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全人源阿達木單抗-修美樂

獲批了兒童斑塊狀銀屑病適應症以及專為兒童設計的無檸檬酸鹽20mg/0.2ml(預填充式注射針)新規格,是目前在我國獲批兒童及青少年4-18歲銀屑病適應症的生物製劑。

同時新規格修美樂活性成分不變:阿達木單抗,在中國倉鼠卵巢細胞中表達的重組全人源化腫瘤壞死因子α單克隆抗體。適應症:多關節型幼年特發性關節炎和兒童斑塊狀銀屑病。


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幼年特發性關節炎

幼年型類風溼關節炎(JRA)是小兒時期一種常見的結締組織病,以慢性關節炎為其主要特點,可伴有全身多系統損害。

多關節型

女孩多見,起病年齡有2個高峰,1~3歲和青春早期。受累關節≥5個,尤以指趾小關節受累比較突出。起病緩慢或急驟,表現為關節僵硬、腫痛和局部發熱,一般很少發紅。嚴重的晚期會發生運動障礙。關節症狀反覆發作、持續數年者關節僵直變形,關節附近肌肉萎縮。患兒可伴發聲啞,喉喘鳴和飲食困難,類風溼因子陽性多關節型JIA患兒可伴發類風溼性血管炎,併發乾燥綜合徵及Fetly綜合徵。

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兒童斑塊狀銀屑病

《我國六省銀屑病流行病學調查》顯示,0-19歲銀屑病患病率為0.18%,約1/3-1/2成年銀屑病患者是在兒童時期發病。近年來,兒童和青少年銀屑病的發病率還呈緩慢上升趨勢。

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兒童銀屑病治療比較困難,目前尚無根治可能、容易罹患終身,不僅會造成患者外部形象的損害,而且遠期併發症較高,容易產生深遠的影響,因此需要早期診斷早期治療並堅持規範治療。

藥物的安全性是兒童銀屑病用藥重要的考慮因素。臨床專家強調,在兒童銀屑病治療的早期儘量不要使用激素。所以,修美樂(阿達木單抗)的出現,為兒童和青少年銀屑病的治療提供了新的選擇


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