一天之内,“抗疫神药”瑞德西韦三份试验报告,给出两个不同结果

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万众瞩目的药物瑞德西韦,

先后有三份临床试验结果同一天公布。

美国过敏和传染病研究所

先是美国过敏和传染病研究所的实验数据,在对照试验中,接受瑞德西韦治疗的患者组死亡率为8%,而接受安慰剂治疗的患者组死亡率为11.6%。使用瑞德西韦的患者恢复的中位时间是11天,而使用安慰剂的患者恢复的中位时间为15天。根据研究所公开的信息,这一试验从2月21日开始,包含了1063名患者。

一天之内,“抗疫神药”瑞德西韦三份试验报告,给出两个不同结果

编辑

美国国立卫生研究所官网截图

美国传染病专家福奇援引了美国过敏和传染病研究所(NIAID)发表的数据,并表示了高度的认可,福奇表示,他被告知,试验数据显示瑞德西韦“在缩短恢复时间方面显著的积极作用。

特朗普则把福奇提供的结果称为“大新闻”,是“抗击疫情的基石”,他还敦促美国食品药品监督管理局(FDA)赶紧批准瑞德西韦。

吉利德科学公司

北京时间4月29日晚,吉利德科学公司也公布了一项瑞德西韦的新冠肺炎重症患者临床试验结果。

吉利德这项试验没有采用安慰剂对照组,而是安排了瑞德西韦的10天给药治疗方案与5天给药治疗方案,包含试验初期纳入的397例重症患者的临床试验数据。

该试验的结果显示,两组治疗方案表现出相似的临床改善。5天治疗组的临床改善的中位时间为10天,而10天治疗组的临床改善中位时间为11天。到第14天,5天治疗组有64.5%(129/200)实现临床恢复,10天治疗组有53.8%(106/197)实现临床恢复。

不过吉利德在发表的声明中也提到,瑞德西韦尚未在全球任何地方获得许可或批准,也尚无法证明其对新冠肺炎的治疗就是安全或有效的。该公司表示,将在短期内分享更多试验数据,并将根据数据和监管部门继续探讨瑞德西韦作为潜在的治疗药物。

与在美国的两项试验结果不同

在中国武汉的临床试验却是另一种结果

武汉多中心试验研究

4月29日晚,在中国武汉进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验结果,终于出炉了。结果显示,瑞德西韦跟安慰剂相比,并未显著加快新冠重症患者的恢复速度,也未降低冠病致死率。

据澎湃新闻4月30日报道,29日晚,国际医学期刊《柳叶刀》在线发表了这份中国研究。该研究由国家呼吸疾病临床研究中心、临床医学研究所、中日友好医院、中国医学科学院北京协和医学院等25家单位的研究人员实施。

这是全球第一项关于新冠肺炎抗病毒药物瑞德西韦的随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验研究,而采取的研究方法,也被公认为是最高证据等级的临床研究。

英国爱丁堡大学的约翰·诺里教授也发表了一篇述评,认为这项研究“设计合理,实施良好,具有较高的方案依从性,且极少失访”。主导这项研究的中日友好医院副院长曹彬也表示,试验设计非常完善、在研究过程中执行了最严格的标准、实验结果可信度也是最高的。

该研究是一项根据中国武汉市十家医院的237名成年人(年龄在18岁及以上)的随机、双盲、对照试验。这237例患者均于今年2月6日至3月12日期间住院,经实验室确认为新冠病毒严重感染的成年人。受试者被随机分组,接受每天一次瑞德西韦输注(158名患者;第1天为200 mg,之后第2-10天为100 mg)或安慰剂输注(79名患者),为期10天。安慰剂组中有1名患者在接受治疗前退出研究。同时,试验中所有患者均接受了标准治疗,包括洛匹那韦–利托那韦、干扰素和皮质类固醇等药物。

实验结果显示,尽管瑞德西韦安全、耐受性好,但与安慰剂相比并没有显著的益处,没有加快新冠肺炎的恢复速度,也没有降低冠病致死率。


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