隨著國內疫情防控進入常態化，新冠病毒快速檢測也將覆蓋更廣的人群。
會議提出做好常態化防控要提升檢測能力，大規模開展核酸和抗體檢測，這有利於精準防控、維護群眾健康、推動全面復工復產。同時，要提升檢測技術，抓緊擴大更簡便高效準確的檢測設備生產和商業化應用，努力做到應檢盡檢、願檢盡檢。
這也是領導小組首次提出要大規模開展核酸和抗體檢測。這樣的政策信號傳遞出來以後，從地方政府到企業，各方迅速行動起來。
22日當晚，上海宣佈全面向個人放開新冠病毒核酸檢測。此前，上海新冠病毒核酸檢測僅向本市企事業單位開放，並且限特定人群（湖北或武漢來滬務工人員）。
與此同時，一些第三方醫檢機構如金域醫學（603882.SH）、華大基因（300676.SZ），也都紛紛聯合京東、拼多多這樣的電商平臺上線了核酸檢測在線預約服務。而在此前的21日，阿里健康已先行一步聯手美年大健康、迪安檢測，通過淘寶網推出了同樣的產品。
新冠檢測擴大規模，產品與檢測服務企業雙雙獲益
新冠病毒核酸、抗體檢測覆蓋面的擴大意味著市場需求的增加，這對相關檢測產品研發企業（提供檢測工具）以及第三方醫檢機構（提供實驗室檢測服務）都會形成一定的利好。
中國藥監局最新統計數據顯示，截至4月16日，獲藥監局批准上市的新型冠狀病毒檢測試劑產品已有29個，涉及的上市公司有7家，包括華大基因、明德生物（002932.SZ）、萬孚生物（300482.SZ）、麗珠集團（000513.SZ）、達安基因（002030.SZ）、復星醫藥（600196.SH）、邁克生物（300463.SZ）。其中，萬孚生物和麗珠集團獲批的是新冠病毒抗體檢測試劑盒，其餘為核酸檢測試劑。
來源：藥監局器審中心
值得注意的是，在湖北疫情發生的早期，檢測試劑盒以及實驗室檢測能力的不足，曾在一定程度上拖累了疫情防控。不過，在政府、監管部門以及企業等的多方努力下，這些問題很快得到解決。據央視新聞，目前在湖北省內，僅武漢地區的核酸檢測能力就達到了每天4萬人次，能夠滿足市民應檢盡檢、願檢盡檢的需求。
那麼，當新冠檢測從疑似病例慢慢擴大至普通人群，又從湖北走向全國的時候，相應的產品產能與檢測能力是否跟得上呢？
對此，工信部在23日表示，我國現有25家企業的29種新型冠狀病毒檢測試劑盒獲批上市，目前企業日產能合計是500萬人份。工信部每天都開展生產供應的監測，從目前的情況看，生產基本正常，庫存也比較充足。
新冠檢測方面，據瞭解，由於新冠病毒具有較強的感染性，同時對實驗技術及結果準確性的要求很高，因此實驗室開展此類檢測項目有一定的准入門檻。符合條件的實驗室須符合一系列條件，包括檢測人員必須持有PCR上崗證、實驗室滿足生物安全二級（p2）級別以上等。
在疫情發生的早期，對新冠病毒的檢測也僅授權疾控中心實驗室、醫療機構臨床實驗室進行，但由於這些平臺的檢測能力遠遠不能滿足市場檢測需求，最終，第三方醫檢進入了決策層視野，符合條件的第三方檢測機構作為補充力量也加入了抗疫。
為了解國內新冠病毒核酸檢測的開展現狀及質量狀況，國家衛生健康委臨床檢驗中心也在3月16日～24日開展了新冠病毒核酸檢測室間質量評價。
此次室間質評共涵蓋全國範圍的包括疾控中心、公立醫療機構（綜合性醫院、專科醫療機構、婦幼保健機構）、獨立醫學實驗室、海關所屬國際旅行醫療保健中心、試劑研發廠家、科研院所在內的1296家實驗室，最後共計收到844家實驗室的有效結果（即回報結果完整、在截止日期內回報的結果），其中合格實驗室701家（83.1%），不合格實驗室143家（16.9%）。
公開信息顯示，金域醫學、迪安診斷和華大基因分別有26家、22家和6家實驗室通過了此次室間質評。目前，金域醫學和華大基因在全國的新冠核酸檢測分別已完成約300萬人份和60萬人份；兩家公司的新冠核酸檢測日通量分別達到7萬人份和6萬人份。此外，4月21日，凱普生物（300639.SZ）在互動平臺回答投資者提問時表示，公司下屬有11家醫學實驗室已獲准開展新冠檢測業務。
雖然還沒有權威數據能讓我們瞭解目前國內的新冠檢測能力到底有多大，是否足以應對還不得而知的市場需求。不過，上海一家第三方醫學實驗室告訴記者，根據市場檢測需求的變化，上海也在隨時增加批准可以進行新冠病毒核酸檢測的第三方醫學實驗室（ICL）。
“現在是17家，看看需求多大吧，大家一起發力，應該可以保證上海的需求。目前的話，我們實驗室暫時還沒到滿負荷運營的狀態。”對方告訴記者。
此前，在4月9日公佈新冠病毒核酸檢測政策的時候，上海市衛健委也同時公佈了一份新冠病毒核酸採樣及檢測機構的名單，其中第三方醫學實驗室只有上海金域醫學檢驗所、上海迪安醫學檢驗所、楓林醫藥醫學檢驗所、藥明康德醫學檢驗機構4家。當時，上海新冠病毒核酸檢測也僅向本市企事業單位開放。
而至4月22日晚，在宣佈不僅向企業，同時也向個人開放新冠病毒核酸檢測的同時，上海具有新冠病毒核酸檢測資質的第三方醫學實驗室也增至了17家。除了第一批的4家以外，華大基因、凱普生物、貝瑞基因（000710.SZ）、潤達醫療（603108.SH）、達安基因（002030.SZ）幾家上市公司旗下的實驗室也被新增列入。
來源：上海市衛健委網站
23日，《科創板日報》記者致電長寧區、浦東、靜安等幾個區的幾家醫院瞭解到，個人在上海進行新冠病毒核酸檢測不會面臨戶籍等任何限制，報名預約後直接至醫院門診完成採樣即可。其中，浦東地區一家醫院的工作人員告訴記者，目前醫院的新冠核酸檢測業務爆滿，報名預約後需排隊至五一節後。她並預計，浦東地區的醫院都會面臨類似的情況。由此可以推斷，浦東地區的第三方醫學實驗室或也將相應地承接較多的檢測任務。
根據上海市衛健委4月9日的公告，浦東地區的檢測實驗室有上海金域醫學檢驗所和上海迪安醫學檢驗所兩家。而新增的幾家中，記者經查閱獲悉，上海華大醫學檢驗所和上海凱普醫學檢驗所也都位於浦東新區。不過，據業內人士所稱，由於各地區間的檢測需求與供應能力的匹配程度各異，因此和此前不同的是，現在並不會做區域上的硬性劃分。也就是說，市內符合條件的醫學檢驗所現在可以承接其所在區域外的檢測需求。
成本高、耗時長，現有檢測產品仍具不足
雖然新冠病毒快速檢測將在國內大範圍鋪開，但還沒有達到“全民檢測“或者“普篩”的程度。從公開報道來看，目前檢測仍然側重於覆蓋重點城市、重點人群和重點場所。
重點城市包括上海、北京、廣州、武漢、黑龍江等人口聚集的一線城市或疫情高風險地區，重點人群有返校學生和教職工等，重點場所則聚焦在醫院、機場這樣的出入境口岸。
此外，有外媒報道稱，日前阿聯酋航空率先推出一項政策，規定乘機旅客在登機前需要在機場接受新冠病毒抗體檢測，檢測由迪拜衛生局操作，十分鐘之內就能得到檢測結果。據稱，阿聯酋航空也是全球首家推出該項政策的航空公司。
未來，國內新冠檢測是否也會延伸至這樣的場景，目前還是未知數。不過，需要注意的是，不管是機場還是醫院，不同的應用場景其實對於檢測產品的選擇也會不盡相同。而如果國內航空公司有複製阿聯酋航空政策的計劃，那麼我們有合適的檢測工具，有比抗體檢測更好的選擇嗎？畢竟，由於抗體的產生需要一定時間，因此抗體檢測並不能作為新冠病毒感染和確診的依據，需與核酸檢測協同。
“從群眾的呼聲來看，大家都希望檢測越快越好，並且在一些特定的使用場景中比如機場等出入境口岸，的確也有這個需要。但是不是選最快的就是最好的呢？大家也都有不同的看法。事實上，目前國內獲批上市的這些檢測產品並不適用於大規模篩查。大規模篩查要求檢測產品的風險低、速度快、成本低，能夠滿足普查的目的，能夠儘量減少假陰性。而目前的檢測試劑不僅使用成本會比較高，檢測所需的時間也比較長。”一位業內專家表示。
“因為有這樣一個產品與需求之間的矛盾，所以如果要達到應檢盡檢、願檢盡檢這樣一個目的，市場需要有更多更好的檢測試劑和檢測方法。”該專家補充道。
“按照目前（上海）市裡的疫情防控要求，我們也正在緊鑼密鼓地進行調研和比對，希望能夠制定出最合適的方案，包括像機場這種大人流量的場所需要怎樣的檢測流程。方案經論證後，就會調配相應的試劑、儀器，然後進行場所準備、人員培訓等。”前述熟悉上海疫情防控進展的專家又這樣告訴記者。
因為“成本高”的問題，新冠檢測試劑也將面臨甫一上市就要降價的命運。據長江日報，23日，湖北省醫保局出臺方案，啟動新冠檢測試劑集中採購工作，省內相關醫療機構及第三方檢測機構將“抱團”砍價。此次集中採購的為新型冠狀病毒抗體（IgM/IgG）檢測試劑盒和核酸檢測試劑盒，所有采購主體必須通過採購平臺進行網上集中採購，嚴禁線下采購。
根據國家藥監局器審中心相關說明，在已獲批上市的新冠核酸檢測試劑中，目前數量最多的新冠核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）的特點是方法成熟、在2～3小時內可完成檢測。
新冠核酸檢測試劑盒（恆溫擴增-實時熒光法）相對普通熒光PCR法來說，其優勢是對設備的要求更低，一般1～2小時內可完成檢測；新冠核酸檢測試劑盒（雜交捕獲免疫熒光法）配套檢測設備體積較小，單份檢測耗時更短（約1小時）；新冠核酸檢測試劑盒（RNA捕獲探針法）則可有效減少汙染，操作簡便，約1小時完成，可連續檢測；華大生物科技武漢公司的（聯合探針錨定聚合測序法）及配套儀器和軟件的特點是檢測準確，可監測序列突變，但成本較高、操作複雜、耗時長（22小時左右）。
和中國類似，為推動復工復產，美國曾多次表示將在全國進行大規模人群的新冠病毒感染篩查。於是，美國FDA在近期除了給予多個抗體檢測產品緊急使用授權（Emergency Use Authorization, EUA）以外，還批准了一些較具創新性、操作也更為簡便的檢測方法，包括首款唾液檢測產品和新冠居家檢測試劑。對此，有觀點認為，這些產品更加適合大規模人群的篩查。
不過，以羅格斯大學（Rutgers University）研發的這款唾液檢測試劑為例，從FDA的授權文件來看，對其的使用其實設置了諸多條件，包括僅限於已有新冠症狀的患者、需使用專用唾液收集設備等，因此其使用場景並不大。來源：科創板日報
