4月15日，济南海关所属济南机场在对一批50万只出口一次性口罩现场查验发现，该批口罩合格证印制简陋且有“FDA”标识，包装上无生产日期和生产厂家等任何信息，涉嫌为“三无”产品，共计50万个。目前货物已被暂扣并移交后续处置。
记者了解到，在疫情防控特殊时期，为规范医疗物资出口秩序，加强医疗物资出口质量监管，近期，商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》（2020年第5号公告），要求出口的新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等5类产品必须取得国家药品监管部门相关资质，符合进口国（地区）质量标准要求；海关总署2020年第53号公告指出，将11类出口医疗物资纳入法定检验，全面强化医疗物资出口监管，严把医疗物资出口质量关，严厉打击出口医疗物资违法违规活动。
海关郑重提醒，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。
海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，积极支持国际社会共同抗击疫情。（大众日报记者 代玲玲 通讯员 张悦 报道）
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