4月15日，從河南仲燕生物科技股份有限公司傳來重大好消息，該公司醫用外科口罩和一次性使用醫用口罩生產許可雙雙獲得省藥監局的批准，這標誌著唐河縣首家醫用防護類醫療器械生產企業誕生了！
新冠肺炎疫情防控期間，醫用防護器械尤其醫用口罩極其短缺。1月底，在瞭解到本地企業河南仲燕生物科技股份有限公司有生產口罩意向後，唐河縣市場監管局高度重視，立即成立由主要領導為組長的幫扶專班，主動與該企業對接，積極與上級溝通協調，幫助企業聯繫專業人士指導建設標準化車間，及時提出建議。2月15日，在得知省藥監局開闢了應急審批“綠色通道”後，該局立即啟動“特事特辦”程序，全力協助企業按照相關法律法規準備醫療器械產品註冊和生產許可申請材料，在資料申報環節積極與上級市場監管部門協調，3月17日，在綠色通道關閉前，該企業申報材料順利通過市市場監管局專家初審，上報省藥監局。
4月1日，省藥監局派出檢查組對該企業醫用口罩生產條件和生產狀況進行現場驗收，所抽檢的醫用口罩經省醫療器械檢驗所檢驗合格，順利通過現場驗收檢查，4月15日，省藥監局向該企業頒發了醫療器械法定批件。該企業從籌建到獲批正式生產，用時不到70天，填補了唐河縣無防護用醫療器械生產企業的空白。
當前，新冠肺炎疫情防控工作處在“防輸入、防反彈”的關鍵階段，隨著復工復產復學的穩步推進，口罩等防護物資的需求量將進一步增加，該企業的正式投產為唐河全面打贏疫情防控阻擊戰提供了堅強的物資保障。
通訊員楊文峰 劉穎玲
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