东平县一口罩生产企业获批医用口罩生产资质

4月16日，从省药监局传来消息，位于东平县的泰安恒源林包装科技有限公司获得了一次性医用口罩二类医疗器械注册证，极大提高了该县的口罩供应能力。

泰安恒源林包装科技有限公司是一家生产一次性无纺布卫生口罩、一次性PE手套、PVC手套、医用棉签等防护用品的企业。该公司先前已具备了一类医疗器械生产资质，拥有10万级GMP车间，生产车间、设备均具备了医用口罩的生产条件，但由于建厂时间短，尚未取得二类医用口罩生产资质。东平县工信局获悉后，主动深入企业了解情况，并安排专人靠上为企业协调办理。该局抽调专人，帮助办理资质，从原材料采购到试产样品验证，工作人员全程跟进，并与企业负责人一起，多次赴省市工信部门及药监部门协调。经过积极协调，省药监局为企业开辟了审批绿色通道。东平县工信局安排人员陪同企业赴省医疗器械产品质量检验中心送检，对存在的问题进行整改，最终帮助企业取得了二类医疗器械注册证。