的系列股權投資基金,在管基金包括建銀醫療基金一期、建銀醫療成長基金、建興醫療基金等。


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