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全人源阿达木单抗-修美乐

获批了儿童斑块状银屑病适应症以及专为儿童设计的无柠檬酸盐20mg/0.2ml(预填充式注射针)新规格,是目前在我国获批儿童及青少年4-18岁银屑病适应症的生物制剂。

同时新规格修美乐活性成分不变:阿达木单抗,在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。适应症:多关节型幼年特发性关节炎和儿童斑块状银屑病。


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幼年特发性关节炎

幼年型类风湿关节炎(JRA)是小儿时期一种常见的结缔组织病,以慢性关节炎为其主要特点,可伴有全身多系统损害。

多关节型

女孩多见,起病年龄有2个高峰,1~3岁和青春早期。受累关节≥5个,尤以指趾小关节受累比较突出。起病缓慢或急骤,表现为关节僵硬、肿痛和局部发热,一般很少发红。严重的晚期会发生运动障碍。关节症状反复发作、持续数年者关节僵直变形,关节附近肌肉萎缩。患儿可伴发声哑,喉喘鸣和饮食困难,类风湿因子阳性多关节型JIA患儿可伴发类风湿性血管炎,并发干燥综合征及Fetly综合征。

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儿童斑块状银屑病

《我国六省银屑病流行病学调查》显示,0-19岁银屑病患病率为0.18%,约1/3-1/2成年银屑病患者是在儿童时期发病。近年来,儿童和青少年银屑病的发病率还呈缓慢上升趋势。

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儿童银屑病治疗比较困难,目前尚无根治可能、容易罹患终身,不仅会造成患者外部形象的损害,而且远期并发症较高,容易产生深远的影响,因此需要早期诊断早期治疗并坚持规范治疗。

药物的安全性是儿童银屑病用药重要的考虑因素。临床专家强调,在儿童银屑病治疗的早期尽量不要使用激素。所以,修美乐(阿达木单抗)的出现,为儿童和青少年银屑病的治疗提供了新的选择


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